- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03420560
En varmere temperatur reduserer propofol-injeksjonssmerter
En varmere romtemperatur ved 27-28 centi-grader vil redusere propofol-injeksjonssmerte
Smerte ved injeksjon av propofol vil bli surfet med opptil 70-80 prosent av pasientene som indusert av propofol. Temperaturen på operasjonsrommet ble satt til et visst område i normal klinisk praksis, som er 22-26 grader. Varm følelse vil gjøre hudvasall utvidet og mer blod vil passere for å bringe mer varme ut av kroppen vår. Det hadde blitt rapportert at større venøse kar vil få mindre propofol-injeksjonssmerter.
Etterforskernes hypotese er at pasienter som oppholdt seg i en varmere romtemperatur vil surfe mindre injeksjonssmerter mens de sammenlignes med en normal innstillingsromtemperatur.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
- Rekruttering
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Ta kontakt med:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Telefonnummer: +8613875555649
- E-post: otc0735@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I~III, 18 år, planlagt eller akutt kirurgi med generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med allergi mot propofol, allergi mot soyaolje
- med perifere blodsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: varmere temperatur
For å sammenligne forekomsten og intensiteten av smerte ved injeksjon som er forårsaket av propofol i varm temperatur (27 ℃) versus normal temperatur (23 ℃).
|
Pasienter før generell anestesi-induksjon vil sende til varmere operasjon. Injeksjonssmerte ble tilgjengelig med (Visuell analog skala)VAS.
|
|
Placebo komparator: normal temperatur
Hensikten med denne studien er å sammenligne forekomsten og intensiteten av mulig smerte ved injeksjon samt pasienttilfredshet forårsaket av propofol i forskjellig romtemperatur(27 VS 23).
|
Pasienter før generell anestesi-induksjon vil sende til varmere operasjon. Injeksjonssmerte ble tilgjengelig med (Visuell analog skala)VAS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten av injeksjonssmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
intensiteten av injeksjonssmerter ble rapportert av pasienten selv før de mistet bevisstheten.
|
3 måneder
|
|
antall lidokainredninger for alvorlige injeksjonssmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
når en uutholdelig injeksjon skjer, kunne pasienten be om stopp og 20 mg lidokain ble injisert som redningsbehandling.
|
3 måneder
|
|
forekomster av injeksjonssmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Numerisk visuell analog skala for injeksjon >2 ble regnet når injeksjonssmerter oppstår, den totale forekomsten av injeksjon ble sammenlignet i to grupper.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Warm Decrease Pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Irritasjon på injeksjonsstedet
-
National Taiwan University HospitalUkjentDirekte Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
NYU Langone HealthMallinckrodtTilbaketrukketSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Repository Corticotropin Injection
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåAvansert magekreft | Paclitaxel Polymeric Micelles for Injection | Fruquintinib kapsler
Kliniske studier på varmere temperatur
-
TearScience, Inc.FullførtSyndromer med tørre øyne | ChalazionForente stater
-
Poitiers University HospitalFullførtKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Null varmefluksmetode | Esophageal temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
Aalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåKognitiv funksjon | Sirkulasjonssystem | LuftveieneKina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of BonnDLR German Aerospace CenterFullførtHvileenergiforbrukTyskland
-
Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeSove | Miljømessig søvnforstyrrelse | MiljøeksponeringForente stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinFullførtHypotermi | Postoperativ skjelving | Nedsatt termoreguleringTyskland
-
Regional Hospital HolstebroFullført
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjon | Sirkulasjonssystem | LuftveieneKina