Påvirkning av arteriell CO2-spenning på behandling og resultat hos pasienter med akutt hypoksemisk respiratorsvikt og ARDS (CO2 LUNG SAFE)

Denne studien vil ta for seg en rekke spesifikke bekymringer, inkludert:

1. forekomsten av hypokapni og hyperkapni;
2. faktorene (f.eks. ventilasjonsmodus) som bidrar til hypokapni og hyperkapni;
3. virkningen av hypokapni og hyperkapni på progresjon av ARDS, varighet av ventilasjon, intensivavdeling, sykehusopphold og pasientresultat;
4. virkningen av pH (respiratorisk versus metabolsk årsak) på utfallsvariabler.

LUNG SAFE var en prospektiv observasjonsstudie. Det var ingen pasientintervensjon. Den nåværende analysen er en sekundæranalyse av denne eksisterende databasen.

Data vil bli abstrahert fra databasen for alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for ARDS (i løpet av de første 2 dagene fra AHRF-utbruddet) for følgende variabler: Pasientens demografiske egenskaper (alder, kjønn) og kroniske komorbiditeter, arteriell PCO2, pH i første 48 timer, Data om P/F-forhold over sykdomsforløpet, Varighet av ventilasjon, ICU-opphold, sykehusoverlevelse hos pasienter identifisert som eksponert for hypokapni (pCO2 < eller = til 30 mmHg) og hyperkapni (PCO2 > eller = til 45 mmHg); Hovedventilasjonsvariabler: ventilasjonsmodus, tidevolum, respiratorisk.

Beskrivende statistikk vil inkludere proporsjoner for kategorisk og gjennomsnittlig (standardavvik) eller median (interkvartilområde) for kontinuerlige variabler, i henhold til datafordelingen. Mengden av manglende data i LUNG SAFE-databasen er lav, så det vil ikke bli gjort noen forutsetninger for manglende data.

For å undersøke forholdet mellom PaCO2 og styringsfaktorer, vil etterforskerne stratifisere studiepopulasjonen i henhold til tilstedeværelse eller fravær av hyperkapni og vil evaluere forskjeller i styringsfaktorer ved å bruke passende statistiske tester. I detalj vil proporsjoner sammenlignes ved bruk av chi-kvadrat- eller Fisher-eksakte tester, og gjennomsnittsverdier ble sammenlignet ved bruk av T-test eller Wilcoxon rangsumtest, etter behov. Shapiro-Wilks test vil bli brukt for å vurdere normalitet i datadistribusjon. Dessuten vil de utføre univariate og multivariable logistiske regresjonsmodeller ved å bruke hyperkapni som avhengig variabel. Trinnvis regresjonstilnærming med signifikans alfa-nivåer på 0,05 (både for inngang og retensjon) vil bli brukt for å etablere et sett med uavhengige prediktorer. Oddsforhold (OR) og 95 % konfidensintervall (CI) vil bli rapportert som mål på assosiasjon.

De vil vurdere assosiasjonen av hyperkapni med ulike utfall (ARDS-progresjon, varighet av mekanisk ventilasjon, intensivavdeling og sykehusopphold og dødelighet) ved å bruke generaliserte lineære regresjonsmodeller (Poisson eller Logistic regresjonsmodeller, i henhold til utfallsfordeling) og justere forholdet med alle mulige konfoundere identifisert med trinnvis tilnærming. Resultatene vil bli rapportert som OR, insidensrateforhold og tilsvarende 95 % KI.

Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til forholdet og interaksjonen mellom pH og PaCO2.

Overlevelsesanalyse (Kaplan-Meier-tilnærming) vil bli brukt for å estimere tidspunktet for frigjøring fra invasiv mekanisk ventilasjon, av ICU og sykehusutskrivning, og av sykehusdødelighet innen 28 dager etter AHRF-debut hos pasienter med og uten hyperkapni. Forskjeller i overlevelsestid vil bli vurdert ved Log-Rank test.