Sarkopeniförebyggande med ett riktat tränings- och proteintillskottsprogram (STRONG)

Antalet seniorer som är 75 år och äldre förutspås fördubblas till 2030, liksom antalet seniorer med rörelsehinder, fysisk svaghet och därav följande konsekvenser, såsom fall och förlust av autonomi. Detta innebär en enorm utmaning för individen, sjukvården och samhället i stort. Ett tillstånd som anses vara centralt för utvecklingen av fysisk svaghet och dess konsekvenser är sarkopeni, förlust av muskelmassa och styrka. Hittills är sarkopeni underdiagnostiserad inom klinisk vård och effektiva behandlingar för sarkopeni saknas.

Denna studie syftar till att testa den individuella och kombinerade effekten och kostnadseffektiviteten av ett enkelt hemmaträningsprogram och/eller proteintillskott på risken att falla hos seniorer med hög risk för progressiv muskelmassaförlust och sarkopeni.

STRONG-studien kommer att vara en 2x2 faktoriell design multicenter dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk studie bland 800 äldre män och kvinnor; studietiden är 12 månader. Den primära endpointen är fallhastigheten. Viktiga sekundära effektmått inkluderar funktionell försämring och andelen äldre med skörhet, sarkopeni och förlust av autonomi. STRONG kommer ytterligare att utvärdera kostnadseffektiviteten för interventionerna baserat på data om hälsovårdsanvändning som samlas in varannan månad från varje deltagare och observerad förekomst av effektmåtten. Mekanistiska effektmått inkluderar förändring i muskelmassa genom DXA (armar och ben), förändringar i myostatinnivåer och muskelkvalitet (baserat på MRT).

Interventionerna är (1) ett enkelt hemmaträningsprogram (ett validerat styrketräningsprogram eller ett kontrollprogram för ledflexibilitet) som ska utföras 3x30 minuter/vecka; och (2) proteintillskott (antingen 20 g vassleprotein eller isokaloripulver givet i två portioner till frukost och middag varje dag). Alla deltagare kommer att få en kontrolldos på 24 000 IE vitamin D per månad (motsvarande 800 IE vitamin D/dag) för att säkerställa att över 97 % av STARKA deltagare kommer att vara D-vitaminfyllda (25-hydroxivitamin D > 20 ng/ml ) under rättegångens gång.

Studien kommer att ha kliniska besök vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Mellan de kliniska besöken kommer telefonintervjuer att genomföras varannan månad.