Eine Community-basierte Bewertung von Hautpflege, Allergien und Ekzemen (CASCADE)

AD betrifft über 9 Millionen Kinder in den USA und steht unter allen Hauterkrankungen an erster Stelle bei der weltweiten Behinderungsbelastung. AD kündigt oft die Entwicklung mehrerer Komorbiditäten an, darunter Asthma, Nahrungsmittelallergien, Hautinfektionen und neurologische Entwicklungsstörungen. Aufgrund der erheblichen sozioökonomischen Auswirkungen der atopischen Dermatitis und ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität von Kindern und Familien wurde jahrzehntelang mit begrenztem Erfolg auf Prävention geforscht. Jüngste Fortschritte in der Hautbiologie identifizieren epidermale Defekte und Hautbarrierestörungen als die wichtigsten Auslöser von atopischer Dermatitis und möglicherweise allergischer Sensibilisierung. Unsere zentrale Hypothese ist, dass eine weichmachende Therapie von Geburt an die Entwicklung von AD verhindern kann. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Entwicklung evidenzbasierter klinischer Leitlinien zur Hautpflege für Säuglinge unterstützen, die derzeit noch nicht existieren. Kürzlich hat unsere internationale multizentrische klinische Studie herausgefunden, dass die Verbesserung der frühen Hautbarrierefunktion durch die tägliche Anwendung von Weichmachern von Geburt an das Risiko der AD-Entwicklung in Hochrisikopopulationen signifikant um 50 % reduziert. Mit CASCADE weiten wir diese Arbeit auf das Umfeld der Gemeinschaft und auf Neugeborene aus, die nicht auf Risiko ausgewählt wurden, sodass die Ergebnisse sofort auf die breite Bevölkerung anwendbar sind und einen neuen Versorgungsstandard für alle Neugeborenen etablieren werden.

Die konkreten Ziele lauten wie folgt:

1. Führen Sie eine gemeinschaftsbasierte, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie durch, um zu untersuchen, ob die tägliche Ganzkörper-Emollient-Anwendung, beginnend in den ersten 2 Lebensmonaten, atopischer Dermatitis in einer realen Umgebung vorbeugt. Die Population für diese Studie besteht aus Neugeborenen im Alter zwischen 0 und 2 Monaten, die nicht nach Risiko ausgewählt wurden. Die Rekrutierung von Familien erfolgt im Laufe der Routineversorgung in Praxen der Grundversorgung, die Mitglieder von praxisbasierten Forschungsnetzwerken (PBRNs) sind. Die Intervention umfasst allgemeine Hautpflegeempfehlungen sowie die tägliche Ganzkörperanwendung von lipidreichen Weichmachern. Die Kontrollgruppe erhält nur allgemeine Ratschläge zur Hautpflege und verzichtet auf die tägliche Anwendung von Weichmachern. Das primäre Ergebnis ist die kumulative Inzidenz von atopischer Dermatitis im Alter von 24 Monaten, bestimmt durch verblindete Kliniker, die in der Diagnose von AD geschult sind. Zu den wichtigsten sekundären klinischen Ergebnissen gehören die Zeit bis zum Ausbruch der Krankheit und die Inzidenz von selbstberichteter Nahrungsmittelallergie und Keuchen unter Verwendung von Elternfragebögen.
2. Als Forschungsziel sollte festgestellt werden, ob eine Familienanamnese mit allergischen Erkrankungen und wichtige frühe Lebensexpositionen wie Haustierhaltung die präventive Wirkung einer Emollientien-Therapie auf atopische Dermatitis verändern. Während das primäre Ziel dieser klinischen Studie darin besteht, die Wirksamkeit einer Emollient-Intervention in einer realen Umgebung zu bestimmen, werden Daten zur Allergiegeschichte in der Familie und zu Haustierbesitz-Variablen gesammelt, die die Wirkung der Emollient-Therapie verändern können. Zukünftige Implementierungsstudien können auf Subpopulationen abzielen, von denen festgestellt wurde, dass sie am wahrscheinlichsten von einer weichmachenden Intervention profitieren.

25 Primärversorgungskliniken, die an PBRNs aus Oregon, Colorado, Wisconsin und North Carolina teilnehmen, bilden den Rahmen für das Studienprotokoll. Die erwarteten Ergebnisse dieses Projekts würden einen großen Durchbruch im Bereich der öffentlichen Gesundheit mit dem Potenzial zur Verringerung der Belastung durch atopische Erkrankungen auf globaler Ebene darstellen.