- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03420560
En varmare temperatur minskar Propofol Injection Smärta
En varmare rumstemperatur vid 27-28 centi-grader kommer att minska smärtan vid propofolinjektion
Propofol injektionssmärta kommer att surfas med upp till 70-80 procent av de patienter som inducerats av propofol. Temperaturen i operationssalen var inställd på ett visst intervall i normal klinisk praxis, vilket är 22-26 grader. Varm känsla kommer att göra hudens vasall vidgade och mer blod kommer att passera för att få ut mer värme ur vår kropp. Det hade rapporterats att större venösa kärl kommer att få mindre smärta vid injektion av propofol.
Utredarnas hypotes att patienter som vistades i en varmare rumstemperatur kommer att surfa mindre injektionssmärta medan de jämförs med en normal inställd rumstemperatur.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
- Rekrytering
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Kontakt:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Telefonnummer: +8613875555649
- E-post: otc0735@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I~III, 18 år, planerad eller akut operation med allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- en historia av allergi mot propofol, allergi mot sojaolja
- med perifera blodsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: varmare temperatur
För att jämföra förekomsten och intensiteten av smärta vid injektion som orsakas av propofol i varm temperatur (27 ℃) kontra normal temperatur (23 ℃).
|
Patienter innan induktion av generell anestesi kommer att skickas till varmare operation. Injektionssmärta nås med (Visuell analog skala)VAS.
|
|
Placebo-jämförare: normal temperatur
Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten och intensiteten av eventuell smärta vid injektion samt patienttillfredsställelse orsakad av propofol i olika rumstemperaturer(27 VS 23).
|
Patienter innan induktion av generell anestesi kommer att skickas till varmare operation. Injektionssmärta nås med (Visuell analog skala)VAS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intensiteten av injektionssmärta
Tidsram: 3 månader
|
intensiteten av injektionssmärta rapporterades av patienten själva innan de förlorade sin medvetenhet.
|
3 månader
|
|
antal lidokainräddningar för svår injektionssmärta
Tidsram: 3 månader
|
när en outhärdlig injektion inträffar kunde patienten be om att stoppa och 20 mg lidokain injicerades som räddningsbehandling.
|
3 månader
|
|
förekomsten av injektionssmärta
Tidsram: 3 månader
|
Numerisk visuell analog skala för injektion >2 räknades när injektionssmärta inträffar, den totala förekomsten av injektion jämfördes i två grupper.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Warm Decrease Pain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .