Einfluss der arteriellen CO2-Spannung auf Behandlung und Ergebnis bei Patienten mit akutem hypoxämischem Respiratorversagen und ARDS (CO2 LUNG SAFE)

Diese Studie befasst sich mit einer Reihe spezifischer Bedenken, darunter:

1. das Auftreten von Hypokapnie und Hyperkapnie;
2. die Faktoren (z. Beatmungsmodus), der zu Hypokapnie und Hyperkapnie beiträgt;
3. die Auswirkungen von Hypokapnie und Hyperkapnie auf das Fortschreiten von ARDS, die Dauer der Beatmung, den Aufenthalt auf der Intensivstation, den Krankenhausaufenthalt und das Behandlungsergebnis des Patienten;
4. die Auswirkung des pH-Werts (respiratorische versus metabolische Ursache) auf Ergebnisvariablen.

LUNG SAFE war eine prospektive Beobachtungsstudie. Es gab keine Patientenintervention. Die aktuelle Analyse ist eine Sekundäranalyse dieser bestehenden Datenbank.

Aus der Datenbank werden Daten zu allen Patienten entnommen, die die Einschlusskriterien für ARDS (während der ersten 2 Tage nach Beginn der AHRF) für die folgenden Variablen erfüllen: Demografische Merkmale des Patienten (Alter, Geschlecht) und chronische Komorbiditäten, arterielles PCO2, pH in den ersten 48 Stunden, Daten zum P/F-Verhältnis im Krankheitsverlauf, Dauer der Beatmung, Aufenthalt auf der Intensivstation, Krankenhausüberleben bei Patienten, bei denen eine Exposition gegenüber Hypokapnie (pCO2 < oder = bis 30 mmHg) und Hyperkapnie (PCO2 > oder = bis 45 mmHg) festgestellt wurde; Hauptbeatmungsvariablen: Beatmungsmodus, Tidalvolumen, Atmung.

Deskriptive Statistiken enthalten je nach Datenverteilung Anteile für kategoriale und Mittelwerte (Standardabweichung) oder Mediane (Quartilsabstand) für kontinuierliche Variablen. Die Menge an fehlenden Daten in der LUNG SAFE-Datenbank ist gering, daher werden keine Annahmen für fehlende Daten getroffen.

Um die Beziehung zwischen PaCO2 und Behandlungsfaktoren zu untersuchen, werden die Prüfärzte die Studienpopulation nach Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Hyperkapnie stratifizieren und anhand geeigneter statistischer Tests Unterschiede bei den Behandlungsfaktoren bewerten. Im Detail werden die Anteile unter Verwendung von Chi-Quadrat- oder exakten Fisher-Tests verglichen, und Mittelwerte wurden je nach Bedarf unter Verwendung des T-Tests oder des Wilcoxon-Rangsummentests verglichen. Der Shapiro-Wilks-Test wird verwendet, um die Normalität in der Datenverteilung zu beurteilen. Darüber hinaus werden sie univariate und multivariable logistische Regressionsmodelle mit Hyperkapnie als abhängige Variable durchführen. Ein schrittweiser Regressionsansatz mit Signifikanz-Alpha-Niveaus von 0,05 (sowohl für den Eintritt als auch für die Beibehaltung) wird verwendet, um eine Reihe unabhängiger Prädiktoren zu erstellen. Odds Ratios (ORs) und 95 % Konfidenzintervalle (CIs) werden als Zusammenhangsmaß angegeben.

Sie werden die Assoziation von Hyperkapnie mit verschiedenen Ergebnissen (ARDS-Progression, Dauer der mechanischen Beatmung, Intensiv- und Krankenhausaufenthalt und Mortalität) unter Verwendung verallgemeinerter linearer Regressionsmodelle (Poisson- oder logistische Regressionsmodelle, je nach Ergebnisverteilung) bewerten und die Beziehung mit allen möglichen Confoundern anpassen identifiziert mit schrittweisem Ansatz. Die Ergebnisse werden als ORs, Inzidenzratenverhältnisse und entsprechendes 95 %-KI angegeben.

Besonderes Augenmerk wird auf die Beziehung und Wechselwirkung zwischen pH und PaCO2 gelegt.

Die Überlebensanalyse (Kaplan-Meier-Ansatz) wird verwendet, um den Zeitpunkt der Befreiung von der invasiven mechanischen Beatmung, der Entlassung aus der Intensivstation und des Krankenhauses sowie der Krankenhaussterblichkeit innerhalb von 28 Tagen nach Beginn der AHRF bei Patienten mit und ohne Hyperkapnie abzuschätzen. Unterschiede in der Überlebenszeit werden durch einen Log-Rank-Test bewertet.