트리메틸아민-N-옥사이드와 임신성 당뇨병 사이의 연관성
트리메틸아민-N-옥사이드 수치와 임신성 당뇨병 위험 사이의 연관성
배경: 미생물 의존성 대사산물인 TMAO(trimethylamine-N-oxide)는 심혈관 및 대사성 질환의 발병에 대한 새롭고 독립적인 위험 인자로 보고되었지만 임신성 당뇨병(GDM)과의 연관성은 아직 명확하지 않습니다.
목적: 2단계 연구에서 혈장 TMAO 농도와 GDM 간의 연관성을 조사합니다.
설계: 초기 발견 단계에는 중국 우한에서 임신한 여성 866명(GDM 사례 433명과 대조군 433명)이 포함되었습니다. 연구 참가자는 2012년 8월부터 2015년 4월 사이에 GDM 검사를 위해 통지 병원 내분비과 외래 진료를 받은 임산부 또는 후베이 모자 보건 병원 또는 우한 중앙 병원을 방문한 임산부에서 모집되었습니다. 2014년 5월부터 2016년 11월까지 정기 산전 검진을 위해 대상자 선정 기준은 20세 이상, 임신 24주에서 32주 사이, 당뇨병이나 임신성 당뇨병 진단 이력이 없고, 당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료 이력이 없는 사람이었다. 독립적인 복제 단계 연구는 진행 중인 전향적 코호트 연구, 즉 Tongji Maternal and Child Health Cohort(TMCHC) 내에 포함되었습니다. 2013년 1월부터 임신 16주 이전에 산전 관리를 받는 여성이 TMCHC에 가입하도록 초대되었습니다. 제외 기준에는 임신 전 당뇨병, 임상적으로 유의한 신경학적, 내분비학적 또는 기타 전신 질환 및 다태 임신이 포함되었습니다. 등록된 모든 임산부는 병원에서 정기적인 산전 검진을 받았고 GDM을 선별하기 위해 임신 24-32주 동안 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받았습니다. 2016년 5월 이전에 GDM이 발병하고 임신 20주 이전에 공복혈을 채혈한 276명이 본 분석에 포함되었다. GDM이 없는 여성들 사이에서 각각의 경우에 두 개의 대조군을 개별적으로 일치시켰습니다. 이 두 연구는 통지 의과 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 연구에 포함되기 전에 사전 서면 동의를 받았습니다. 혈장 TMAO 농도는 온라인 전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법을 사용하여 안정한 동위원소 희석 액체 크로마토그래피로 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세;
- 임신 24-32주 동안 GDM에 대한 스크리닝;
- 임신 20주 이전에 수집된 공복 혈액 샘플(내포된 환자-대조군 피험자에 한함).
제외 기준:
- 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 진단 이력;
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료를 받은 이력;
- 임상적으로 유의한 신경학적, 내분비학적 또는 기타 전신 질환 및 다태임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임신성 당뇨병
임신성 당뇨병(GDM)은 국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹 협회(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups)에서 권장하는 "원스텝" 접근 방식을 기반으로 하는 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 진단되었습니다.
모든 여성은 하룻밤 금식 후 아침에 혈장 포도당 측정 금식과 1시간 및 2시간에 75g OGTT를 받았습니다.
GDM 진단 기준은 하나 이상의 비정상 값을 갖는 것이었습니다: 공복 혈당 ≥ 5.1mmol/L(92mg/dL), 1시간 포도당 ≥ 10.0mmol/L(180mg/dL), 2시간 포도당 ≥ 8.5mmol/L(180mg/dL) L(153mg/dL).
|
혈장 TMAO 농도는 AB SCIEX 4500 삼중 사중극자 질량 분석기에서 온라인 전기분무 이온화 탠덤 질량 분석기를 사용하여 안정 동위원소 희석 액체 크로마토그래피로 측정했습니다.
|
|
건강한 임신 통제
공복 혈당이 5.1mmol/L(92mg/dL) 미만, 1시간 혈당이 10.0mmol/L(180mg/dL) 미만, 2시간 혈당이 8.5mmol/L(153mg/dL) 미만인 임산부를 건강한 것으로 간주했습니다. 통제 수단.
|
혈장 TMAO 농도는 AB SCIEX 4500 삼중 사중극자 질량 분석기에서 온라인 전기분무 이온화 탠덤 질량 분석기를 사용하여 안정 동위원소 희석 액체 크로마토그래피로 측정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신성 당뇨병
기간: 임신 24~32주 동안
|
임신 중 발병 또는 첫 진단을 동반한 포도당 불내성
|
임신 24~32주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Liegang Liu, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈장 TMAO 농도에 대한 임상 시험
-
Cornell UniversityNational Cattlemen's Beef Association; American Egg Board완전한
-
Ankara Medipol UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Ankara University; Acibadem University; Lokman Hekim...완전한
-
The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government...완전한
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCS모집하지 않고 적극적으로
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.종료됨