三甲胺-N-氧化物与妊娠糖尿病的关系
三甲胺-N-氧化物水平与妊娠糖尿病风险之间的关联
背景:据报道,微生物群依赖性代谢物三甲胺-N-氧化物 (TMAO) 是心血管和代谢疾病发展的一种新型独立危险因素,但与妊娠糖尿病 (GDM) 的关联仍不清楚。
目的:通过两阶段研究探讨血浆 TMAO 浓度与 GDM 之间的关系。
设计:初始发现阶段包括中国武汉的 866 名孕妇(433 名 GDM 病例和 433 名匹配的对照)。 研究对象招募自2012年8月至2015年4月期间到同济医院内分泌科门诊筛查GDM的孕妇,或到湖北省妇幼保健院或武汉市中心医院就诊的孕妇2014年5月至2016年11月进行例行产前检查。 参与者的纳入标准为:年龄≥20 岁,胎龄在 24 至 32 周之间,无糖尿病或妊娠糖尿病诊断史,无接受已知会影响糖代谢的药物治疗史。 一项独立的复制阶段研究嵌套在一项正在进行的前瞻性队列研究中,即同济母婴健康队列 (TMCHC)。 从 2013 年 1 月开始,在妊娠 16 周之前接受产前检查的妇女被邀请加入 TMCHC。 排除标准包括孕前糖尿病、有临床意义的神经、内分泌或其他全身性疾病以及多胎妊娠。 所有入组孕妇均在医院接受定期产前检查,并在妊娠24-32周期间进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)以筛查GDM。 将2016年5月前发生GDM并在妊娠20周前采集空腹血的276名成员作为病例纳入本次分析。 两个对照与来自非 GDM 女性的每个病例单独匹配。 这两项研究均经同济医学院伦理委员会批准。 所有参与者在被纳入研究之前都给出了书面知情同意书。 血浆 TMAO 浓度通过稳定同位素稀释液相色谱法和在线电喷雾电离串联质谱法测定。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥20岁;
- 在妊娠 24-32 周期间筛查 GDM;
- 妊娠 20 周前采集的空腹血样(仅适用于巢式病例对照受试者)。
排除标准:
- 糖尿病或妊娠糖尿病的诊断史;
- 接受已知会影响葡萄糖代谢的药物治疗史;
- 有临床意义的神经、内分泌或其他全身性疾病和多胎妊娠。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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妊娠糖尿病
妊娠期糖尿病 (GDM) 是根据美国糖尿病协会标准诊断的,该标准基于国际糖尿病和妊娠研究组协会推荐的“一步法”方法。
所有女性在禁食过夜后于早上接受 75g OGTT,并在禁食后 1 小时和 2 小时测量血糖。
GDM的诊断标准是至少有一项异常值:空腹血糖≥5.1 mmol/L(92 mg/dL),1 h血糖≥10.0 mmol/L(180 mg/dL),2 h血糖≥8.5 mmol/升(153 毫克/分升)。
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在 AB SCIEX 4500 三重四极质谱仪上通过稳定同位素稀释液相色谱法和在线电喷雾电离串联质谱法测定血浆 TMAO 浓度
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健康孕控
空腹血糖 < 5.1 毫摩尔/升(92 毫克/分升)、1 小时血糖 < 10.0 毫摩尔/升(180 毫克/分升)和 2 小时血糖 < 8.5 毫摩尔/升(153 毫克/分升)的孕妇被认为是健康的控制。
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在 AB SCIEX 4500 三重四极质谱仪上通过稳定同位素稀释液相色谱法和在线电喷雾电离串联质谱法测定血浆 TMAO 浓度
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠糖尿病
大体时间:在妊娠 24-32 周期间
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在怀孕期间发作或首次诊断的葡萄糖不耐症
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在妊娠 24-32 周期间
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Liegang Liu、Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Huazhong University of Science and Technology
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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血浆TMAO浓度的临床试验
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Cornell UniversityNational Cattlemen's Beef Association; American Egg Board完全的
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
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All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate... 和其他合作者完全的
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Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit招聘中