Prevence sarkopenie s cíleným cvičením a programem suplementace bílkovin (STRONG)

Předpokládá se, že počet seniorů ve věku 75 let a starších se do roku 2030 zdvojnásobí, stejně jako počet seniorů s pohybovým postižením, tělesnou slabostí a následnými následky, jako jsou pády a ztráta autonomie. To představuje obrovskou výzvu pro jednotlivce, lékařskou péči i společnost jako celek. Stav, který je považován za klíčový pro rozvoj fyzické křehkosti a její důsledky, je sarkopenie, ztráta svalové hmoty a síly. Dosud je sarkopenie v klinické péči nedostatečně diagnostikována a účinná léčba sarkopenie chybí.

Tato studie si klade za cíl otestovat individuální a kombinovaný účinek a nákladovou efektivitu jednoduchého domácího cvičebního programu a/nebo suplementace bílkovin na riziko pádu u seniorů s vysokým rizikem progresivní ztráty svalové hmoty a sarkopenie.

Studie STRONG bude multicentrická dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie 2x2 faktoriálního designu mezi 800 staršími muži a ženami; délka studia je 12 měsíců. Primárním koncovým bodem je rychlost poklesu. Mezi klíčové sekundární cílové parametry patří funkční pokles a podíl seniorů s křehkostí, sarkopenií a ztrátou autonomie. STRONG dále posoudí nákladovou efektivitu intervencí na základě údajů o využití zdravotní péče shromážděných každé 2 měsíce od každého účastníka a pozorované incidence sledovaných parametrů. Mechanistické koncové body zahrnují změnu svalové hmoty pomocí DXA (paže a nohy), změnu hladin myostatinu a kvalitu svalů (na základě MRI).

Intervencemi jsou (1) jednoduchý domácí cvičební program (ověřený cvičební program na posílení síly nebo kontrolní cvičební program pro flexibilitu kloubů), který se má provádět 3x30 minut/týden; a (2) proteinová suplementace (buď 20 g syrovátkového proteinu nebo izokalorického prášku podávaného ve dvou porcích k snídani a večeři každý den). Všichni účastníci dostanou kontrolní dávku 24 000 IU vitaminu D za měsíc (ekvivalent 800 IU vitaminu D/den), aby bylo zajištěno, že více než 97 % účastníků STRONG bude mít dostatek vitaminu D (25-hydroxyvitamin D > 20 ng/ml ) v průběhu soudního řízení.

Studie bude mít klinické návštěvy na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Mezi klinickými návštěvami budou každé 2 měsíce prováděny telefonické rozhovory.