Inverkan av arteriell CO2-spänning på hantering och resultat hos patienter med akut hypoxemisk respiratorfel och ARDS (CO2 LUNG SAFE)

Denna studie kommer att ta upp ett antal specifika problem, inklusive:

1. förekomsten av hypokapni och hyperkapni;
2. faktorerna (t.ex. andningsläge) som bidrar till hypokapni och hyperkapni;
3. effekten av hypokapni och hyperkapni på progression av ARDS, ventilationens varaktighet, intensivvårdsvistelse, sjukhusvistelse och patientresultat;
4. påverkan av pH (respiratorisk kontra metabolisk orsak) på utfallsvariabler.

LUNG SAFE var en prospektiv observationsstudie. Det fanns inget patientingripande. Den aktuella analysen är en sekundär analys av denna befintliga databas.

Data kommer att abstraheras från databasen för alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna för ARDS (under de första 2 dagarna från AHRF-debut) för följande variabler: Patientens demografiska egenskaper (ålder, kön) och kroniska komorbiditeter, arteriell PCO2, pH i första 48 timmar, Data om P/F-förhållande över sjukdomsförloppet, Ventilationslängd, ICU-vistelse, sjukhusöverlevnad hos patienter som identifierats som exponerade för hypokapni (pCO2 < eller = till 30 mmHg) och hyperkapni (PCO2 > eller = till 45 mmHg); Huvudsakliga ventilationsvariabler: ventilationssätt, tidalvolym, andning.

Beskrivande statistik kommer att inkludera proportioner för kategoriska och medelvärde (standardavvikelse) eller median (interkvartilintervall) för kontinuerliga variabler, enligt datafördelningen. Mängden saknade data i LUNG SAFE-databasen är låg så inga antaganden kommer att göras för saknade data.

För att undersöka sambandet mellan PaCO2 och hanteringsfaktorer kommer utredarna att stratifiera studiepopulationen efter närvaro eller frånvaro av hyperkapni och kommer att utvärdera skillnader i hanteringsfaktorer, med hjälp av lämpliga statistiska tester. I detalj kommer proportioner att jämföras med chi-kvadrat- eller Fisher-exakta tester och medelvärden jämfördes med T-test eller Wilcoxon rangsummetest, beroende på vad som är lämpligt. Shapiro-Wilks test kommer att användas för att bedöma normalitet i datadistribution. Dessutom kommer de att utföra univariata och multivariabla logistiska regressionsmodeller med hyperkapni som beroende variabel. Stegvis regressionsmetod med signifikans alfanivåer på 0,05 (både för inträde och retention) kommer att användas för att upprätta en uppsättning oberoende prediktorer. Oddskvoter (OR) och 95 % konfidensintervall (CI) kommer att rapporteras som mått på association.

De kommer att bedöma sambandet mellan hyperkapni och olika utfall (ARDS-progression, varaktighet av mekanisk ventilation, intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse och mortalitet) med hjälp av generaliserade linjära regressionsmodeller (Poisson eller Logistic regressionsmodeller, enligt utfallsfördelning) och justera förhållandet med alla möjliga konfounders identifieras med stegvis tillvägagångssätt. Resultat kommer att rapporteras som yttersta randområden, incidensratio och motsvarande 95 % KI.

Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt sambandet och interaktionen mellan pH och PaCO2.

Överlevnadsanalys (Kaplan-Meier-metoden) kommer att användas för att uppskatta tidpunkten för befrielse från invasiv mekanisk ventilation, av ICU och sjukhusutskrivning, och av sjukhusmortalitet inom 28 dagar efter AHRF-debut hos patienter med och utan hyperkapni. Skillnader i överlevnadstid kommer att bedömas med Log-Rank-test.