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Eine wärmere Temperatur verringert die Schmerzen bei der Propofol-Injektion

1. Februar 2018 aktualisiert von: Xingui Dai

Eine wärmere Raumtemperatur von 27–28 Grad Celsius verringert den Schmerz bei der Propofol-Injektion

Der Schmerz bei der Propofol-Injektion wird bei Patienten, die durch Propofol induziert werden, um bis zu 70–80 Prozent gelindert. Die Temperatur im Operationssaal wurde in der normalen klinischen Praxis auf einen bestimmten Bereich eingestellt, der bei 22 bis 26 Grad Celsius liegt. Durch das warme Gefühl erweitern sich die Hautgefäße und es fließt mehr Blut durch, um mehr Wärme aus unserem Körper abzuleiten. Es wurde berichtet, dass größere venöse Gefäße weniger Schmerzen bei der Propofol-Injektion verspüren.

Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die sich in einer wärmeren Raumtemperatur aufgehalten haben, im Vergleich zu einer normal eingestellten Raumtemperatur weniger Injektionsschmerzen haben werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Rekrutierung
        • Chenzhou No.1 People's hopital
        • Kontakt:
          • Zhiming Zhang, MD.Ph.D
          • Telefonnummer: +8613875555649
          • E-Mail: otc0735@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I–III, 18 Jahre, geplante Operation oder Notoperation mit Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Allergien gegen Propofol und Allergien gegen Sojaöl
  • mit peripheren Bluterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: wärmere Temperatur
Vergleich der Häufigkeit und Intensität von Schmerzen bei der Injektion, die durch Propofol bei warmer Temperatur (27 °C) und normaler Temperatur (23 °C) verursacht werden.
Verhalten: wärmere Temperatur
Patienten vor der Einleitung einer Vollnarkose werden in eine wärmere Operation geschickt. Der Injektionsschmerz wurde mit (visueller Analogskala) VAS erfasst.
Placebo-Komparator: normale Temperatur
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit und Intensität möglicher Schmerzen bei der Injektion sowie die durch Propofol verursachte Patientenzufriedenheit bei unterschiedlichen Raumtemperaturen (27 vs. 23) zu vergleichen.
Verhalten: wärmere Temperatur
Patienten vor der Einleitung einer Vollnarkose werden in eine wärmere Operation geschickt. Der Injektionsschmerz wurde mit (visueller Analogskala) VAS erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Injektionsschmerzes
Zeitfenster: 3 Monate
Die Intensität des Injektionsschmerzes wurde vom Patienten selbst angegeben, bevor er das Bewusstsein verlor.
3 Monate
Anzahl der Lidocain-Rettungseinsätze bei starken Injektionsschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Wenn es zu einer unerträglichen Injektion kommt, kann der Patient darum bitten, dass die Injektion beendet wird, und als Notfallbehandlung werden ihm 20 mg Lidocain injiziert.
3 Monate
Vorkommen von Injektionsschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Numerische visuelle Analogskala für Injektionen >2 wurde gezählt, wenn Injektionsschmerzen auftreten, die Gesamtinzidenz von Injektionen wurde in zwei Gruppen verglichen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xingui Dai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Warm Decrease Pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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