Associazione tra trimetilammina-N-ossido e diabete mellito gestazionale
Associazione tra livelli di trimetilammina-N-ossido e rischio di diabete mellito gestazionale
Sfondo: Il metabolita dipendente dal microbiota trimetilammina-N-ossido (TMAO) è stato segnalato come un fattore di rischio nuovo e indipendente per lo sviluppo di malattie cardiovascolari e metaboliche, ma l'associazione con il diabete mellito gestazionale (GDM) rimane poco chiara.
Obiettivo: indagare l'associazione tra concentrazione plasmatica di TMAO e GDM in uno studio a due fasi.
Design: la fase di scoperta iniziale ha incluso 866 donne incinte (433 casi di GDM e 433 controlli abbinati) a Wuhan in Cina. I partecipanti allo studio sono stati reclutati tra donne in gravidanza che hanno frequentato le cliniche ambulatoriali del Dipartimento di Endocrinologia, Tongji Hospital, per lo screening per GDM tra agosto 2012 e aprile 2015, o donne in gravidanza che hanno visitato l'Hubei Maternal and Child Health Hospital o l'Ospedale centrale di Wuhan per un controllo prenatale di routine da maggio 2014 a novembre 2016. I criteri di inclusione dei partecipanti erano: età ≥ 20 anni, età gestazionale compresa tra 24 e 32 settimane, nessuna storia di diagnosi di diabete o diabete gestazionale e nessuna storia di trattamento farmacologico noto per influenzare il metabolismo del glucosio. Uno studio di fase di replica indipendente è stato annidato all'interno di uno studio prospettico di coorte in corso, vale a dire il Tongji Maternal and Child Health Cohort (TMCHC). A partire da gennaio 2013, le donne che ricevevano cure prenatali prima delle 16 settimane di gestazione sono state invitate a unirsi al TMCHC. I criteri di esclusione includevano diabete pre-gravidanza, malattie neurologiche, endocrinologiche o altre malattie sistemiche clinicamente significative e gravidanze multiple. Tutte le donne in gravidanza arruolate hanno ricevuto un regolare controllo prenatale in ospedale e sono state sottoposte a un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) durante le 24-32 settimane di gestazione per lo screening del GDM. 276 membri che hanno sviluppato GDM prima di maggio 2016 e che hanno raccolto sangue a digiuno prima delle 20 settimane di gestazione sono stati inclusi come casi in questa analisi. Due controlli sono stati abbinati individualmente a ciascun caso tra le donne senza GDM. Questi due studi sono stati approvati dal comitato etico del Tongji Medical College. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto prima di essere inclusi nello studio. Le concentrazioni plasmatiche di TMAO sono state determinate mediante cromatografia liquida di diluizione isotopica stabile con spettrometria di massa tandem di ionizzazione elettrospray online.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni;
- Screening per GDM durante le 24-32 settimane di gestazione;
- Con campioni di sangue a digiuno raccolti prima delle 20 settimane di gestazione (solo per soggetti caso-controllo nidificati).
Criteri di esclusione:
- Storia di una diagnosi di diabete o diabete gestazionale;
- Storia di trattamento farmacologico noto per influenzare il metabolismo del glucosio;
- Malattie neurologiche, endocrinologiche o di altro tipo clinicamente significative e gravidanze multiple.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Diabete mellito gestazionale
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è stato diagnosticato secondo i criteri dell'American Diabetes Association, che si basa sull'approccio "one-step" raccomandato dall'International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups.
Tutte le donne sono state sottoposte a un OGTT da 75 g al mattino dopo un digiuno notturno, con misurazione della glicemia a digiuno ea 1 e 2 ore.
I criteri per la diagnosi di GDM dovevano avere almeno un valore anomalo: glicemia a digiuno ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), glicemia a 1 ora ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL), glicemia a 2 ore ≥ 8,5 mmol/ L (153mg/dL).
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Le concentrazioni plasmatiche di TMAO sono state determinate mediante cromatografia liquida a diluizione isotopica stabile con spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray online su uno spettrometro di massa a triplo quadrupolo AB SCIEX 4500
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Controllo della gravidanza sano
Le donne in gravidanza con glicemia a digiuno < 5,1 mmol/L (92 mg/dL), glicemia a 1 ora < 10,0 mmol/L (180 mg/dL) e glicemia a 2 ore < 8,5 mmol/L (153 mg/dL) sono state considerate sane controlli.
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Le concentrazioni plasmatiche di TMAO sono state determinate mediante cromatografia liquida a diluizione isotopica stabile con spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray online su uno spettrometro di massa a triplo quadrupolo AB SCIEX 4500
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: Durante 24-32 settimane di gestazione
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Intolleranza al glucosio con esordio o prima diagnosi durante la gravidanza
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Durante 24-32 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Liegang Liu, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SZSM201511007
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