Общественная оценка ухода за кожей, аллергии и экземы (CASCADE)

БА поражает более 9 миллионов детей в США и занимает первое место среди всех кожных заболеваний по глобальному бремени инвалидности. АтД часто предвещает развитие нескольких сопутствующих заболеваний, включая астму, пищевую аллергию, кожные инфекции и нарушения развития нервной системы. Из-за значительного социально-экономического воздействия атопического дерматита и его влияния на качество жизни детей и семей в течение десятилетий проводились исследования, направленные на профилактику, с ограниченным успехом. Последние достижения в области биологии кожи определяют, что дефекты эпидермиса и дисфункция кожного барьера являются ключевыми инициаторами атопического дерматита и, возможно, аллергической сенсибилизации. Наша основная гипотеза заключается в том, что смягчающая терапия с рождения может предотвратить развитие БА. Результаты этого исследования будут способствовать разработке научно обоснованных клинических руководств по уходу за кожей младенцев, которых в настоящее время не существует. Недавно наше международное многоцентровое клиническое исследование показало, что усиление барьерной функции кожи на ранних этапах с ежедневным использованием смягчающих средств с рождения значительно снижает риск развития атопического дерматита в группах высокого риска на 50%. С CASCADE мы расширяем эту работу в условиях сообщества и на новорожденных, не отобранных для риска, поэтому результаты будут немедленно применимы к населению в целом и установят новый стандарт ухода за всеми новорожденными.

Конкретные цели заключаются в следующем:

1. Проведите практическое рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества, чтобы выяснить, предотвращает ли ежедневное нанесение смягчающих средств на все тело, начиная с первых 2 месяцев жизни, атопический дерматит в реальных условиях. Популяция для этого испытания состоит из новорожденных в возрасте от 0 до 2 месяцев, не отобранных по признаку риска. Набор семей будет происходить в ходе обычного ухода в отделениях первичной медико-санитарной помощи, которые являются членами сетей практических исследований (PBRN). Вмешательство включает общие рекомендации по уходу за кожей, а также ежедневное использование смягчающих средств для всего тела, богатых липидами. Контрольная популяция будет получать только общие рекомендации по уходу за кожей и воздерживаться от ежедневного использования смягчающих средств. Первичным исходом будет кумулятивная заболеваемость атопическим дерматитом в возрасте 24 месяцев, определенная слепыми клиницистами, обученными диагностике АД. Ключевые вторичные клинические исходы включают время до начала заболевания и частоту возникновения пищевой аллергии и хрипов, о которых сообщали сами пациенты, с использованием опросников родителей.
2. В качестве исследовательской цели определить, влияют ли семейный анамнез аллергических заболеваний и основные воздействия в раннем возрасте, такие как владение домашними животными, на профилактический эффект смягчающей терапии при атопическом дерматите. В то время как основная цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы определить эффективность смягчающего вмешательства в реальных условиях, будут собраны данные об истории аллергии в семье и домашних животных, которые могут изменить эффект смягчающей терапии. Будущие исследования по внедрению могут быть нацелены на подгруппы населения, которые, как ожидается, получат наибольшую пользу от смягчающих вмешательств.

Двадцать пять клиник первичной медико-санитарной помощи, которые участвуют в PBRN из Орегона, Колорадо, Висконсина и Северной Каролины, являются местом для протокола исследования. Ожидаемые результаты этого проекта представляют собой крупный прорыв в области общественного здравоохранения с потенциалом снижения бремени атопических заболеваний в глобальном масштабе.