A melegebb hőmérséklet csökkenti a propofol injekciós fájdalmat
2018. február 1. frissítette: Xingui Dai
A 27-28 Celsius fokos melegebb szobahőmérséklet csökkenti a propofol injekció okozta fájdalmat
A propofollal indukált betegek 70-80 százalékában szenvednek propofol injekciós fájdalmat. A műtő hőmérsékletét a normál klinikai gyakorlatban egy bizonyos tartományba állítottuk, ez 22-26 Celsius fok. A meleg érzéstől a bőr vazallusa kitágult, és több vér fog áthaladni, hogy több hő kerüljön ki testünkből. Azt jelentették, hogy a nagyobb vénás erek kevesebb propofol injekciós fájdalmat okoznak.
A kutatók azt feltételezik, hogy azok a betegek, akik melegebb szobahőmérsékleten maradtak, kevesebb fájdalmat okoznak az injekció beadásakor, míg a normál szobahőmérsékletűekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kína, 423000
- Toborzás
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Telefonszám: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I~III, 18 éves, tervezett vagy sürgősségi műtét általános érzéstelenítéssel.
Kizárási kritériumok:
- a kórtörténetben előfordult allergia propofolra, allergia szójababolajra
- perifériás vérbetegségekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: melegebb hőmérséklet
A propofol által meleg hőmérsékleten (27 ℃) okozott fájdalom előfordulásának és intenzitásának összehasonlítása a normál hőmérséklettel (23 ℃).
|
Az általános érzéstelenítés beindítása előtt a betegek melegebb műtétre kerülnek.
|
|
Placebo Comparator: normál hőmérséklet
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az injekció beadásakor fellépő lehetséges fájdalom előfordulási gyakoriságát és intenzitását, valamint a propofol által okozott betegek elégedettségét különböző szobahőmérsékleten (27 VS 23).
|
Az általános érzéstelenítés beindítása előtt a betegek melegebb műtétre kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az injekciós fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónap
|
Az injekciós fájdalom intenzitását maguk a betegek számolták be, mielőtt elvesztették volna a tudatosságukat.
|
3 hónap
|
|
számos lidokain-mentés súlyos injekciós fájdalom esetén
Időkeret: 3 hónap
|
Amikor elviselhetetlen injekció történik, a beteg kérheti a leállítást, és 20 mg lidokaint fecskendeztek be mentőkezelésként.
|
3 hónap
|
|
injekciós fájdalom előfordulása
Időkeret: 3 hónap
|
A numerikus vizuális analóg injekció >2 skáláját az injekciós fájdalom előfordulásakor számoltuk, az injekciók teljes előfordulását két csoportban hasonlították össze.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. február 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Warm Decrease Pain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .