Közösségi alapú értékelés a bőrápolásról, allergiákról és ekcémáról (CASCADE)

Az AD több mint 9 millió gyermeket érint az Egyesült Államokban, és az első helyen áll az összes bőrbetegség között a fogyatékossági terhek között. Az AD gyakran számos társbetegség kialakulását jelzi, beleértve az asztmát, ételallergiát, bőrfertőzéseket és idegrendszeri fejlődési rendellenességeket. Az atópiás dermatitisz jelentős társadalmi-gazdasági hatásai, valamint a gyermekek és a családok életminőségére gyakorolt ​​hatása miatt több évtizedes kutatások folytak a megelőzésre összpontosítva, korlátozott sikerrel. A bőrbiológia legújabb eredményei az epidermális hibákat és a bőrgát működési zavarait azonosítják az atópiás dermatitisz és esetleg az allergiás szenzibilizáció kulcsfontosságú előidézőiként. Központi hipotézisünk az, hogy a születéstől kezdődő lágyító terápia megakadályozhatja az AD kialakulását. A kísérlet eredményei alátámasztják a csecsemők bőrápolására vonatkozó, bizonyítékokon alapuló klinikai irányelvek kidolgozását, amelyek jelenleg nem léteznek. A közelmúltban végzett nemzetközi, többközpontú klinikai vizsgálatunk azt találta, hogy a születéstől kezdve mindennapos bőrpuhító használattal javítva a korai bőrgát funkciót jelentősen, 50%-kal csökkenti az AD kialakulásának kockázata a magas kockázatú populációkban. A CASCADE segítségével ezt a munkát kiterjesztjük a közösségi környezetre és a kockázat szempontjából nem kiválasztott újszülöttekre is, így az eredmények azonnal alkalmazhatók lesznek a lakosság egészére, és új színvonalat teremtenek az újszülöttek ellátásában.

A konkrét célok a következők:

1. Végezzen egy közösségi alapú pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot annak vizsgálatára, hogy az élet első 2 hónapjában kezdődő napi, teljes test bőrpuhító alkalmazása megelőzi-e az atópiás dermatitist a való világban. A vizsgálat populációja 0-2 hónapos kor közötti újszülöttekből áll, akiket nem választottak ki a kockázat szempontjából. A családok toborzása a rutin ellátás során fog megtörténni az alapellátási irodákban, amelyek a gyakorlaton alapuló kutatási hálózatok (PBRN-ek) tagjai. A beavatkozás általános bőrápolási ajánlásokat tartalmaz, valamint a teljes test napi, lipidekben gazdag bőrpuhító szerek használatát. A kontroll populáció csak általános bőrápolási tanácsokat kap, és tartózkodik a bőrpuhító szerek napi használatától. Az elsődleges eredmény az atópiás dermatitisz 24 hónapos korban bekövetkezett halmozott incidenciája lesz, amelyet az AD diagnosztizálásában képzett vak klinikusok határoznak meg. A kulcsfontosságú másodlagos klinikai kimenetelek közé tartozik a betegség megjelenéséig eltelt idő, valamint a szülői kérdőívek segítségével saját maguk által bejelentett ételallergia és zihálás előfordulása.
2. Feltáró célként annak megállapítása, hogy a családban előforduló allergiás betegségek és a korai életszakasz kulcsfontosságú kitettségei, mint például a kisállattartás, módosítják-e az emolliens terápia megelőző hatását az atópiás dermatitiszre. Míg ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja a bőrpuhító beavatkozás hatékonyságának meghatározása a valós környezetben, adatokat gyűjtenek a családban előforduló allergiatörténetről és az állattartási változókról, amelyek módosíthatják a bőrpuhító terápia hatását. A jövőbeni megvalósítási tanulmányok azokat az alpopulációkat célozhatják meg, amelyeknek a legnagyobb valószínűséggel részesülnek a lágyító beavatkozásból.

Huszonöt alapellátási klinika, amelyek részt vesznek a PBRN-ben Oregonból, Coloradóból, Wisconsinból és Észak-Karolinából, adják a vizsgálati protokoll helyszínét. A projekttől várt eredmények jelentős közegészségügyi áttörést jelentenek, és globális szinten csökkenthetik az atópiás betegségek terheit.