- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03420560
Uma temperatura mais quente diminui a dor da injeção de propofol
Uma temperatura ambiente mais quente a 27-28 graus centígrados diminuirá a dor da injeção de propofol
A dor da injeção de propofol será superada em até 70-80 por cento pelos pacientes induzidos por propofol. A temperatura da sala de cirurgia foi ajustada para um determinado intervalo na prática clínica normal, que é de 22 a 26 graus centígrados. A sensação de calor fará com que a pele fique dilatada e mais sangue passará para trazer mais calor para fora do nosso corpo. Foi relatado que vasos venosos maiores terão menos dor de injeção de propofol.
A hipótese dos pesquisadores é que os pacientes que permaneceram em uma temperatura ambiente mais quente sofrerão menos com a dor da injeção em comparação com uma temperatura ambiente normal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, China, 423000
- Recrutamento
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Contato:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Número de telefone: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I~III, 18 anos, cirurgia programada ou de emergência com anestesia geral.
Critério de exclusão:
- história de alergia ao propofol, alergia ao óleo de soja
- com doenças do sangue periférico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: temperatura mais quente
Comparar a incidência e intensidade da dor na injeção causada por propofol em temperatura quente (27 ℃) versus temperatura normal (23 ℃).
|
Os pacientes antes da indução da anestesia geral serão encaminhados para uma operação mais quente A dor da injeção foi acessada com (escala visual análoga) EVA.
|
Comparador de Placebo: temperatura normal
O objetivo deste estudo é comparar a incidência e intensidade de possível dor na injeção, bem como a satisfação do paciente causada pelo propofol em diferentes temperaturas ambientes(27 VS 23).
|
Os pacientes antes da indução da anestesia geral serão encaminhados para uma operação mais quente A dor da injeção foi acessada com (escala visual análoga) EVA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
intensidade da dor da injeção
Prazo: 3 meses
|
a intensidade da dor da injeção foi relatada pelo próprio paciente antes de perder a consciência.
|
3 meses
|
número de resgates de lidocaína para dor intensa de injeção
Prazo: 3 meses
|
quando ocorre uma injeção insuportável, o paciente pode pedir para parar e 20 mg de lidocaína foram injetados como tratamentos de resgate.
|
3 meses
|
incidências de dor de injeção
Prazo: 3 meses
|
Escala Visual Analógica Numérica de injeção > 2 foi contada conforme a dor da injeção acontece, a incidência total de injeção foi comparada em dois grupos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Warm Decrease Pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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