Una valutazione basata sulla comunità della cura della pelle, delle allergie e dell'eczema (CASCADE)

L'AD colpisce oltre 9 milioni di bambini negli Stati Uniti e si colloca al primo posto tra tutte le condizioni della pelle nel carico di disabilità globale. L'AD spesso preannuncia lo sviluppo di diverse comorbilità tra cui asma, allergie alimentari, infezioni della pelle e disturbi dello sviluppo neurologico. A causa del significativo impatto socioeconomico della dermatite atopica e del suo effetto sulla qualità della vita dei bambini e delle famiglie, ci sono stati decenni di ricerca focalizzata sulla prevenzione con scarso successo. I recenti progressi nella biologia cutanea identificano i difetti epidermici e la disfunzione della barriera cutanea come i principali promotori della dermatite atopica e possibilmente della sensibilizzazione allergica. La nostra ipotesi centrale è che la terapia emolliente dalla nascita possa prevenire lo sviluppo dell'AD. I risultati di questo studio sosterranno lo sviluppo di linee guida cliniche per la cura della pelle basate sull'evidenza per i neonati che attualmente non esistono. Recentemente, il nostro studio clinico multicentrico internazionale ha rilevato che il miglioramento della funzione barriera cutanea precoce con l'uso quotidiano di emollienti dalla nascita riduce significativamente il rischio di sviluppo di AD nelle popolazioni ad alto rischio del 50%. Con CASCADE, estendiamo questo lavoro al contesto comunitario e ai neonati non selezionati per il rischio, quindi i risultati saranno immediatamente applicabili alla popolazione in generale e stabiliranno un nuovo standard di cura per tutti i neonati.

Le finalità specifiche sono le seguenti:

1. Eseguire uno studio controllato randomizzato pragmatico basato sulla comunità per indagare se l'applicazione quotidiana di emollienti per tutto il corpo a partire dai primi 2 mesi di vita prevenga la dermatite atopica in un contesto reale. La popolazione per questo studio è costituita da neonati di età compresa tra 0 e 2 mesi, non selezionati per il rischio. Il reclutamento delle famiglie avverrà durante il corso delle cure di routine all'interno degli uffici di assistenza primaria che sono membri delle reti di ricerca basate sulla pratica (PBRN). L'intervento include raccomandazioni generali per la cura della pelle oltre all'uso quotidiano di emollienti ricchi di lipidi per tutto il corpo. La popolazione di controllo riceverà solo consigli generali sulla cura della pelle e si asterrà dall'uso quotidiano di emollienti. L'esito primario sarà l'incidenza cumulativa di dermatite atopica all'età di 24 mesi, determinata da medici in cieco addestrati nella diagnosi di AD. I principali esiti clinici secondari includono il tempo di insorgenza della malattia e l'incidenza di allergia alimentare e respiro sibilante auto-riportati utilizzando questionari per i genitori.
2. Come obiettivo esplorativo, determinare se una storia familiare di malattia allergica e le esposizioni chiave nella prima infanzia come il possesso di animali domestici modificano l'effetto preventivo della terapia emolliente sulla dermatite atopica. Sebbene l'obiettivo principale di questo studio clinico sia determinare l'efficacia di un intervento emolliente in un contesto reale, verranno raccolti dati sulla storia di allergia nella famiglia e sulla proprietà dell'animale domestico, variabili che possono modificare l'effetto della terapia emolliente. Futuri studi di implementazione potrebbero prendere di mira le sottopopolazioni che hanno maggiori probabilità di beneficiare dell'intervento emolliente.

Venticinque cliniche di assistenza primaria che partecipano ai PBRN dell'Oregon, del Colorado, del Wisconsin e della Carolina del Nord fanno da cornice al protocollo di studio. I risultati attesi da questo progetto rappresenterebbero un importante passo avanti per la salute pubblica con il potenziale per ridurre il carico di malattie atopiche su scala globale.