Cieplejszy spadek temperatury Propofol Ból zastrzyku
1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Xingui Dai
Wyższa temperatura pokojowa na poziomie 27-28 stopni Celsjusza zmniejszy ból po wstrzyknięciu propofolu
Ból po wstrzyknięciu propofolu będzie odczuwany nawet o 70-80 procent przez pacjentów indukowanych propofolem. Temperaturę sali operacyjnej ustawiono na pewien zakres w normalnej praktyce klinicznej, który wynosi 22-26 stopni Celsjusza. Uczucie ciepła sprawi, że wasale skóry rozszerzą się i więcej krwi przepłynie, aby wydobyć więcej ciepła z naszego ciała. Donoszono, że większe naczynia żylne odczuwają mniejszy ból po wstrzyknięciu propofolu.
Badacze postawili hipotezę, że pacjenci, którzy przebywali w cieplejszej temperaturze pokojowej, będą odczuwać mniejszy ból podczas wstrzyknięć w porównaniu z normalną temperaturą pokojową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Chiny, 423000
- Rekrutacyjny
- Chenzhou No.1 People's hopital
-
Kontakt:
- Zhiming Zhang, MD.Ph.D
- Numer telefonu: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I~III, lat 18, planowana lub pilna operacja w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- alergia na propofol w wywiadzie, alergia na olej sojowy
- z chorobami krwi obwodowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cieplejsza temperatura
Porównanie częstości występowania i intensywności bólu po wstrzyknięciu, który jest powodowany przez propofol w ciepłej temperaturze (27℃) z normalną temperaturą (23℃).
|
Pacjenci przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostaną skierowani na cieplejszą operację. Ból po iniekcji uzyskano za pomocą (wizualnej skali analogowej) VAS.
|
|
Komparator placebo: normalna temperatura
Celem pracy jest porównanie częstości występowania i nasilenia ewentualnego bólu podczas iniekcji oraz zadowolenia pacjentów z propofolu w różnych temperaturach pokojowych(27 VS 23).
|
Pacjenci przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostaną skierowani na cieplejszą operację. Ból po iniekcji uzyskano za pomocą (wizualnej skali analogowej) VAS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu związanego z iniekcją
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
nasilenie bólu związanego z iniekcją zgłaszali sami pacjenci przed utratą przytomności.
|
3 miesiące
|
|
liczba przypadków ratowania lidokainy z powodu silnego bólu spowodowanego wstrzyknięciem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kiedy zdarza się nieznośny zastrzyk, pacjent może poprosić o zatrzymanie i wstrzykuje 20 mg lidokainy jako leczenie ratunkowe.
|
3 miesiące
|
|
przypadków bólu związanego z iniekcją
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczbową wizualną skalę analogową wstrzyknięcia > 2 zliczono w miarę pojawiania się bólu związanego z wstrzyknięciem, całkowitą częstość wstrzyknięcia porównano w dwóch grupach.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Warm Decrease Pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cieplejsza temperatura
-
Aga Khan UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipotermia; Znieczulenie | Nudności i wymioty, pooperacyjne
-
University of OklahomaZakończonyPrzybranie na wadze | Zaburzenia karmienia noworodków | Niemowlę z bardzo niską masą urodzeniowąStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicZakończonyChirurgia laparoskopowa | Chirurgia | Ogólne znieczulenie | PooperacyjnyStany Zjednoczone