- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03420560
Lämpimämpi lämpötila vähentää propofolin injektiokipua
Lämpimämpi huonelämpötila 27-28 asteessa vähentää propofolin injektiokipua
Propofolilla indusoineet potilaat kärsivät jopa 70-80 prosentilla propofolin injektiokivusta. Leikkaussalin lämpötila asetettiin normaalissa kliinisessä käytännössä tietylle alueelle, joka on 22-26 astetta. Lämmin tunne tekee ihon vasallin laajentuneen ja enemmän verta kulkee läpi tuoden enemmän lämpöä ulos kehostamme. On raportoitu, että suuremmat laskimosuonet saavat vähemmän propofoli-injektiokipua.
Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka pysyivät lämpimämmässä huoneenlämmössä, surffaisivat vähemmän injektiokipua verrattuna normaaliin huoneenlämpötilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
- Rekrytointi
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Puhelinnumero: +8613875555649
- Sähköposti: otc0735@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I~III, 18-vuotiaat, suunniteltu tai hätäleikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin ollut allergia propofolille, allergia soijaöljylle
- ääreisveren sairauksien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lämpimämpää lämpötilaa
Propofolin lämpimässä lämpötilassa (27 ℃) aiheuttaman injektion aiheuttaman kivun esiintyvyyden ja voimakkuuden vertaaminen normaaliin lämpötilaan (23 ℃).
|
Potilaat ennen yleisanestesian induktiota lähetetään lämpimämpään leikkaukseen. Injektiokipua haettiin (Visuaalinen analoginen asteikko) VAS:lla.
|
|
Placebo Comparator: normaali lämpötila
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mahdollisen injektiokivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta sekä propofolin aiheuttamaa potilastyytyväisyyttä eri huonelämpötiloissa (27 VS 23).
|
Potilaat ennen yleisanestesian induktiota lähetetään lämpimämpään leikkaukseen. Injektiokipua haettiin (Visuaalinen analoginen asteikko) VAS:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
injektiokivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
potilas ilmoitti itse injektiokivun voimakkuudesta ennen kuin he menettivät tietoisuutensa.
|
3 kuukautta
|
|
lukuisia lidokaiinihoitoja vaikeaan injektiokipuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kun sietämätön injektio tapahtuu, potilas saattoi pyytää lopettamista ja 20 mg lidokaiinia ruiskutettiin pelastushoitona.
|
3 kuukautta
|
|
injektiokipujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Numeerinen visuaalinen analoginen injektioasteikko >2 laskettiin injektiokivun esiintyessä, injektion kokonaisesiintymistä verrattiin kahdessa ryhmässä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Warm Decrease Pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Injektiokohdan ärsytys
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiAikuisten sydänpysähdyksen elvytys (ei-traumaattinen) | In-situ-simulaatio (ISS) -koulutuksen tehokkuus | Off-site Simulation (OSS) -koulutuksen tehokkuus | Tiimityön parantaminen ensihoidon tilanteissaTaiwan
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
Kliiniset tutkimukset lämpimämpää lämpötilaa
-
University of OklahomaValmisPainonnousu | Vastasyntyneiden ruokintahäiriö | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauvaYhdysvallat
-
Sharp HealthCareGE Healthcare; Sharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsValmisEnnenaikainen vauva | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Erittäin alhainen syntymäpainoYhdysvallat