Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een warmere temperatuur vermindert Propofol-injectiepijn

1 februari 2018 bijgewerkt door: Xingui Dai

Een warmere kamertemperatuur van 27-28 graden Celsius zal de injectiepijn van Propofol verminderen

Propofol-injectiepijn zal tot 70-80 procent worden gesurft door de patiënten die door propofol zijn geïnduceerd. De temperatuur van de operatiekamer was ingesteld op een bepaald bereik in de normale klinische praktijk, namelijk 22-26 graden Celsius. Een warm gevoel zal de vazal van de huid verwijden en er zal meer bloed doorheen gaan om meer warmte uit ons lichaam te halen. Er is gemeld dat grotere veneuze vaten minder pijn bij injectie van propofol zullen krijgen.

De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die in een warmere kamertemperatuur verbleven, minder injectiepijn zullen ervaren in vergelijking met een normale kamertemperatuur.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Werving
        • Chenzhou No.1 People's hopital
        • Contact:
          • Zhiming Zhang, MD.Ph.D
          • Telefoonnummer: +8613875555649
          • E-mail: otc0735@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I~III, 18 jaar, geplande of spoedoperatie met algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van allergie voor propofol, allergie voor sojaolie
  • met perifere bloedziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: warmere temperatuur
Om de incidentie en intensiteit van pijn bij injectie die wordt veroorzaakt door propofol bij warme temperatuur (27 ℃) te vergelijken met normale temperatuur (23 ℃).
Patiënten vóór algemene anesthesie-inductie worden naar een warmere operatie gestuurd Injectiepijn werd benaderd met (visueel analoge schaal) VAS.
Placebo-vergelijker: normale temperatuur
Het doel van deze studie is om de incidentie en intensiteit van mogelijke pijn bij injectie te vergelijken, evenals patiënttevredenheid veroorzaakt door propofol bij verschillende kamertemperatuur (27 VS 23).
Patiënten vóór algemene anesthesie-inductie worden naar een warmere operatie gestuurd Injectiepijn werd benaderd met (visueel analoge schaal) VAS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intensiteit van injectiepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
intensiteit van injectiepijn werd door de patiënt zelf gemeld voordat hij het bewustzijn verloor.
3 maanden
aantal lidocaïne-reddingen voor ernstige injectiepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
wanneer een ondraaglijke injectie optreedt, kan de patiënt vragen om te stoppen en wordt 20 mg lidocaïne geïnjecteerd als reddingsbehandeling.
3 maanden
gevallen van injectiepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Numeriek Visueel Analoge Schaal van injectie >2 werd geteld als injectiepijn optreedt, de totale incidentie van injectie werd vergeleken in twee groepen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Irritatie op de injectieplaats

Klinische onderzoeken op warmere temperatuur

Abonneren