Impacto de la tensión de CO2 arterial en el manejo y el resultado en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda y ARDS (CO2 LUNG SAFE)

Este estudio abordará una serie de preocupaciones específicas, que incluyen:

1. la incidencia de hipocapnia e hipercapnia;
2. los factores (ej. modo ventilatorio) que contribuye a la hipocapnia e hipercapnia;
3. el impacto de la hipocapnia y la hipercapnia en la progresión del SDRA, la duración de la ventilación, la estancia en la UCI, la estancia hospitalaria y el resultado del paciente;
4. el impacto del pH (causa respiratoria versus metabólica) en las variables de resultado.

LUNG SAFE fue un estudio observacional prospectivo. No hubo intervención del paciente. El análisis actual es un análisis secundario de esta base de datos existente.

Se extraerán datos de la base de datos de todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión para ARDS (durante los primeros 2 días desde el inicio de la IRAH) para las siguientes variables: Características demográficas del paciente (edad, sexo) y comorbilidades crónicas, PCO2 arterial, pH en los primeros 48 horas, Datos sobre la relación P/F durante el curso de la enfermedad, Duración de la ventilación, estancia en la UCI, supervivencia hospitalaria en pacientes identificados como expuestos a hipocapnia (pCO2 < o = a 30 mmHg) e hipercapnia (PCO2 > o = a 45 mmHg); Principales variables ventilatorias: modo de ventilación, volumen corriente, respiratorio.

Las estadísticas descriptivas incluirán proporciones para variables categóricas y media (desviación estándar) o mediana (rango intercuartílico) para variables continuas, según la distribución de datos. La cantidad de datos que faltan en la base de datos LUNG SAFE es baja, por lo que no se harán suposiciones sobre los datos que faltan.

Para investigar la relación entre la PaCO2 y los factores de manejo, los investigadores estratificarán la población de estudio según la presencia o ausencia de hipercapnia y evaluarán las diferencias en los factores de manejo, utilizando pruebas estadísticas apropiadas. En detalle, las proporciones se compararán mediante chi-cuadrado o pruebas exactas de Fisher y los valores medios se compararon mediante la prueba T o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon, según corresponda. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilks para evaluar la normalidad en la distribución de datos. Además, realizarán modelos de regresión logística univariados y multivariados utilizando la hipercapnia como variable dependiente. Se utilizará un enfoque de regresión por pasos con niveles alfa de significación de 0,05 (tanto para la entrada como para la retención) para establecer un conjunto de predictores independientes. Los cocientes de probabilidades (OR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% se informarán como medidas de asociación.

Evaluarán la asociación de la hipercapnia con diferentes resultados (progresión del SDRA, duración de la ventilación mecánica, estancia en UCI y hospitalaria y mortalidad) utilizando modelos de regresión lineal generalizada (modelos de regresión de Poisson o logística, según la distribución de resultados) y ajustando la relación con todos los posibles factores de confusión. identificado con el enfoque paso a paso. Los resultados se informarán como OR, índices de tasas de incidencia y el IC del 95 % correspondiente.

Se prestará especial atención a la relación e interacción entre el pH y la PaCO2.

Se utilizará el análisis de supervivencia (enfoque de Kaplan-Meier) para estimar el tiempo de liberación de la ventilación mecánica invasiva, del alta hospitalaria y de la UCI, y de la mortalidad hospitalaria dentro de los 28 días posteriores al inicio de la IRHA en pacientes con y sin hipercapnia. Las diferencias en el tiempo de supervivencia se evaluarán mediante la prueba Log-Rank.