Klinisk utvärdering av friska försökspersoner som får intradermal saltlösning med hjälp av mikronålsadaptern (modell UAR-2S)

Inklusionskriterier:

1. Friska män eller kvinnor, 19-65 år inklusive, icke-rökare (ingen användning av tobaksprodukter inom 3 månader före screening)
2. Kunna förstå formuläret för informerat samtycke och är villig att delta i studien
3. Intakt hud på injektionsställena

4. Kvinnor i fertil ålder som är sexuellt aktiva med en manlig partner måste vara villiga att använda en av följande acceptabla preventivmetoder under hela studien och i 30 dagar efter den senaste studieläkemedlets administrering:

   1. intrauterin preventivanordning placerad minst 4 veckor före administrering av studieläkemedlet;
   2. manlig kondom med intravaginalt applicerad spermiedödande medel med början minst 14 dagar före administrering av studieläkemedlet;
   3. hormonella preventivmedel som börjar minst 4 veckor före studieläkemedlets administrering och måste gå med på att använda samma hormonella preventivmedel under hela studien;
   4. steril manlig partner (vasektomerad sedan minst 6 månader).

Exklusions kriterier:

1. Rädsla eller ångest för nålar, eller nålfobi
2. Känd känslighet för nickel
3. Närvaro av ett hudtillstånd vid behandlingen är som kan påverka konfigurationen eller tjockleken av det dermala lagret (t.ex. plackpsoriasis)
4. Permanent makeup/tatuering/kroppspiercing eller andra markeringar i behandlingsområdet som skulle påverka förmågan att bedöma biverkningar (t.ex. erytem) efter administrering av ID
5. Användning av läkemedel som kan påverka hudens mekaniska egenskaper i behandlingsområdet (t.ex. långvarig användning av steroider, analgetika eller andra icke-steroida inflammatoriska läkemedel)
6. Alla implanterbara metallanordningar i behandlingsområdet
7. Varje kirurgiskt ingrepp, eller annan invasiv eller icke-invasiv metod för hudterapi hårborttagning eller filar eller Botox i behandlingsområdet, utfört under de senaste 1 månaderna (i behandlingsområdet).
8. Någon form av misstänkt lesion på behandlingsområdet
9. Hypertrofiska ärrbildningar, keloider, onormal sårläkning, samt mycket torr och ömtålig hud.
10. Eventuell infektion/böld/smärta i behandlingsområdet
11. Alla aktiva tillstånd i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem och utslag
12. Historik av hudallergi eller överkänslighet
13. Historia om lätta blåmärken
14. Tar aktivt antibiotika för en infektion
15. Kliniskt signifikanta avvikelser av vitala tecken (systoliskt blodtryck lägre än 90 eller över 140 mmHg, diastoliskt blodtryck lägre än 50 eller över 90 mmHg, eller hjärtfrekvens lägre än 50 eller över 100 slag/min) vid screening.
16. Alla andra villkor som skulle utesluta försökspersonens deltagande i studien enligt utredarens kliniska bedömning
17. Samtidigt deltagande i någon annan klinisk studie
18. Det går inte att förstå det informerade samtycket
19. Kan inte kommunicera muntligt på engelska eller franska
20. Om kvinna, gravid, misstänkt eller planerar att bli gravid eller ammar