Samband mellan trimetylamin-N-oxid och graviditetsdiabetes mellitus
Samband mellan trimetylamin-N-oxidnivåer och risk för graviditetsdiabetes mellitus
Bakgrund: Den mikrobiotaberoende metaboliten trimetylamin-N-oxid (TMAO) har rapporterats som en ny och oberoende riskfaktor för utveckling av kardiovaskulära och metabola sjukdomar, men sambandet med graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är fortfarande oklart.
Syfte: Att undersöka sambandet mellan plasma TMAO-koncentration och GDM i en tvåfasstudie.
Design: Den första upptäcktsfasen inkluderade 866 gravida kvinnor (433 GDM-fall och 433 matchade kontroller) i Wuhan Kina. Studiedeltagare rekryterades från gravida kvinnor som besökte poliklinikerna vid endokrinologiska avdelningen, Tongji Hospital, för att screena för GDM mellan augusti 2012 och april 2015, eller gravida kvinnor som besökte Hubei Maternal and Child Health Hospital eller Central Hospital of Wuhan för en rutinmässig förlossningskontroll från maj 2014 till november 2016. Inklusionskriterierna för deltagarna var: ålder ≥ 20 år, graviditetsålder mellan 24 och 32 veckor, ingen historia av diagnosen diabetes eller graviditetsdiabetes och ingen historia av att ha fått farmakologisk behandling som är känd för att påverka glukosmetabolismen. En oberoende replikationsfasstudie kapslades in i en pågående prospektiv kohortstudie, nämligen Tongji Maternal and Child Health Cohort (TMCHC). Från och med januari 2013 bjöds kvinnor som fick mödravård före 16 veckors graviditet in att gå med i TMCHC. Uteslutningskriterier inkluderade pre-graviditetsdiabetes, kliniskt signifikanta neurologiska, endokrinologiska eller andra systemiska sjukdomar och multipelgraviditeter. Alla inskrivna gravida kvinnor fick en regelbunden prenatal kontroll på sjukhus och genomgick ett oralt glukostoleranstest (OGTT) under 24-32 veckors graviditet för att screena för GDM. 276 medlemmar som utvecklade GDM före maj 2016 och fick fasteblod innan 20 veckors graviditet inkluderades som fall i denna analys. Två kontroller matchades individuellt till varje fall bland kvinnor utan GDM. Dessa två studier godkändes av den etiska kommittén vid Tongji Medical College. Alla deltagare gav informerat skriftligt samtycke innan de inkluderades i studien. Plasma-TMAO-koncentrationer bestämdes genom stabil isotopspädningsvätskekromatografi med online-elektrosprayjoniseringstandem-masspektrometri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20 år;
- Screenad för GDM under 24-32 veckors graviditet;
- Med fastande blodprover som tagits före 20 veckors graviditet (endast för kapslade fallkontrollpersoner).
Exklusions kriterier:
- Historik av en diagnos av diabetes eller graviditetsdiabetes;
- Historik med att ha fått farmakologisk behandling känd för att påverka glukosmetabolismen;
- Kliniskt signifikanta neurologiska, endokrinologiska eller andra systemiska sjukdomar och multipelgraviditeter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Graviditetsdiabetes mellitus
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) diagnostiserades enligt American Diabetes Associations kriterier, som är baserad på "enstegs"-metoden som rekommenderas av International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups.
Alla kvinnor genomgick en 75g OGTT på morgonen efter en nattfasta, med plasmaglukosmätning fastande och vid 1 och 2 timmar.
Kriterierna för GDM-diagnos var att ha minst ett onormalt värde: Fasteglukos ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 h glukos ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL), 2 h glukos ≥ 8,5 mmol/ L (153 mg/dL).
|
Plasma-TMAO-koncentrationer bestämdes genom stabil isotopspädningsvätskekromatografi med onlineelektrosprayjoniseringstandem-masspektrometri på en AB SCIEX 4500 trippelkvadrupolmasspektrometer
|
|
Hälsosam gravidkontroll
Gravida kvinnor med fasteglukos < 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 timmes glukos < 10,0 mmol/L (180 mg/dL) och 2 timmars glukos < 8,5 mmol/L (153 mg/dL) ansågs vara friska kontroller.
|
Plasma-TMAO-koncentrationer bestämdes genom stabil isotopspädningsvätskekromatografi med onlineelektrosprayjoniseringstandem-masspektrometri på en AB SCIEX 4500 trippelkvadrupolmasspektrometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: Under 24-32 veckors graviditet
|
Glukosintolerans med debut eller första diagnos under graviditet
|
Under 24-32 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Liegang Liu, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZSM201511007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .