Indvirkning af arteriel CO2-spænding på behandling og resultat hos patienter med akut hypoxemisk respiratorfejl og ARDS (CO2 LUNG SAFE)

Denne undersøgelse vil behandle en række specifikke bekymringer, herunder:

1. forekomsten af ​​hypokapni og hyperkapni;
2. faktorerne (f.eks. ventilatorisk tilstand), der bidrager til hypokapni og hyperkapni;
3. virkningen af ​​hypokapni og hyperkapni på progression af ARDS, varighed af ventilation, intensivafdeling, hospitalsophold og patientresultat;
4. indvirkningen af ​​pH (respiratorisk versus metabolisk årsag) på udfaldsvariabler.

LUNG SAFE var et prospektivt observationsstudie. Der var ikke patientindgreb. Den aktuelle analyse er en sekundær analyse af denne eksisterende database.

Data vil blive abstraheret fra databasen for alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne for ARDS (i løbet af de første 2 dage fra AHRF-debut) for følgende variabler: Patientens demografiske karakteristika (alder, køn) og kroniske komorbiditeter, arteriel PCO2, pH i de første 48 timer, Data om P/F-forhold over sygdomsforløb, Varighed af ventilation, ICU-ophold, hospitalsoverlevelse hos patienter identificeret som værende udsat for hypokapni (pCO2 < eller = til 30 mmHg) og hyperkapni (PCO2 > eller = til 45 mmHg); Vigtigste ventilatoriske variabler: ventilationsmåde, tidalvolumen, respiratorisk.

Beskrivende statistik vil omfatte proportioner for kategorisk og middelværdi (standardafvigelse) eller median (interkvartilområde) for kontinuerte variable, i henhold til datafordelingen. Mængden af ​​manglende data i LUNG SAFE-databasen er lav, så der vil ikke blive gjort nogen antagelser om manglende data.

For at undersøge forholdet mellem PaCO2 og forvaltningsfaktorer vil efterforskerne stratificere undersøgelsespopulationen i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af hyperkapni og vil evaluere forskelle i håndteringsfaktorer ved hjælp af passende statistiske tests. I detaljer vil proportioner blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat- eller Fisher-eksakte test, og middelværdier blev sammenlignet ved hjælp af T-test eller Wilcoxon rangsum-test, alt efter hvad der er relevant. Shapiro-Wilks test vil blive brugt til at vurdere normalitet i datadistribution. Desuden vil de udføre univariate og multivariable logistiske regressionsmodeller ved hjælp af hyperkapni som afhængig variabel. Trinvis regressionstilgang med signifikans alfa-niveauer på 0,05 (både for indtastning og retention) vil blive brugt til at etablere et sæt uafhængige forudsigere. Oddsforhold (OR'er) og 95 % konfidensintervaller (CI'er) vil blive rapporteret som mål for association.

De vil vurdere sammenhængen mellem hyperkapni og forskellige udfald (ARDS-progression, varighed af mekanisk ventilation, ICU og hospitalsophold og dødelighed) ved hjælp af generaliserede lineære regressionsmodeller (Poisson eller Logistic regressionsmodeller, i henhold til udfaldsfordeling) og justere forholdet med alle mulige konfoundere identificeret med trinvis tilgang. Resultater vil blive rapporteret som OR'er, incidensratio og tilsvarende 95% CI.

Der vil blive lagt særlig vægt på forholdet og interaktionen mellem pH og PaCO2.

Overlevelsesanalyse (Kaplan-Meier tilgang) vil blive brugt til at estimere tidspunktet for befrielse fra invasiv mekanisk ventilation, af ICU og hospitalsudskrivning og af hospitalsdødelighed inden for 28 dage efter AHRF-debut hos patienter med og uden hyperkapni. Forskelle i overlevelsestid vil blive vurderet ved Log-Rank test.