Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kutan tyst period och spasticitet

1 juli 2018 uppdaterad av: Marmara University

Sambandet mellan parametrar för kutan tyst period och spasticitet hos patienter med stroke

Kutan tyst period (CSP) är ett kortvarigt övergående undertryckande av den frivilliga muskelkontraktionen som följer på en skadlig kutan nervstimulering. Studier på patienter med centrala störningar av motorisk kontroll såsom dystoni och Parkinsons sjukdom har visat CSP-avvikelser som indikerar att supraspinala vägar påverkar denna hämmande ryggradsreflex. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan CSP-parametrar (duration och latens) och spasticitet vid stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kutan tyst period (CSP) är ett kortvarigt övergående undertryckande av den frivilliga muskelkontraktionen som följer på en skadlig kutan nervstimulering. Studier på patienter med centrala störningar av motorisk kontroll såsom dystoni och Parkinsons sjukdom har visat CSP-avvikelser som indikerar att supraspinala vägar påverkar denna hämmande ryggradsreflex. Spasticitet är ett allvarligt problem som skapar stora svårigheter för både patienter och läkare. Stödprogrammet för sammansättning av en databas för spasticitetsmätning (SPASM)-gruppen definierade spasticiteten som "störd sensorisk-motorisk kontroll, till följd av en övre motorneuron lesion, som presenterar sig som intermittent eller ihållande ofrivillig aktivering av muskler". Spasticitet förekommer i olika typer beroende på varaktigheten av lesionen som finns i centrala nervsystemet (akut eller långsamt framträdande), storleken på lesionen och lokaliseringen av lesionen såsom hjärnbarken, hjärnstammen eller ryggmärgen. Det finns tre huvudsakliga metoder, kliniska, neurofysiologiska och biomekaniska, för att bedöma spasticitet. Stimulerande av pekfingrets hudnerv vid låg intensitet, har forskare framkallat en hämning av den elektromyografiska (EMG) aktiviteten med lång latens och kort varaktighet, nämligen det I2-hämmande svaret av de kutanmuskulära reflexerna i handen. Det föreslogs att det I2-hämmande svaret, vars latens och varaktighet överlappar CSP, förmedlades av lågtröskelfibrer med stor diameter. Därför, eftersom högintensiva elektriska stimuli som används för att framkalla CSP aktiverar fibrer med stor diameter såväl som liten diameter, kan båda fibertyperna bidra till att generera CSP.

De centrala neurala substraten som producerar alfa-motorneuroninhiberingen efter högintensiv stimulering skiljer sig från de efter lågintensiv stimulering. Lågintensiv icke-smärtsam stimulering framkallar ett typiskt polysynaptiskt mönster av exteroceptiva reflexer, medan högintensiv elektrisk stimulering framkallar ett oligosynaptiskt mönster. Flera studier undersökte om CSP efter högintensiv fingerstimulering uppstår från avbrott i den excitatoriska driften till motorneuroner (pre-synaptisk hämning) eller hämning av själva motorneuronerna (postsynaptisk hämning). Studier som använder H-reflexer, F-vågor och motoriska framkallade potentialer för att bedöma motorneuronens excitabilitet visade att under CSP får motorneuroner huvudsakligen postsynaptisk hämning som överförs genom spinalhämmande interneuroner. Studier på patienter med centrala störningar av motorisk kontroll såsom dystoni och Parkinsons sjukdom har visat CSP-avvikelser som indikerar att supraspinala vägar påverkar denna hämmande ryggradsreflex.

Det undersöktes om CSP-parametrarna, F-parametrarna är olika mellan patienter med stroke och amyotrofisk lateralskleros (ALS) och friska kontroller.

De fann att CSP-latensen var högre hos patienter med stroke och ALS än hos friska försökspersoner. Det fanns ingen skillnad i KSP-duration och F-latens jämfört med friska försökspersoner. I motsats till dessa resultat visade en annan studie inget samband mellan spasticitet och CSP-parametrar hos tolv patienter med stroke. Resultaten av de befintliga studierna om sambandet mellan spasticitet och CSP-parametrar är motstridiga. Inverkan av de fallande suprasegmentala vägarna på ursprunget för CSP:n är ännu inte klarlagd. Därför; det finns ett behov av en korrekt utformad studie som undersöker detta samband i ett homogent urval. Med tanke på dessa resultat syftade vi till att undersöka sambandet mellan CSP-parametrar (varaktighet och latens) och spasticitet hos patienter med stroke. modifierad Ashworth-skala, Modifierad Tardieu-skala, Brunnström motorsteg och Fugl Meyers övre extremitetspoäng, Barthel-index kommer att mätas. Patienter med stroke kommer att genomgå elektromyografiska bedömningar av F-vågslatens, F-M-förhållande, CSP-latens och varaktighet, studier av nervledning i övre extremiteter. Sambandet mellan kliniska bedömningar och elektrofysiologiska bedömningar kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34899
        • Rekrytering
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

18-70 år gamla patienter med stroke kommer att tillåtas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Första gången stroke någonsin
  2. Tid sedan stroke >1 månad
  3. Att kunna förstå instruktionerna (mini mentaltestpoäng>24)

Exklusions kriterier:

  1. Sjukdomar som kan påverka CSP-parametrar (Parkinsonism, restless leg syndrome, carpal tunel syndrome etc.)
  2. Autonoma sjukdomar i nervsystemet
  3. Antispasticitetsmedicinering
  4. Hemiplegisk axelsmärta
  5. Botulinumtoxininjektion inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kutan tyst period latens (ms)
Tidsram: Dag 1
det korta avbrottet i frivillig sammandragning som följer på kraftig elektrisk stimulering (smärtsam) av en hudnerv. tiden mellan stimuleringen och början av den tysta perioden.
Dag 1
Varaktighet för kutan tyst period (ms)
Tidsram: Dag 1
det korta avbrottet i frivillig sammandragning som följer på kraftig elektrisk stimulering (smärtsam) av en hudnerv. CSP-varaktighet definieras som tiden mellan början och slutpunkten för den tysta perioden
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth Scale handled
Tidsram: Dag 1

Poäng varierar från 0-4, med 5 val 0 (0) - Ingen ökning av muskeltonus 1 (1) - Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension

1+ (2) - Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd i resten (mindre än hälften) av ROM (rörelseomfång) 2 (3) - Mer markant ökning av muskeltonus genom de flesta av ROM, men påverkar del(ar) som lätt kan flyttas 3 (4) - Betydande ökning av muskeltonus passiv, rörelse svår 4 (5) - Berörd del(er) stela i flexion eller extension

Dag 1
Modifierade Ashworth Scale fingerböjare
Tidsram: Dag 1

Poäng varierar från 0-4, med 5 val 0 (0) - Ingen ökning av muskeltonus 1 (1) - Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension

1+ (2) - Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd i resten (mindre än hälften) av ROM (rörelseomfång) 2 (3) - Mer markant ökning av muskeltonus genom de flesta av ROM, men påverkar del(ar) som lätt kan flyttas 3 (4) - Betydande ökning av muskeltonus passiv, rörelse svår 4 (5) - Berörd del(er) stela i flexion eller extension

Dag 1
Modifierad Tardieu Scale R1 handled
Tidsram: Dag 1
Vinkeln för full ROM (R2) tas med mycket låg hastighet (V1). Vinkeln för muskelreaktion (R1) definieras som den vinkel i vilken en fångst eller klon hittas under en snabb sträckning (V3). R1 subtraheras sedan från R2 och detta representerar muskelns dynamiska tonuskomponent
Dag 1
Modifierad Tardieu Scale R1 fingerböjare
Tidsram: Dag 1
Vinkeln för full ROM (R2) tas med mycket låg hastighet (V1). Vinkeln för muskelreaktion (R1) definieras som den vinkel i vilken en fångst eller klon hittas under en snabb sträckning (V3). R1 subtraheras sedan från R2 och detta representerar muskelns dynamiska tonuskomponent
Dag 1
Modifierad Tardieu Scale R2 handled
Tidsram: Dag 1
Vinkeln för full ROM (R2) tas med mycket låg hastighet (V1). Vinkeln för muskelreaktion (R1) definieras som den vinkel i vilken en fångst eller klon hittas under en snabb sträckning (V3). R1 subtraheras sedan från R2 och detta representerar muskelns dynamiska tonuskomponent
Dag 1
Modifierade Tardieu Scale R2 fingerböjare
Tidsram: Dag 1
Vinkeln för full ROM (R2) tas med mycket låg hastighet (V1). Vinkeln för muskelreaktion (R1) definieras som den vinkel i vilken en fångst eller klon hittas under en snabb sträckning (V3). R1 subtraheras sedan från R2 och detta representerar muskelns dynamiska tonuskomponent
Dag 1
Modifierad Tardieu Scale R2-R1 handled
Tidsram: Dag 1
Vinkeln för full ROM (R2) tas med mycket låg hastighet (V1). Vinkeln för muskelreaktion (R1) definieras som den vinkel i vilken en fångst eller klon hittas under en snabb sträckning (V3). R1 subtraheras sedan från R2 och detta representerar muskelns dynamiska tonuskomponent
Dag 1
Modifierad Tardieu Scale R2-R1 fingerböjare
Tidsram: Dag 1
Vinkeln för full ROM (R2) tas med mycket låg hastighet (V1). Vinkeln för muskelreaktion (R1) definieras som den vinkel i vilken en fångst eller klon hittas under en snabb sträckning (V3). R1 subtraheras sedan från R2 och detta representerar muskelns dynamiska tonuskomponent
Dag 1
Brunnström scenarm
Tidsram: Dag 1

Motorisk återhämtning efter stroke De sju Brunnström-stadierna för motorisk återhämtning (se tabellen nedan för mer information)

  1. Slapp förlamning. Inga reflexer.
  2. Någon spastisk ton. Ingen frivillig rörelse. Synergier framkallade genom facilitering.
  3. Spasticitet är markerad. Synergistiska rörelser kan framkallas frivilligt.
  4. Spasticiteten minskar. Synergistiska rörelser dominerar.
  5. Spasticiteten avtar. Kan gå ur synergier även om synergier fortfarande finns.
  6. Koordinations- och rörelsemönster nära normala. Problem med snabbare komplexa rörelser.
  7. Vanligt.
Dag 1
Brunnström scenhand
Tidsram: Dag 1

Motorisk återhämtning efter stroke De sju Brunnström-stadierna för motorisk återhämtning (se tabellen nedan för mer information)

  1. Slapp förlamning. Inga reflexer.
  2. Någon spastisk ton. Ingen frivillig rörelse. Synergier framkallade genom facilitering.
  3. Spasticitet är markerad. Synergistiska rörelser kan framkallas frivilligt.
  4. Spasticiteten minskar. Synergistiska rörelser dominerar.
  5. Spasticiteten avtar. Kan gå ur synergier även om synergier fortfarande finns.
  6. Koordinations- och rörelsemönster nära normala. Problem med snabbare komplexa rörelser.
  7. Vanligt.
Dag 1
Fugl Meyers övre extremitetspoäng
Tidsram: Dag 1

Objekten poängsätts på en 3-gradig ordningsskala 0 = kan inte prestera

  1. = utför delvis
  2. = presterar fullt ut. Maxpoäng=66
Dag 1
Barthel index
Tidsram: Dag 1
Ordinalskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL) Minsta-maximipoäng: 0-100
Dag 1
F-vågslatens
Tidsram: Dag 1
tiden från början av stimuleringsartefakten till den första avböjningen av vågformen från baslinjen <32 ms när den erhålls från median-/ulnarnerver
Dag 1
F/M-förhållande
Tidsram: Dag 1
F/M-förhållandet jämför proximala och distala segment och är användbart för att utvärdera överledningstid från stimuleringsställe till ryggmärg
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera