此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

三甲胺-N-氧化物与妊娠糖尿病的关系

2018年1月29日 更新者:Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology

三甲胺-N-氧化物水平与妊娠糖尿病风险之间的关联

背景:据报道,微生物群依赖性代谢物三甲胺-N-氧化物 (TMAO) 是心血管和代谢疾病发展的一种新型独立危险因素,但与妊娠糖尿病 (GDM) 的关联仍不清楚。

目的:通过两阶段研究探讨血浆 TMAO 浓度与 GDM 之间的关系。

设计:初始发现阶段包括中国武汉的 866 名孕妇(433 名 GDM 病例和 433 名匹配的对照)。 研究对象招募自2012年8月至2015年4月期间到同济医院内分泌科门诊筛查GDM的孕妇,或到湖北省妇幼保健院或武汉市中心医院就诊的孕妇2014年5月至2016年11月进行例行产前检查。 参与者的纳入标准为:年龄≥20 岁,胎龄在 24 至 32 周之间,无糖尿病或妊娠糖尿病诊断史,无接受已知会影响糖代谢的药物治疗史。 一项独立的复制阶段研究嵌套在一项正在进行的前瞻性队列研究中,即同济母婴健康队列 (TMCHC)。 从 2013 年 1 月开始,在妊娠 16 周之前接受产前检查的妇女被邀请加入 TMCHC。 排除标准包括孕前糖尿病、有临床意义的神经、内分泌或其他全身性疾病以及多胎妊娠。 所有入组孕妇均在医院接受定期产前检查,并在妊娠24-32周期间进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)以筛查GDM。 将2016年5月前发生GDM并在妊娠20周前采集空腹血的276名成员作为病例纳入本次分析。 两个对照与来自非 GDM 女性的每个病例单独匹配。 这两项研究均经同济医学院伦理委员会批准。 所有参与者在被纳入研究之前都给出了书面知情同意书。 血浆 TMAO 浓度通过稳定同位素稀释液相色谱法和在线电喷雾电离串联质谱法测定。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1694

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

登记的所有参与者都是中国女性。 他们对这项研究给予了知情的书面同意,并且在参与之前没有服用任何已知会影响葡萄糖耐量或胰岛素分泌的药物

描述

纳入标准:

  • 年龄≥20岁;
  • 在妊娠 24-32 周期间筛查 GDM;
  • 妊娠 20 周前采集的空腹血样(仅适用于巢式病例对照受试者)。

排除标准:

  • 糖尿病或妊娠糖尿病的诊断史;
  • 接受已知会影响葡萄糖代谢的药物治疗史;
  • 有临床意义的神经、内分泌或其他全身性疾病和多胎妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
妊娠糖尿病
妊娠期糖尿病 (GDM) 是根据美国糖尿病协会标准诊断的,该标准基于国际糖尿病和妊娠研究组协会推荐的“一步法”方法。 所有女性在禁食过夜后于早上接受 75g OGTT,并在禁食后 1 小时和 2 小时测量血糖。 GDM的诊断标准是至少有一项异常值:空腹血糖≥5.1 mmol/L(92 mg/dL),1 h血糖≥10.0 mmol/L(180 mg/dL),2 h血糖≥8.5 mmol/升(153 毫克/分升)。
在 AB SCIEX 4500 三重四极质谱仪上通过稳定同位素稀释液相色谱法和在线电喷雾电离串联质谱法测定血浆 TMAO 浓度
健康孕控
空腹血糖 < 5.1 毫摩尔/升(92 毫克/分升)、1 小时血糖 < 10.0 毫摩尔/升(180 毫克/分升)和 2 小时血糖 < 8.5 毫摩尔/升(153 毫克/分升)的孕妇被认为是健康的控制。
在 AB SCIEX 4500 三重四极质谱仪上通过稳定同位素稀释液相色谱法和在线电喷雾电离串联质谱法测定血浆 TMAO 浓度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠糖尿病
大体时间:在妊娠 24-32 周期间
在怀孕期间发作或首次诊断的葡萄糖不耐症
在妊娠 24-32 周期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Liegang Liu、Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Huazhong University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月23日

首次发布 (实际的)

2018年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月29日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血浆TMAO浓度的临床试验

3
订阅