- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03420560
Une température plus chaude Diminue Propofol Injection Douleur
Une température ambiante plus chaude à 27-28 degrés Celsius réduira la douleur liée à l'injection de propofol
La douleur par injection de propofol sera surfé jusqu'à 70-80% par les patients qui ont été induits par le propofol. La température de la salle d'opération a été réglée sur une certaine plage dans la pratique clinique normale, qui est de 22 à 26 degrés centigrades. La sensation de chaleur va dilater la vassalité de la peau et plus de sang passera pour évacuer plus de chaleur de notre corps. Il a été rapporté qu'un gros vaisseau veineux ressentira moins de douleur lors de l'injection de propofol.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les patients qui sont restés dans une pièce à température plus chaude surferont moins de douleurs d'injection par rapport à une température ambiante normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Chine, 423000
- Recrutement
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Contact:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Numéro de téléphone: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ~ III, âgé de 18 ans,chirurgie programmée ou d'urgence avec anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- antécédents d'allergie au propofol, allergie à l'huile de soja
- avec des maladies du sang périphérique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: température plus chaude
Comparer l'incidence et l'intensité de la douleur à l'injection causée par le propofol à température chaude (27 ℃) par rapport à la température normale (23 ℃).
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Les patients avant l'induction de l'anesthésie générale seront envoyés à une opération plus chaude La douleur d'injection a été accédée avec (échelle visuelle analogue) EVA.
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Comparateur placebo: température normale
Le but de cette étude est de comparer l'incidence et l'intensité de la douleur possible à l'injection ainsi que la satisfaction des patients causée par le propofol à différentes températures ambiantes (27 VS 23).
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Les patients avant l'induction de l'anesthésie générale seront envoyés à une opération plus chaude La douleur d'injection a été accédée avec (échelle visuelle analogue) EVA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de la douleur d'injection
Délai: 3 mois
|
l'intensité de la douleur à l'injection a été signalée par le patient lui-même avant qu'il ne perde conscience.
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3 mois
|
|
nombre de sauvetages de lidocaïne pour des douleurs d'injection sévères
Délai: 3 mois
|
en cas d'injection insupportable, le patient pouvait demander l'arrêt et 20 mg de lidocaïne étaient injectés comme traitements de secours.
|
3 mois
|
|
incidences de la douleur d'injection
Délai: 3 mois
|
L'échelle visuelle analogique numérique d'injection> 2 a été comptée au fur et à mesure que la douleur d'injection se produit, l'incidence totale de l'injection a été comparée en deux groupes.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Warm Decrease Pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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