- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03420560
Een warmere temperatuur vermindert Propofol-injectiepijn
Een warmere kamertemperatuur van 27-28 graden Celsius zal de injectiepijn van Propofol verminderen
Propofol-injectiepijn zal tot 70-80 procent worden gesurft door de patiënten die door propofol zijn geïnduceerd. De temperatuur van de operatiekamer was ingesteld op een bepaald bereik in de normale klinische praktijk, namelijk 22-26 graden Celsius. Een warm gevoel zal de vazal van de huid verwijden en er zal meer bloed doorheen gaan om meer warmte uit ons lichaam te halen. Er is gemeld dat grotere veneuze vaten minder pijn bij injectie van propofol zullen krijgen.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die in een warmere kamertemperatuur verbleven, minder injectiepijn zullen ervaren in vergelijking met een normale kamertemperatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, China, 423000
- Werving
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Contact:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Telefoonnummer: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I~III, 18 jaar, geplande of spoedoperatie met algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van allergie voor propofol, allergie voor sojaolie
- met perifere bloedziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: warmere temperatuur
Om de incidentie en intensiteit van pijn bij injectie die wordt veroorzaakt door propofol bij warme temperatuur (27 ℃) te vergelijken met normale temperatuur (23 ℃).
|
Patiënten vóór algemene anesthesie-inductie worden naar een warmere operatie gestuurd Injectiepijn werd benaderd met (visueel analoge schaal) VAS.
|
|
Placebo-vergelijker: normale temperatuur
Het doel van deze studie is om de incidentie en intensiteit van mogelijke pijn bij injectie te vergelijken, evenals patiënttevredenheid veroorzaakt door propofol bij verschillende kamertemperatuur (27 VS 23).
|
Patiënten vóór algemene anesthesie-inductie worden naar een warmere operatie gestuurd Injectiepijn werd benaderd met (visueel analoge schaal) VAS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intensiteit van injectiepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
intensiteit van injectiepijn werd door de patiënt zelf gemeld voordat hij het bewustzijn verloor.
|
3 maanden
|
|
aantal lidocaïne-reddingen voor ernstige injectiepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
wanneer een ondraaglijke injectie optreedt, kan de patiënt vragen om te stoppen en wordt 20 mg lidocaïne geïnjecteerd als reddingsbehandeling.
|
3 maanden
|
|
gevallen van injectiepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Numeriek Visueel Analoge Schaal van injectie >2 werd geteld als injectiepijn optreedt, de totale incidentie van injectie werd vergeleken in twee groepen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Warm Decrease Pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Irritatie op de injectieplaats
-
Mohammed Gaber SaadActief, niet wervendAdductor Magnus Plain Injection voor heupzenuwblokEgypte
Klinische onderzoeken op warmere temperatuur
-
William Marsh Rice UniversityMuhimbili University of Health and Allied SciencesWervingOnderkoeling bij pasgeborenenTanzania
-
William Marsh Rice UniversityUniversity of Lagos, NigeriaWerving
-
William Marsh Rice UniversityIfakara Health Institute; Muhimbili University of Health and Allied Sciences; Ministry...Werving
-
Sharp HealthCareGE Healthcare; Sharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsVoltooidTe vroeg geboren baby | Extreme vroeggeboorte | Extreem laag geboortegewichtVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidHypothermie | Trauma, psychischFrankrijk
-
Advocate Center for Pediatric ResearchAdvocate Health Care; Medela AGOnbekendEnterale voedingVerenigde Staten
-
University of OklahomaVoltooidGewichtstoename | Voedingsstoornis Neonataal | Zuigeling met zeer laag geboortegewichtVerenigde Staten
-
Ascension Genesys Hospital3MVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Watson PharmaceuticalsVoltooidGoedaardige prostaathyperplasie (BPH)Verenigde Staten