En fellesskapsbasert vurdering av hudpleie, allergier og eksem (CASCADE)

AD påvirker over 9 millioner barn i USA og rangerer først blant alle hudsykdommer i global funksjonshemming. AD varsler ofte utviklingen av flere komorbiditeter, inkludert astma, matallergi, hudinfeksjoner og nevroutviklingsforstyrrelser. På grunn av den betydelige sosioøkonomiske effekten av atopisk dermatitt og dens effekt på livskvaliteten til barn og familier, har det vært flere tiår med forskning fokusert på forebygging med begrenset suksess. Nylige fremskritt innen kutan biologi identifiserer epidermale defekter og hudbarrieredysfunksjon som de viktigste initiatorene til atopisk dermatitt og muligens allergisk sensibilisering. Vår sentrale hypotese er at mykgjørende terapi fra fødselen kan forhindre utvikling av AD. Funnene fra denne studien vil støtte utviklingen av evidensbaserte kliniske retningslinjer for hudpleie for spedbarn som for øyeblikket ikke eksisterer. Nylig fant vår internasjonale multisentrerte kliniske studie at forbedring av tidlig hudbarrierefunksjon med daglig bruk av mykgjørende middel fra fødselen reduserer risikoen for AD-utvikling i høyrisikopopulasjoner med 50 %. Med CASCADE utvider vi dette arbeidet til fellesskapsmiljøet og til nyfødte som ikke er valgt for risiko, slik at resultatene vil være umiddelbart gjeldende for befolkningen for øvrig og vil etablere en ny standard for omsorg for alle nyfødte.

De spesifikke målene er som følger:

1. Utfør en fellesskapsbasert pragmatisk randomisert kontrollert studie for å undersøke om daglig mykgjørende påføring av hele kroppen som starter i de første 2 månedene av livet forhindrer atopisk dermatitt i en virkelig verden. Populasjonen for denne studien består av nyfødte mellom 0-2 måneders alder, ikke valgt for risiko. Rekruttering av familier vil foregå i løpet av rutinemessig pleie innen primærhelsetjenestene som er medlemmer av praksisbaserte forskningsnettverk (PBRNs). Intervensjonen inkluderer generelle hudpleieanbefalinger pluss daglig bruk av lipidrik mykgjøring for hele kroppen. Kontrollpopulasjonen vil kun motta generelle hudpleieråd og avstå fra daglig bruk av mykgjørende middel. Det primære resultatet vil være den kumulative forekomsten av atopisk dermatitt i en alder av 24 måneder, bestemt av blindede klinikere som er opplært i diagnosen AD. Viktige sekundære kliniske utfall inkluderer tid til sykdomsdebut og forekomst av selvrapportert matallergi og hvesing ved hjelp av spørreskjemaer fra foreldre.
2. Som et utforskende mål, avgjøre om en familiehistorie med allergisk sykdom og viktige eksponeringer i tidlig liv, som kjæledyreierskap, endrer den forebyggende effekten av mykgjørende terapi på atopisk dermatitt. Mens hovedmålet med denne kliniske studien er å bestemme effektiviteten av en mykgjørende intervensjon i en virkelig setting, vil det bli samlet inn data om allergihistorie i familien og dyreeierskap-variabler som kan endre effekten av mykgjørende terapi. Fremtidige implementeringsstudier kan være rettet mot subpopulasjoner som er funnet mest sannsynlig å dra nytte av mykgjørende intervensjon.

25 primærhelseklinikker som deltar i PBRN-er fra Oregon, Colorado, Wisconsin og North Carolina er rammen for studieprotokollen. De forventede resultatene fra dette prosjektet vil representere et stort folkehelsegjennombrudd med potensial for å redusere den atopiske sykdomsbyrden på global skala.