Społeczna ocena pielęgnacji skóry, alergii i egzemy (CASCADE)

AD dotyka ponad 9 milionów dzieci w Stanach Zjednoczonych i zajmuje pierwsze miejsce wśród wszystkich chorób skóry w globalnym obciążeniu niepełnosprawnością. AD często zwiastuje rozwój kilku chorób współistniejących, w tym astmy, alergii pokarmowej, infekcji skóry i zaburzeń neurorozwojowych. Ze względu na znaczący społeczno-ekonomiczny wpływ atopowego zapalenia skóry na jakość życia dzieci i rodzin, przez dziesięciolecia prowadzone były badania nad profilaktyką, które przyniosły ograniczone sukcesy. Ostatnie postępy w biologii skóry identyfikują defekty naskórka i dysfunkcję bariery skórnej jako kluczowe inicjatory atopowego zapalenia skóry i prawdopodobnie uczulenia alergicznego. Naszą główną hipotezą jest to, że terapia zmiękczająca od urodzenia może zapobiegać rozwojowi AZS. Wyniki tego badania pomogą w opracowaniu opartych na dowodach klinicznych wytycznych dotyczących pielęgnacji skóry niemowląt, które obecnie nie istnieją. Niedawno nasze międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne wykazało, że poprawa wczesnej funkcji bariery skórnej poprzez codzienne stosowanie środków zmiękczających od urodzenia znacznie zmniejsza ryzyko rozwoju AZS w populacjach wysokiego ryzyka o 50%. Dzięki CASCADE rozszerzamy tę pracę na środowisko społeczne i noworodki niewyselekcjonowane pod kątem ryzyka, więc wyniki będą natychmiast stosowane w całej populacji i ustanowią nowy standard opieki dla wszystkich noworodków.

Cele szczegółowe są następujące:

1. Przeprowadź pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie społeczności, aby sprawdzić, czy codzienne stosowanie emolientów na całe ciało, począwszy od pierwszych 2 miesięcy życia, zapobiega atopowemu zapaleniu skóry w rzeczywistych warunkach. Populacja do tego badania składa się z noworodków w wieku od 0 do 2 miesięcy, niewybranych ze względu na ryzyko. Rekrutacja rodzin nastąpi w trakcie rutynowej opieki w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej, które są członkami sieci badań opartych na praktyce (PBRN). Interwencja obejmuje ogólne zalecenia dotyczące pielęgnacji skóry oraz codzienne stosowanie bogatych w lipidy środków zmiękczających całe ciało. Populacja kontrolna otrzyma jedynie ogólne porady dotyczące pielęgnacji skóry i powstrzyma się od codziennego stosowania środków zmiękczających skórę. Pierwszorzędowym wynikiem będzie skumulowana częstość występowania atopowego zapalenia skóry w wieku 24 miesięcy, określona przez zaślepionych klinicystów przeszkolonych w rozpoznawaniu AZS. Kluczowe drugorzędowe wyniki kliniczne obejmują czas do wystąpienia choroby i częstość występowania alergii pokarmowej i świszczącego oddechu zgłaszanych przez samych rodziców na podstawie kwestionariuszy rodziców.
2. Jako cel badawczy należy ustalić, czy wywiad rodzinny w kierunku chorób alergicznych i kluczowe narażenie na wczesne życie, takie jak posiadanie zwierząt domowych, modyfikują zapobiegawczy wpływ terapii zmiękczającej na atopowe zapalenie skóry. Chociaż głównym celem tego badania klinicznego jest określenie skuteczności interwencji zmiękczającej w rzeczywistych warunkach, zostaną zebrane dane na temat historii alergii w rodzinie i zmiennych związanych z posiadaniem zwierząt domowych, które mogą modyfikować efekt terapii zmiękczającej. Przyszłe badania wdrożeniowe mogą być ukierunkowane na subpopulacje, które najprawdopodobniej odniosą korzyści z interwencji zmiękczającej.

Protokół badania obejmuje dwadzieścia pięć klinik podstawowej opieki zdrowotnej, które uczestniczą w PBRN z Oregonu, Kolorado, Wisconsin i Północnej Karoliny. Oczekiwane wyniki tego projektu stanowiłyby znaczący przełom w dziedzinie zdrowia publicznego z potencjałem zmniejszenia obciążenia chorobami atopowymi w skali globalnej.