- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03420560
Более теплая температура уменьшает боль от инъекций пропофола
Более теплая комнатная температура на уровне 27-28 градусов по Цельсию уменьшит боль от инъекции пропофола
Боль от инъекций пропофола будет уменьшаться на 70-80 процентов у пациентов, индуцированных пропофолом. Температура в операционной была установлена в определенном диапазоне обычной клинической практики, который составляет 22-26 градусов по Цельсию. Ощущение тепла расширит сосуды кожи, и через них пройдет больше крови, чтобы вывести больше тепла из нашего тела. Сообщалось, что более крупные венозные сосуды вызывают меньшую боль при инъекции пропофола.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что пациенты, которые находились в более теплой комнатной температуре, будут испытывать меньшую боль от инъекций по сравнению с нормальной комнатной температурой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Китай, 423000
- Рекрутинг
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Контакт:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Номер телефона: +8613875555649
- Электронная почта: otc0735@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ASA I~III, 18 лет, плановая или экстренная операция с общей анестезией.
Критерий исключения:
- аллергия на пропофол, аллергия на соевое масло в анамнезе
- при заболеваниях периферической крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: более высокая температура
Сравнить частоту и интенсивность боли при инъекции, вызванной пропофолом при теплой температуре (27 ℃) по сравнению с нормальной температурой (23 ℃).
|
Пациентов до индукции общей анестезии отправляют на более теплую операцию. Инъекционная боль оценивалась с помощью (визуально-аналоговой шкалы) ВАШ.
|
|
Плацебо Компаратор: нормальная температура
Целью этого исследования является сравнение частоты возникновения и интенсивности возможной боли при инъекции, а также удовлетворенности пациентов, вызванной пропофолом при различной комнатной температуре (27 VS 23).
|
Пациентов до индукции общей анестезии отправляют на более теплую операцию. Инъекционная боль оценивалась с помощью (визуально-аналоговой шкалы) ВАШ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность инъекционной боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
об интенсивности инъекционной боли сообщали сами пациенты до потери сознания.
|
3 месяца
|
|
количество спасательных средств лидокаина при сильной инъекционной боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
когда происходит невыносимая инъекция, пациент может попросить прекратить, и в качестве спасательного лечения было введено 20 мг лидокаина.
|
3 месяца
|
|
случаи инъекционной боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Числовая визуальная аналоговая шкала инъекций> 2 подсчитывалась по мере возникновения боли при инъекциях, общая частота инъекций сравнивалась в двух группах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Warm Decrease Pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раздражение в месте инъекции
-
National Taiwan University HospitalРекрутингРеанимация при остановке сердца у взрослых без травмы | Эффективность тренинга с использованием ин-симуляции (ISS) | Эффективность обучения с использованием Off-site Simulation (OSS) Тренинга | Улучшение командной работы в условиях экстренной медицинской помощиТайвань
Клинические исследования более высокая температура
-
Sharp HealthCareGE Healthcare; Sharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsЗавершенныйНедоношенный ребенок | Экстремальная недоношенность | Чрезвычайно низкий вес при рожденииСоединенные Штаты
-
University of OklahomaЗавершенныйУвеличение веса | Расстройство вскармливания у новорожденных | Младенец с очень низкой массой тела при рожденииСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты