Uma avaliação baseada na comunidade de cuidados com a pele, alergias e eczema (CASCADE)

A DA afeta mais de 9 milhões de crianças nos EUA e ocupa o primeiro lugar entre todas as doenças de pele na carga global de incapacidade. A DA frequentemente anuncia o desenvolvimento de várias comorbidades, incluindo asma, alergia alimentar, infecções de pele e distúrbios do neurodesenvolvimento. Devido ao significativo impacto socioeconômico da dermatite atópica e seu efeito na qualidade de vida de crianças e famílias, há décadas de pesquisas focadas na prevenção com sucesso limitado. Avanços recentes na biologia cutânea identificam defeitos epidérmicos e disfunção da barreira cutânea como os principais iniciadores da dermatite atópica e possivelmente da sensibilização alérgica. Nossa hipótese central é que a terapia emoliente desde o nascimento pode prevenir o desenvolvimento da DA. As descobertas deste ensaio irão apoiar o desenvolvimento de diretrizes clínicas de cuidados com a pele baseadas em evidências para bebês que atualmente não existem. Recentemente, nosso ensaio clínico multicêntrico internacional descobriu que melhorar a função de barreira cutânea precoce com o uso diário de emolientes desde o nascimento reduz significativamente o risco de desenvolvimento de DA em populações de alto risco em 50%. Com o CASCADE, estendemos este trabalho ao ambiente comunitário e aos recém-nascidos não selecionados quanto ao risco, para que os resultados sejam imediatamente aplicáveis ​​à população em geral e estabeleçam um novo padrão de atendimento para todos os recém-nascidos.

Os objetivos específicos são os seguintes:

1. Realize um ensaio controlado randomizado pragmático baseado na comunidade, investigando se a aplicação diária de emolientes no corpo inteiro, começando nos primeiros 2 meses de vida, previne a dermatite atópica em um cenário do mundo real. A população para este estudo consiste em recém-nascidos entre 0-2 meses de idade, não selecionados para risco. O recrutamento de famílias ocorrerá durante o curso de cuidados de rotina em consultórios de cuidados primários que são membros de redes de pesquisa baseadas na prática (PBRNs). A população de controle receberá apenas conselhos gerais sobre cuidados com a pele e abster-se-á do uso diário de emolientes. O desfecho primário será a incidência cumulativa de dermatite atópica aos 24 meses de idade, conforme determinado por médicos cegos treinados no diagnóstico de DA. Os principais desfechos clínicos secundários incluem o tempo até o início da doença e a incidência de alergia alimentar autorreferida e chiado usando questionários para os pais.
2. Como objetivo exploratório, determinar se uma história familiar de doença alérgica e exposições importantes no início da vida, como posse de animais de estimação, modificam o efeito preventivo da terapia emoliente na dermatite atópica. Embora o objetivo principal deste ensaio clínico seja determinar a eficácia de uma intervenção emoliente em um cenário do mundo real, serão coletados dados sobre o histórico de alergia na família e variáveis ​​de propriedade do animal de estimação que podem modificar o efeito da terapia emoliente. Futuros estudos de implementação podem ter como alvo subpopulações com maior probabilidade de se beneficiar da intervenção emoliente.

Vinte e cinco clínicas de cuidados primários que participam de PBRNs de Oregon, Colorado, Wisconsin e Carolina do Norte são o cenário para o protocolo do estudo. Os resultados esperados deste projeto representariam um grande avanço na saúde pública com potencial para reduzir a carga da doença atópica em escala global.