Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En varmere temperatur reduserer propofol-injeksjonssmerter

1. februar 2018 oppdatert av: Xingui Dai

En varmere romtemperatur ved 27-28 centi-grader vil redusere propofol-injeksjonssmerte

Smerte ved injeksjon av propofol vil bli surfet med opptil 70-80 prosent av pasientene som indusert av propofol. Temperaturen på operasjonsrommet ble satt til et visst område i normal klinisk praksis, som er 22-26 grader. Varm følelse vil gjøre hudvasall utvidet og mer blod vil passere for å bringe mer varme ut av kroppen vår. Det hadde blitt rapportert at større venøse kar vil få mindre propofol-injeksjonssmerter.

Etterforskernes hypotese er at pasienter som oppholdt seg i en varmere romtemperatur vil surfe mindre injeksjonssmerter mens de sammenlignes med en normal innstillingsromtemperatur.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Rekruttering
        • Chenzhou No.1 People's hopital
        • Ta kontakt med:
          • Zhiming Zhang, MD.Ph.D
          • Telefonnummer: +8613875555649
          • E-post: otc0735@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I~III, 18 år, planlagt eller akutt kirurgi med generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med allergi mot propofol, allergi mot soyaolje
  • med perifere blodsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: varmere temperatur
For å sammenligne forekomsten og intensiteten av smerte ved injeksjon som er forårsaket av propofol i varm temperatur (27 ℃) versus normal temperatur (23 ℃).
Pasienter før generell anestesi-induksjon vil sende til varmere operasjon. Injeksjonssmerte ble tilgjengelig med (Visuell analog skala)VAS.
Placebo komparator: normal temperatur
Hensikten med denne studien er å sammenligne forekomsten og intensiteten av mulig smerte ved injeksjon samt pasienttilfredshet forårsaket av propofol i forskjellig romtemperatur(27 VS 23).
Pasienter før generell anestesi-induksjon vil sende til varmere operasjon. Injeksjonssmerte ble tilgjengelig med (Visuell analog skala)VAS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensiteten av injeksjonssmerter
Tidsramme: 3 måneder
intensiteten av injeksjonssmerter ble rapportert av pasienten selv før de mistet bevisstheten.
3 måneder
antall lidokainredninger for alvorlige injeksjonssmerter
Tidsramme: 3 måneder
når en uutholdelig injeksjon skjer, kunne pasienten be om stopp og 20 mg lidokain ble injisert som redningsbehandling.
3 måneder
forekomster av injeksjonssmerter
Tidsramme: 3 måneder
Numerisk visuell analog skala for injeksjon >2 ble regnet når injeksjonssmerter oppstår, den totale forekomsten av injeksjon ble sammenlignet i to grupper.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritasjon på injeksjonsstedet

Kliniske studier på varmere temperatur

Abonnere