Vliv arteriálního CO2 napětí na léčbu a výsledek u pacientů s akutním hypoxemickým selháním dýchacího ústrojí a ARDS (CO2 LUNG SAFE)

Tato studie se bude zabývat řadou konkrétních problémů, včetně:

1. výskyt hypokapnie a hyperkapnie;
2. faktory (např. ventilační režim) přispívající k hypokapnii a hyperkapnii;
3. vliv hypokapnie a hyperkapnie na progresi ARDS, trvání ventilace, pobyt na JIP, pobyt v nemocnici a výsledek pacienta;
4. vliv pH (respirační versus metabolická příčina) na výsledné proměnné.

LUNG SAFE byla prospektivní observační studie. Nedošlo k zásahu pacienta. Aktuální analýza je sekundární analýzou této existující databáze.

Z databáze budou abstrahována data o všech pacientech splňujících kritéria pro ARDS (během prvních 2 dnů od nástupu AHRF) pro následující proměnné: demografické charakteristiky pacienta (věk, pohlaví) a chronické komorbidity, arteriální PCO2, pH v prvních 48 hodiny, Údaje o poměru P/F v průběhu onemocnění, Délka ventilace, pobyt na JIP, přežití v nemocnici u pacientů, u kterých bylo zjištěno, že jsou vystaveni hypokapnii (pCO2 < nebo = do 30 mmHg) a hyperkapnii (PCO2 > nebo = do 45 mmHg); Hlavní ventilační proměnné: způsob ventilace, dechový objem, dýchání.

Popisná statistika bude zahrnovat podíly pro kategoriální a střední hodnotu (směrodatná odchylka) nebo medián (interkvartilní rozmezí) pro spojité proměnné podle distribuce dat. Množství chybějících dat v databázi LUNG SAFE je nízké, takže se nebudou dělat žádné předpoklady pro chybějící data.

Aby bylo možné prozkoumat vztah mezi PaCO2 a faktory řízení, výzkumníci stratifikují studovanou populaci podle přítomnosti nebo nepřítomnosti hyperkapnie a vyhodnotí rozdíly ve faktorech řízení pomocí vhodných statistických testů. Podrobně budou proporce porovnány pomocí chí-kvadrát nebo Fisherových exaktních testů a průměrné hodnoty byly porovnány pomocí T-testu nebo Wilcoxonova rank sum testu, podle potřeby. Shapiro-Wilksův test bude použit k posouzení normality distribuce dat. Kromě toho budou provádět jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní modely s využitím hyperkapnie jako závislé proměnné. K vytvoření sady nezávislých prediktorů bude použit postupný regresní přístup s hladinami významnosti alfa 0,05 (jak pro vstup, tak pro udržení). Poměry šancí (OR) a 95% intervaly spolehlivosti (CI) budou uvedeny jako míra asociace.

Posoudí asociaci hyperkapnie s různými výsledky (progrese ARDS, trvání mechanické ventilace, pobyt na JIP a v nemocnici a mortalita) pomocí generalizovaných lineárních regresních modelů (Poisson nebo Logistic regresní modely, podle distribuce výsledků) a upraví vztah se všemi možnými zmatky. identifikovaný s postupným přístupem. Výsledky budou uvedeny jako OR, poměry četnosti výskytu a odpovídající 95% CI.

Zvláštní pozornost bude věnována vztahu a interakci mezi pH a PaCO2.

Analýza přežití (Kaplan-Meierův přístup) bude použita k odhadu doby osvobození od invazivní mechanické ventilace, propuštění na JIP a propuštění z nemocnice a nemocniční mortality do 28 dnů od vzniku AHRF u pacientů s hyperkapnií a bez ní. Rozdíly v době přežití budou hodnoceny Log-Rank testem.