Una evaluación basada en la comunidad del cuidado de la piel, las alergias y el eccema (CASCADE)

La EA afecta a más de 9 millones de niños en los EE. UU. y ocupa el primer lugar entre todas las afecciones de la piel en la carga de discapacidad global. La EA a menudo anuncia el desarrollo de varias comorbilidades que incluyen asma, alergia alimentaria, infecciones de la piel y trastornos del neurodesarrollo. Debido al importante impacto socioeconómico de la dermatitis atópica y su efecto sobre la calidad de vida de los niños y las familias, ha habido décadas de investigación centrada en la prevención con un éxito limitado. Avances recientes en biología cutánea identifican los defectos epidérmicos y la disfunción de la barrera cutánea como iniciadores clave de la dermatitis atópica y posiblemente de la sensibilización alérgica. Nuestra hipótesis central es que la terapia emoliente desde el nacimiento puede prevenir el desarrollo de la EA. Los hallazgos de este ensayo respaldarán el desarrollo de pautas clínicas para el cuidado de la piel basadas en evidencia para bebés que actualmente no existen. Recientemente, nuestro ensayo clínico multicéntrico internacional encontró que mejorar la función de barrera cutánea temprana con el uso diario de emolientes desde el nacimiento reduce significativamente el riesgo de desarrollar DA en poblaciones de alto riesgo en un 50 %. Con CASCADE, extendemos este trabajo al entorno comunitario y a los recién nacidos no seleccionados por riesgo, por lo que los resultados serán inmediatamente aplicables a la población en general y establecerán un nuevo estándar de atención para todos los recién nacidos.

Los objetivos específicos son los siguientes:

1. Realice un ensayo controlado aleatorio pragmático basado en la comunidad que investigue si la aplicación diaria de emolientes en todo el cuerpo a partir de los primeros 2 meses de vida previene la dermatitis atópica en un entorno real. La población de este ensayo consiste en recién nacidos entre 0 y 2 meses de edad, no seleccionados por riesgo. El reclutamiento de familias ocurrirá durante el curso de la atención de rutina dentro de las oficinas de atención primaria que son miembros de redes de investigación basadas en la práctica (PBRN). La intervención incluye recomendaciones generales para el cuidado de la piel más el uso diario de emolientes ricos en lípidos para todo el cuerpo. La población de control recibirá únicamente consejos generales sobre el cuidado de la piel y se abstendrá del uso diario de emolientes. El resultado primario será la incidencia acumulada de dermatitis atópica a los 24 meses de edad, determinada por médicos cegados capacitados en el diagnóstico de DA. Los resultados clínicos secundarios clave incluyen el tiempo hasta el inicio de la enfermedad y la incidencia de alergia alimentaria autoinformada y sibilancias mediante cuestionarios de los padres.
2. Como objetivo exploratorio, determinar si los antecedentes familiares de enfermedades alérgicas y las exposiciones clave en la vida temprana, como tener una mascota, modifican el efecto preventivo de la terapia con emolientes en la dermatitis atópica. Si bien el objetivo principal de este ensayo clínico es determinar la efectividad de una intervención emoliente en un entorno del mundo real, se recopilarán datos sobre el historial de alergias en la familia y la tenencia de mascotas, variables que pueden modificar el efecto de la terapia emoliente. Los estudios de implementación futuros pueden tener como objetivo las subpoblaciones que probablemente se beneficien de la intervención emoliente.

Veinticinco clínicas de atención primaria que participan en PBRN de Oregón, Colorado, Wisconsin y Carolina del Norte son el escenario del protocolo de estudio. Los resultados esperados de este proyecto representarían un gran avance en la salud pública con el potencial de reducir la carga de enfermedades atópicas a escala mundial.