Forebyggelse af sarkopeni med et målrettet trænings- og proteintilskudsprogram (STRONG)

Antallet af seniorer på 75 år og ældre forventes at fordobles i 2030, ligesom antallet af seniorer med bevægelseshæmning, fysisk skrøbelighed og deraf følgende konsekvenser, såsom fald og tab af autonomi. Dette medfører en enorm udfordring for den enkelte, for lægebehandlingen og samfundet som helhed. En tilstand, der anses for central for udviklingen af ​​fysisk skrøbelighed og dens konsekvenser, er sarkopeni, tab af muskelmasse og styrke. Til dato er sarkopeni underdiagnosticeret i den kliniske pleje, og effektive behandlinger for sarkopeni mangler.

Denne undersøgelse har til formål at teste den individuelle og kombinerede effekt og omkostningseffektivitet af et simpelt hjemmetræningsprogram og/eller proteintilskud på risikoen for at falde hos seniorer med høj risiko for progressivt muskelmassetab og sarkopeni.

STRONG forsøget vil være et 2x2 faktorielt design multicenter dobbeltblindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blandt 800 senior mænd og kvinder; studievarighed er 12 måneder. Det primære endepunkt er faldhastigheden. Nøgle sekundære endepunkter omfatter funktionsnedgang og andelen af ​​seniorer med skrøbelighed, sarkopeni og tab af autonomi. STRONG vil yderligere vurdere omkostningseffektiviteten af ​​interventionerne baseret på data om sundhedsudnyttelse indsamlet hver anden måned fra hver deltager og observeret forekomst af endepunkterne. Mekanistiske endepunkter inkluderer ændring i muskelmasse ved DXA (arme og ben), ændring i myostatinniveauer og muskelkvalitet (baseret på MRI).

Interventionerne er (1) et simpelt hjemmetræningsprogram (et valideret styrke-forstærkende eller et kontrol fælles fleksibilitetstræningsprogram), der skal udføres 3x30 minutter/uge; og (2) proteintilskud (enten 20 g valleprotein eller isokalorisk pulver givet i to portioner til morgenmad og aftensmad hver dag). Alle deltagere vil modtage en kontroldosis på 24.000 IE D-vitamin pr. måned (svarende til 800 IE D-vitamin/dag) for at sikre, at over 97 % af STÆRKE deltagere vil være fyldt med D-vitamin (25-hydroxyvitamin D > 20 ng/ml ) i løbet af retssagen.

Forsøget vil have kliniske besøg ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Mellem de kliniske besøg vil der blive foretaget telefonsamtale hver 2. måned.