- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03420560
Una temperatura più calda diminuisce il dolore da iniezione di propofol
Una temperatura ambiente più calda a 27-28 gradi centigradi ridurrà il dolore da iniezione di propofol
Il dolore da iniezione di propofol sarà superato fino al 70-80% dai pazienti che sono stati indotti dal propofol. La temperatura della sala operatoria è stata impostata su un certo intervallo nella normale pratica clinica, che è di 22-26 gradi centigradi. La sensazione di calore renderà la pelle vassalla dilatata e più sangue passerà attraverso per portare più calore fuori dal nostro corpo. È stato riferito che vasi venosi più grandi avranno meno dolore da iniezione di propofol.
Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che sono rimasti in una temperatura ambiente più calda soffriranno meno dolore da iniezione rispetto a una normale temperatura ambiente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Cina, 423000
- Reclutamento
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Contatto:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Numero di telefono: +8613875555649
- Email: otc0735@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I~III, 18 anni, intervento programmato o d'urgenza con anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- una storia di allergia al propofol, allergia all'olio di soia
- con malattie del sangue periferico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: temperatura più calda
Per confrontare l'incidenza e l'intensità del dolore durante l'iniezione causata dal propofol a temperatura calda (27 ℃) rispetto alla temperatura normale (23 ℃).
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I pazienti prima dell'induzione dell'anestesia generale verranno inviati a un'operazione più calda Il dolore da iniezione è stato raggiunto con (scala analogica visiva) VAS.
|
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Comparatore placebo: temperatura normale
Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza e l'intensità del possibile dolore durante l'iniezione e la soddisfazione del paziente causata dal propofol a diverse temperature ambiente (27 VS 23).
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I pazienti prima dell'induzione dell'anestesia generale verranno inviati a un'operazione più calda Il dolore da iniezione è stato raggiunto con (scala analogica visiva) VAS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intensità del dolore da iniezione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
l'intensità del dolore da iniezione è stata segnalata dal paziente stesso prima della perdita di coscienza.
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3 mesi
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numero di soccorsi con lidocaina per il forte dolore da iniezione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
quando si verifica un'iniezione insopportabile, il paziente potrebbe chiedere di fermarsi e 20 mg di lidocaina sono stati iniettati come trattamenti di salvataggio.
|
3 mesi
|
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casi di dolore da iniezione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La scala numerica analogica visiva dell'iniezione> 2 è stata contata quando si verifica il dolore da iniezione, l'incidenza totale dell'iniezione è stata confrontata in due gruppi.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Warm Decrease Pain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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