- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03420560
En varmere temperatur mindsker propofol-injektionssmerter
En varmere stuetemperatur ved 27-28 centi-grader vil mindske smerter ved propofol-injektion
Smerter ved injektion af propofol vil blive oversvømmet med op til 70-80 procent af de patienter, der er induceret af propofol. Temperaturen i operationsstuen blev indstillet til et vist område i normal klinisk praksis, hvilket er 22-26 grader. Varm følelse vil få huden til at udvide sig, og mere blod vil passere igennem for at bringe mere varme ud af vores krop. Det var blevet rapporteret, at større venøse kar vil få mindre smerter ved injektion af propofol.
Efterforskernes hypotese, at patienter, der opholdt sig i en varmere stuetemperatur, vil surfe mindre injektionssmerte, mens de sammenlignes med en normal stuetemperatur.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
- Rekruttering
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Kontakt:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Telefonnummer: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I~III, 18 år, planlagt eller akut operation med generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med allergi over for propofol, allergi over for sojaolie
- med perifere blodsygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: varmere temperatur
At sammenligne forekomsten og intensiteten af smerte ved injektion, der er forårsaget af propofol i varm temperatur (27 ℃) versus normal temperatur (23 ℃).
|
Patienter før generel anæstesi induktion vil sende til varmere operation. Injektion smerte blev tilgået med (Visuel analog skala)VAS.
|
|
Placebo komparator: normal temperatur
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten og intensiteten af mulig smerte ved injektion samt patienttilfredshed forårsaget af propofol i forskellige rumtemperaturer(27 VS 23).
|
Patienter før generel anæstesi induktion vil sende til varmere operation. Injektion smerte blev tilgået med (Visuel analog skala)VAS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten af injektionssmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
intensiteten af injektionssmerter blev rapporteret af patienten selv, før de mistede deres bevidsthed.
|
3 måneder
|
|
antallet af lidokain-redninger for alvorlige injektionssmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Når der sker en uudholdelig injektion, kunne patienten bede om stop, og 20 mg lidocain blev injiceret som redningsbehandling.
|
3 måneder
|
|
forekomster af injektionssmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Numerisk visuel analog skala for injektion >2 blev talt som injektionssmerter, den samlede forekomst af injektion blev sammenlignet i to grupper.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Warm Decrease Pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritation på injektionsstedet
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
The Cleveland ClinicAfsluttetSacroiliac InjectionForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtInjection Frygt, Frygt, Undgåelse, Dental
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutteringIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Pulmatrix Inc.Afsluttet
-
LEO PharmaAfsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringIrritation på intensivafdelingenKina
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med varmere temperatur
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetGraviditet | Arbejdskraft | Første FødselsfaseTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
TearScience, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | ChalazionForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeSøvn | Miljømæssig søvnforstyrrelse | MiljøeksponeringForenede Stater
-
University of BonnDLR German Aerospace CenterAfsluttetHvileenergiforbrugTyskland
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina