- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03420560
Una temperatura más cálida reduce el dolor de la inyección de propofol
Una temperatura ambiente más cálida a 27-28 grados centígrados disminuirá el dolor por inyección de propofol
El dolor de la inyección de propofol será soportado hasta en un 70-80 por ciento por los pacientes inducidos por propofol. La temperatura del quirófano se fijó en un cierto rango en la práctica clínica normal, que es de 22 a 26 grados centígrados. La sensación de calor hará que la piel se dilate y pase más sangre para sacar más calor de nuestro cuerpo. Se ha informado que los vasos venosos más grandes tendrán menos dolor por la inyección de propofol.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que permanecieron en una temperatura ambiente más cálida experimentarán menos dolor por la inyección en comparación con una temperatura ambiente normal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Porcelana, 423000
- Reclutamiento
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Contacto:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Número de teléfono: +8613875555649
- Correo electrónico: otc0735@163.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I~III, 18 años, cirugía programada o de emergencia con anestesia general.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia al propofol, alergia al aceite de soja
- con enfermedades de la sangre periférica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: temperatura más cálida
Comparar la incidencia y la intensidad del dolor causado por la inyección de propofol a temperatura cálida (27 ℃) versus temperatura normal (23 ℃).
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Los pacientes antes de la inducción de la anestesia general se enviarán a una operación más cálida. Se accedió al dolor de la inyección con (escala análoga visual) VAS.
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Comparador de placebos: temperatura normal
El propósito de este estudio es comparar la incidencia e intensidad del posible dolor en la inyección, así como la satisfacción del paciente causada por el propofol a diferentes temperaturas ambiente (27 VS 23).
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Los pacientes antes de la inducción de la anestesia general se enviarán a una operación más cálida. Se accedió al dolor de la inyección con (escala análoga visual) VAS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor de inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
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La intensidad del dolor de la inyección fue informada por los propios pacientes antes de perder la conciencia.
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3 meses
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número de rescates de lidocaína para el dolor intenso por inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
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cuando ocurre una inyección insoportable, el paciente puede pedir que se detenga y se inyectan 20 mg de lidocaína como tratamiento de rescate.
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3 meses
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incidencias de dolor por inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala analógica visual numérica de inyección >2 se contó a medida que ocurre el dolor por inyección, la incidencia total de inyección se comparó en dos grupos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Warm Decrease Pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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