スキンケア、アレルギー、湿疹の地域ベースの評価 (CASCADE)

AD は、米国で 900 万人以上の子供に影響を与えており、世界の障害負担においてすべての皮膚疾患の中で第 1 位にランクされています。 アルツハイマー病は、喘息、食物アレルギー、皮膚感染症、神経発達障害など、いくつかの併存疾患の発症の前​​兆となることがよくあります。 アトピー性皮膚炎の重大な社会経済的影響と、子供や家族の生活の質への影響のため、予防に焦点を当てた研究が何十年にもわたって行われてきましたが、成功は限定的でした. 皮膚生物学の最近の進歩により、表皮の欠陥と皮膚バリア機能障害がアトピー性皮膚炎およびおそらくアレルギー感作の主要な開始因子であることが特定されています。 私たちの中心的な仮説は、出生時からの皮膚軟化療法がADの発症を防ぐことができるというものです. この試験の結果は、現在存在しない乳児用のエビデンスに基づくスキンケア臨床ガイドラインの開発をサポートします。 最近、私たちの国際的な多施設臨床試験では、出生時から毎日皮膚軟化剤を使用して初期の皮膚バリア機能を強化すると、高リスク集団の AD 発症リスクが 50% 大幅に減少することがわかりました。 CASCADE を使用して、この作業を地域環境やリスクのために選択されていない新生児にまで拡大するため、結果はすぐに集団全体に適用され、すべての新生児に対する新しい標準治療が確立されます。

具体的な狙いは次のとおりです。

1. 生活の最初の 2 か月で開始する毎日の全身皮膚軟化剤の適用が、現実世界の設定でアトピー性皮膚炎を予防するかどうかを調査する、コミュニティベースの実用的なランダム化比較試験を実施します。 この試験の母集団は、リスクのために選択されていない生後 0 ～ 2 か月の新生児で構成されています。 家族の募集は、実践ベースの研究ネットワーク（PBRN）のメンバーであるプライマリケアオフィス内の定期的なケアの過程で行われます。介入には、一般的なスキンケアの推奨事項に加えて、毎日の脂質が豊富な皮膚軟化剤の全身使用が含まれます。 対照集団は、一般的なスキンケアのアドバイスのみを受け、毎日の皮膚軟化剤の使用を控えます。 主な結果は、AD 診断の訓練を受けた盲検の臨床医によって決定される、24 か月齢でのアトピー性皮膚炎の累積発生率です。 主要な二次臨床転帰には、疾患発症までの時間と、親へのアンケートを使用した自己申告による食物アレルギーおよび喘鳴の発生率が含まれます。
2. 探索的目的として、アレルギー疾患の家族歴と、ペットの所有などの重要な幼少期の暴露が、アトピー性皮膚炎に対する皮膚軟化剤療法の予防効果を変更するかどうかを判断します。 この臨床試験の主な目的は、実際の環境でのエモリエント介入の有効性を判断することですが、エモリエント療法の効果を変更する可能性のある家族およびペットの所有変数のアレルギー歴に関するデータが収集されます。 将来の実施研究は、皮膚軟化剤の介入から利益を得る可能性が最も高いことが判明した亜集団を対象とする可能性があります.

オレゴン州、コロラド州、ウィスコンシン州、ノースカロライナ州の PBRN に参加している 25 のプライマリ ケア クリニックが、研究プロトコルの設定となっています。 このプロジェクトから期待される結果は、世界規模でアトピー性疾患の負担を軽減する可能性を秘めた、公衆衛生上の大きなブレークスルーとなるでしょう。