D-vitamintillskott hos barn med sicklecellssjukdom

D-vitaminbrist är ett av de vanligaste näringstillstånden bland patienter med sicklecellsjukdom (SCD). Eftersom D-vitaminbrist och SCD har gemensamma manifestationer, inklusive kronisk smärta, dålig benhälsa och kronisk systemisk inflammation, är det rimligt att postulera att D-vitaminbrist kan bidra till dessa komplikationer. Att optimera D-vitaminnäringen är därför en billig strategi som kan förbättra D-vitaminstatus och hälsoresultat hos barn med SCD. Arbetshypotesen är att administrering av en enstaka oral bolus på 300 000 IE vitamin D3 till SCD-barn kommer att resultera i uppnåendet av vitamin D-tillräcklighet (25OHD-nivåer >75 nmol/L) hos 80 % av deltagarna efter 3 månader. De primära målen är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och säkerheten för vitamin D3-bolus medan sekundära mål är relaterade till den genomsnittliga förändringen i serum 25OHD från baslinjen till 3 månader efter bolus och dess kliniska effekt. Sjuttiotvå SCD-barn (5-17 år, SS- och SC-genotyper) kommer att randomiseras till en bolus på 300 000 IE vitamin D3 eller identisk placebo. Blod kommer att samlas in vid baslinjen och 3 månader efter bolus för att mäta serum 25OHD och beräkna förändringen från baslinjen vid 3 månader (effektutfall). Andra utfall inkluderar urinkalcium/kreatinin-kvot och serumkalcium (säkerhet), frågeformulär (acceptabilitet och muskel- och skelettsmärta) och parametrar relaterade till tillväxt, hematologi, inflammation och benhälsa (utredande resultat).