Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между триметиламин-N-оксидом и гестационным сахарным диабетом

29 января 2018 г. обновлено: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Связь между уровнями триметиламин-N-оксида и риском гестационного сахарного диабета

Справочная информация. Зависимый от микробиоты метаболит триметиламин-N-оксид (ТМАО) был зарегистрирован как новый и независимый фактор риска развития сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, но связь с гестационным сахарным диабетом (ГСД) остается неясной.

Цель: изучить связь между концентрацией ТМАО в плазме и ГСД в двухэтапном исследовании.

Дизайн: начальный этап исследования включал 866 беременных женщин (433 случая ГСД и 433 соответствующих контрольных) в Ухане, Китай. Участниками исследования были набраны беременные женщины, которые посещали амбулаторные клиники отделения эндокринологии больницы Тунцзи для скрининга на ГСД в период с августа 2012 г. по апрель 2015 г., или беременные женщины, которые посещали больницу матери и ребенка Хубэй или центральную больницу Уханя. для планового дородового осмотра с мая 2014 года по ноябрь 2016 года. Критериями включения участников были: возраст ≥ 20 лет, гестационный возраст от 24 до 32 недель, отсутствие в анамнезе диагноза диабета или гестационного диабета и отсутствие в анамнезе фармакологического лечения, которое, как известно, влияет на метаболизм глюкозы. Независимое исследование фазы репликации было включено в текущее проспективное когортное исследование, а именно когорту здоровья матери и ребенка Тунцзи (TMCHC). Начиная с января 2013 года женщинам, получающим дородовой уход до 16 недель беременности, было предложено присоединиться к TMCHC. Критерии исключения включали сахарный диабет до беременности, клинически значимые неврологические, эндокринологические или другие системные заболевания и многоплодную беременность. Все включенные в исследование беременные женщины проходили регулярный дородовой осмотр в больнице и проходили пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) в течение 24-32 недель беременности для скрининга ГСД. 276 участников, у которых развился ГСД до мая 2016 года и у которых была собрана кровь натощак до 20 недель беременности, были включены в этот анализ как случаи. Каждому случаю были индивидуально подобраны два контроля из числа женщин без ГСД. Эти два исследования были одобрены комитетом по этике Медицинского колледжа Тунцзи. Все участники дали информированное письменное согласие до включения в исследование. Концентрации ТМАО в плазме определяли с помощью жидкостной хроматографии с разбавлением стабильных изотопов с тандемной масс-спектрометрией с ионизацией электрораспылением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1694

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все зарегистрированные участники были китайскими женщинами. Они дали информированное письменное согласие на участие в исследовании и не принимали никаких лекарств, о которых известно, что они влияют на толерантность к глюкозе или секрецию инсулина до участия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 20 лет;
  • Скрининг на ГСД в 24-32 недели беременности;
  • С образцами крови натощак, собранными до 20 недель беременности (только для вложенных субъектов случай-контроль).

Критерий исключения:

  • Диагноз диабета или гестационного диабета в анамнезе;
  • История получения фармакологического лечения, которое, как известно, влияет на метаболизм глюкозы;
  • Клинически значимые неврологические, эндокринологические или другие системные заболевания и многоплодная беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гестационный сахарный диабет
Гестационный сахарный диабет (ГСД) диагностировали в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации, которые основаны на «одноэтапном» подходе, рекомендованном Международной ассоциацией групп по изучению диабета и беременности. Всем женщинам проводили ПГТТ с дозой 75 г утром после ночного голодания с измерением уровня глюкозы в плазме натощак и через 1 и 2 часа. Критерии для диагностики ГСД должны были иметь хотя бы одно аномальное значение: уровень глюкозы натощак ≥ 5,1 ммоль/л (92 мг/дл), уровень глюкозы через 1 час ≥ 10,0 ммоль/л (180 мг/дл), уровень глюкозы через 2 часа ≥ 8,5 ммоль/л. л (153 мг/дл).
Концентрации ТМАО в плазме определяли с помощью жидкостной хроматографии с разведением стабильных изотопов с тандемной масс-спектрометрией с ионизацией электрораспылением на тройном квадрупольном масс-спектрометре AB SCIEX 4500.
Здоровый беременный контроль
Беременные женщины с уровнем глюкозы натощак < 5,1 ммоль/л (92 мг/дл), уровнем глюкозы за 1 час < 10,0 ммоль/л (180 мг/дл) и уровнем глюкозы за 2 часа < 8,5 ммоль/л (153 мг/дл) считались здоровыми. контролирует.
Концентрации ТМАО в плазме определяли с помощью жидкостной хроматографии с разведением стабильных изотопов с тандемной масс-спектрометрией с ионизацией электрораспылением на тройном квадрупольном масс-спектрометре AB SCIEX 4500.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: В 24-32 недели беременности
Непереносимость глюкозы с началом или первым диагнозом во время беременности
В 24-32 недели беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Liegang Liu, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Huazhong University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Концентрация ТМАО в плазме

Подписаться