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Una temperatura más cálida reduce el dolor de la inyección de propofol

1 de febrero de 2018 actualizado por: Xingui Dai

Una temperatura ambiente más cálida a 27-28 grados centígrados disminuirá el dolor por inyección de propofol

El dolor de la inyección de propofol será soportado hasta en un 70-80 por ciento por los pacientes inducidos por propofol. La temperatura del quirófano se fijó en un cierto rango en la práctica clínica normal, que es de 22 a 26 grados centígrados. La sensación de calor hará que la piel se dilate y pase más sangre para sacar más calor de nuestro cuerpo. Se ha informado que los vasos venosos más grandes tendrán menos dolor por la inyección de propofol.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que permanecieron en una temperatura ambiente más cálida experimentarán menos dolor por la inyección en comparación con una temperatura ambiente normal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Porcelana, 423000
        • Reclutamiento
        • Chenzhou No.1 People's hopital
        • Contacto:
          • Zhiming Zhang, MD.Ph.D
          • Número de teléfono: +8613875555649
          • Correo electrónico: otc0735@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I~III, 18 años, cirugía programada o de emergencia con anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de alergia al propofol, alergia al aceite de soja
  • con enfermedades de la sangre periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: temperatura más cálida
Comparar la incidencia y la intensidad del dolor causado por la inyección de propofol a temperatura cálida (27 ℃) versus temperatura normal (23 ℃).
Los pacientes antes de la inducción de la anestesia general se enviarán a una operación más cálida. Se accedió al dolor de la inyección con (escala análoga visual) VAS.
Comparador de placebos: temperatura normal
El propósito de este estudio es comparar la incidencia e intensidad del posible dolor en la inyección, así como la satisfacción del paciente causada por el propofol a diferentes temperaturas ambiente (27 VS 23).
Los pacientes antes de la inducción de la anestesia general se enviarán a una operación más cálida. Se accedió al dolor de la inyección con (escala análoga visual) VAS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor de inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
La intensidad del dolor de la inyección fue informada por los propios pacientes antes de perder la conciencia.
3 meses
número de rescates de lidocaína para el dolor intenso por inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
cuando ocurre una inyección insoportable, el paciente puede pedir que se detenga y se inyectan 20 mg de lidocaína como tratamiento de rescate.
3 meses
incidencias de dolor por inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala analógica visual numérica de inyección >2 se contó a medida que ocurre el dolor por inyección, la incidencia total de inyección se comparó en dos grupos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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