Preventie van sarcopenie met een programma voor gerichte oefeningen en eiwitsuppletie (STRONG)

Het aantal senioren van 75 jaar en ouder zal naar verwachting in 2030 zijn verdubbeld, evenals het aantal senioren met een mobiliteitshandicap, lichamelijke kwetsbaarheid en de daaruit voortvloeiende gevolgen, zoals vallen en verlies van autonomie. Dit vormt een enorme uitdaging voor het individu, de medische zorg en de samenleving als geheel. Een aandoening die centraal wordt beschouwd bij het ontstaan ​​van lichamelijke kwetsbaarheid en de gevolgen daarvan is sarcopenie, het verlies van spiermassa en -kracht. Tot op heden wordt sarcopenie ondergediagnosticeerd in de klinische zorg en effectieve behandelingen voor sarcopenie ontbreken.

Deze studie heeft tot doel het individuele en gecombineerde effect en de kosteneffectiviteit van een eenvoudig thuisoefenprogramma en/of eiwitsuppletie te testen op het valrisico bij senioren met een hoog risico op progressief spiermassaverlies en sarcopenie.

De STRONG-studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in meerdere centra met een ontwerp van 2x2 factoren zijn onder 800 oudere mannen en vrouwen; studieduur is 12 maanden. Het primaire eindpunt is de valsnelheid. Belangrijke secundaire eindpunten zijn functionele achteruitgang en het percentage senioren met kwetsbaarheid, sarcopenie en verlies van autonomie. STRONG zal de kosteneffectiviteit van de interventies verder beoordelen op basis van gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg die om de 2 maanden van elke deelnemer worden verzameld en de waargenomen incidentie van de eindpunten. Mechanistische eindpunten omvatten verandering in spiermassa door DXA (armen en benen), verandering in myostatinespiegels en spierkwaliteit (gebaseerd op MRI).

De interventies zijn (1) een eenvoudig oefenprogramma voor thuis (een gevalideerd programma voor krachtverhogende of controlegewrichtsflexibiliteit) dat 3x30 minuten/week moet worden uitgevoerd; en (2) eiwitsuppletie (elke dag 20 g wei-eiwit of isocalorisch poeder in twee porties voor het ontbijt en het avondeten). Alle deelnemers krijgen een controledosis van 24.000 IE vitamine D per maand (gelijk aan 800 IE vitamine D/dag) om ervoor te zorgen dat meer dan 97% van de STRONG-deelnemers een vitamine D-tekort hebben (25-hydroxyvitamine D > 20 ng/ml ) tijdens het proces.

De proef zal klinische bezoeken hebben bij baseline, 6 maanden en 12 maanden. Tussen de klinische bezoeken door worden er om de 2 maanden telefonische interviews gehouden.