Vyšší teplota snižuje bolest injekce propofolu
1. února 2018 aktualizováno: Xingui Dai
Vyšší pokojová teplota na 27–28 stupňů Celsia sníží bolestivost injekce propofolu
Bolest injekce propofolu bude u pacientů, kteří byli vyvoláni propofolem, překonána až o 70-80 procent. Teplota operačního sálu byla nastavena na určité rozmezí v běžné klinické praxi, což je 22-26 stupňů Celsia. Pocit tepla způsobí, že se pokožka rozšíří a projde více krve, aby odvedlo více tepla z našeho těla. Bylo hlášeno, že větší žilní cévy budou mít menší bolest při injekci propofolu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří zůstali v teplejší pokojové teplotě, budou surfovat s menší bolestí při injekci ve srovnání s normální nastavenou pokojovou teplotou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Čína, 423000
- Nábor
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Kontakt:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Telefonní číslo: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I~III, věk 18 let, plánovaná nebo nouzová operace v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza alergie na propofol, alergie na sójový olej
- s onemocněním periferní krve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vyšší teplota
Porovnat výskyt a intenzitu bolesti při injekci, která je způsobena propofolem při vysoké teplotě（27℃） oproti normální teplotě (23℃).
|
Pacienti před uvedením do celkové anestezie budou posláni do teplejšího provozu. Bolest z injekce byla zpřístupněna pomocí (vizuální analogická stupnice) VAS.
|
|
Komparátor placeba: normální teplota
Účelem této studie je porovnat výskyt a intenzitu možné bolesti při injekci a také spokojenost pacienta způsobenou propofolem při různé pokojové teplotě (27 VS 23).
|
Pacienti před uvedením do celkové anestezie budou posláni do teplejšího provozu. Bolest z injekce byla zpřístupněna pomocí (vizuální analogická stupnice) VAS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti při injekci
Časové okno: 3 měsíce
|
Intenzita bolesti při injekci byla hlášena samotným pacientem před ztrátou vědomí.
|
3 měsíce
|
|
počet záchrany lidokainem pro silnou injekční bolest
Časové okno: 3 měsíce
|
když dojde k nesnesitelné injekci, pacient mohl požádat o zastavení a 20 mg lidokainu bylo injikováno jako záchranná léčba.
|
3 měsíce
|
|
výskyt bolesti při injekci
Časové okno: 3 měsíce
|
Numerická vizuální analogová škála injekce >2 byla počítána podle bolesti při injekci, celkový výskyt injekce byl porovnán ve dvou skupinách.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
28. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Warm Decrease Pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podráždění místa vpichu
-
Mohammed Gaber SaadAktivní, ne náborAductor Magnus Plain Injection pro sedací nervový blokEgypt
-
NYU Langone HealthMallinckrodtStaženoSystémový lupus erythematodes (SLE) | Repository Corticotropin Injection