Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr csendes periódusa és görcsössége

2018. július 1. frissítette: Marmara University

A bőrcsendes periódus paraméterei és a stroke-os betegek spaszticitása közötti összefüggés

A bőr csendes periódusa (CSP) az akaratlagos izomösszehúzódás rövid, átmeneti elnyomása, amely egy ártalmas bőrideg-stimulációt követ. A központi mozgásszabályozási zavarokban, például dystonia és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél végzett vizsgálatok CSP-rendellenességeket mutattak ki, amelyek arra utalnak, hogy a supraspinalis utak befolyásolják ezt a gátló spinális reflexet. A tanulmány célja a CSP paraméterek (időtartam és látencia) és a stroke spaszticitása közötti összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bőr csendes periódusa (CSP) az akaratlagos izomösszehúzódás rövid, átmeneti elnyomása, amely egy ártalmas bőrideg-stimulációt követ. A központi mozgásszabályozási zavarokban, például dystonia és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél végzett vizsgálatok CSP-rendellenességeket mutattak ki, amelyek arra utalnak, hogy a supraspinalis utak befolyásolják ezt a gátló spinális reflexet. A spaszticitás súlyos probléma, amely nagy nehézségeket okoz mind a betegek, mind a klinikusok számára. A Spasticity Measurement (SPASM) adatbázis összeállításának támogatási programja a görcsösséget a következőképpen definiálta: "rendellenes szenzoros-motoros kontroll, amely egy felső motoros neuron lézióból ered, és amely az izmok időszakos vagy tartós akaratlan aktivációjaként jelentkezik". A spaszticitás különböző típusokban fordul elő a központi idegrendszerben jelenlévő elváltozás időtartamától (akut vagy lassan kialakuló), a lézió méretétől és a lézió helyétől, például agykéregtől, agytörzsi vagy gerincvelőtől függően. Három fő megközelítés létezik, klinikai, neurofiziológiai és biomechanikai, a spaszticitás értékelésére. A mutatóujj bőridegének alacsony intenzitással történő stimulálásával a kutatók az elektromiográfiás (EMG) aktivitás hosszú késleltetésű és rövid időtartamú gátlását idézték elő, nevezetesen a kéz bőr-izom-reflexeinek I2 gátló válaszát. Azt feltételezték, hogy az I2 gátló választ, amelynek látenciája és időtartama átfedi a CSP-t, alacsony küszöbű, nagy átmérőjű rostok közvetítik. Ezért, mivel a CSP kiváltására használt nagy intenzitású elektromos ingerek nagy átmérőjű, valamint kis átmérőjű szálakat aktiválnak, mindkét száltípus hozzájárulhat a CSP létrehozásához.

A nagy intenzitású stimuláció után az alfa-motoros neuron gátlást előidéző ​​központi idegi szubsztrátok különböznek az alacsony intenzitású stimulációt követőktől. Az alacsony intenzitású, nem fájdalmas stimuláció az exteroceptív reflexek tipikus poliszinaptikus mintázatát váltja ki, míg a nagy intenzitású elektromos stimuláció oligoszinaptikus mintázatot vált ki. Számos tanulmány vizsgálta, hogy a nagy intenzitású ujjstimuláció után a CSP a motoros neuronok ingerlésének megszakításából (pre-szinaptikus gátlás) vagy maguknak a motoros neuronoknak a gátlásából (posztszinaptikus gátlás) ered-e. A motoros neuronok ingerlékenységének értékelésére H-reflexeket, F-hullámokat és motoros kiváltott potenciálokat használó tanulmányok kimutatták, hogy a CSP során a motoros neuronok főként a gerincvelő gátló interneuronokon keresztül továbbított posztszinaptikus gátlásban részesülnek. A központi mozgásszabályozási zavarokban, például dystonia és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél végzett vizsgálatok CSP-rendellenességeket mutattak ki, amelyek arra utalnak, hogy a supraspinalis utak befolyásolják ezt a gátló spinális reflexet.

Megvizsgáltuk, hogy a CSP paraméterek és az F paraméterek eltérnek-e a stroke-ban és az amyotrophiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között.

Azt találták, hogy a CSP-latencia magasabb volt a stroke-ban és ALS-ben szenvedő betegeknél, mint az egészséges alanyoknál. Nem volt különbség a KSP időtartamában és az F-latenciában az egészséges alanyokhoz képest. Ezekkel az eredményekkel ellentétben egy másik vizsgálat nem mutatott ki kapcsolatot a spaszticitás és a CSP paraméterei között tizenkét stroke-os betegnél. A spaszticitás és a CSP-paraméterek közötti kapcsolatra vonatkozó jelenlegi tanulmányok eredményei ellentmondásosak. A csökkenő szupraszegmentális utak hatása a CSP eredetére még nem tisztázott. Ebből adódóan; szükség van egy megfelelően megtervezett vizsgálatra, amely ezt a kapcsolatot homogén mintán vizsgálja. Ezen eredmények alapján célul tűztük ki a CSP paraméterek (időtartam és látencia) és a görcsösség közötti összefüggés vizsgálatát stroke-os betegeknél. Módosított Ashworth-skála, Módosított Tardieu-skála, Brunnstrom motoros szakasz ve Fugl Meyer felső végtag pontszáma, Barthel-index kerül mérésre. A stroke-ban szenvedő betegeknél elektromiográfiás értékelést végeznek az F-hullám látenciájáról, az F-M arányról, a CSP látenciáról és időtartamáról, valamint a felső végtagi idegvezetési vizsgálatokról. Megvizsgálják a klinikai értékelések és az elektrofiziológiai értékelések közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Toborzás
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-70 éves stroke-os betegeket engedélyezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Első alkalommal stroke
  2. A stroke óta eltelt idő > 1 hónap
  3. Képes megérteni az utasításokat (mini mentális teszt pontszám>24)

Kizárási kritériumok:

  1. Betegségek, amelyek befolyásolhatják a CSP paramétereit (parkinsonizmus, nyugtalan láb szindróma, kéztőalagút szindróma stb.)
  2. Autonóm idegrendszeri betegség
  3. Görcsoldó gyógyszerek alkalmazása
  4. Hemiplegikus vállfájdalom
  5. Botulinum toxin injekció 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr néma periódusának késleltetése (ms)
Időkeret: 1. nap
az akaratlagos összehúzódás rövid megszakítása, amely egy bőrideg erős elektromos stimulációját (fájdalmas) követi. az ingerlés és a néma időszak kezdete közötti idő.
1. nap
A bőr néma periódusának időtartama (ms)
Időkeret: 1. nap
az akaratlagos összehúzódás rövid megszakítása, amely egy bőrideg erős elektromos stimulációját (fájdalmas) követi. A CSP időtartama a néma periódus kezdete és végpontja közötti idő
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Scale csukló
Időkeret: 1. nap

A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, 5 választási lehetőség közül 0 (0) - Nincs izomtónus növekedése 1 (1) - Az izomtónus enyhe növekedése, amely egy elkapás és elengedés vagy minimális ellenállás formájában nyilvánul meg a mozgási tartomány végén, amikor az érintett rész(ek) flexióban vagy nyújtásban mozognak

1+ (2) - Az izomtónus enyhe növekedése, amely elkapásban nyilvánul meg, majd minimális ellenállás követi a ROM (a mozgási tartomány) hátralévő részében (kevesebb, mint a fele) 2 (3) - Az izomtónus jelentősebb növekedése a legtöbben a ROM-ból, de az érintett rész(ek) könnyen mozgathatók 3 (4) - Jelentős izomtónusnövekedés passzív, mozgás nehéz 4 (5) - Az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban

1. nap
Módosított Ashworth Scale ujjhajlítók
Időkeret: 1. nap

A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, 5 választási lehetőség közül 0 (0) - Nincs izomtónus növekedése 1 (1) - Az izomtónus enyhe növekedése, amely egy elkapás és elengedés vagy minimális ellenállás formájában nyilvánul meg a mozgási tartomány végén, amikor az érintett rész(ek) flexióban vagy nyújtásban mozognak

1+ (2) - Az izomtónus enyhe növekedése, amely elkapásban nyilvánul meg, majd minimális ellenállás követi a ROM (a mozgási tartomány) hátralévő részében (kevesebb, mint a fele) 2 (3) - Az izomtónus jelentősebb növekedése a legtöbben a ROM-ból, de az érintett rész(ek) könnyen mozgathatók 3 (4) - Jelentős izomtónusnövekedés passzív, mozgás nehéz 4 (5) - Az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban

1. nap
Módosított Tardieu Scale R1 csukló
Időkeret: 1. nap
A teljes ROM (R2) szöge nagyon lassú (V1) sebességgel történik. Az izomreakció szöge (R1) az a szög, amelyben egy gyors nyújtás (V3) során egy fogást vagy klónt találunk. Ezután az R1-et kivonjuk az R2-ből, és ez az izom dinamikus tónuskomponensét jelenti
1. nap
Módosított Tardieu Scale R1 ujjhajlítók
Időkeret: 1. nap
A teljes ROM (R2) szöge nagyon lassú (V1) sebességgel történik. Az izomreakció szöge (R1) az a szög, amelyben egy gyors nyújtás (V3) során egy fogást vagy klónt találunk. Ezután az R1-et kivonjuk az R2-ből, és ez az izom dinamikus tónuskomponensét jelenti
1. nap
Módosított Tardieu Scale R2 csukló
Időkeret: 1. nap
A teljes ROM (R2) szöge nagyon lassú (V1) sebességgel történik. Az izomreakció szöge (R1) az a szög, amelyben egy gyors nyújtás (V3) során egy fogást vagy klónt találunk. Ezután az R1-et kivonjuk az R2-ből, és ez az izom dinamikus tónuskomponensét jelenti
1. nap
Módosított Tardieu Scale R2 ujjhajlítók
Időkeret: 1. nap
A teljes ROM (R2) szöge nagyon lassú (V1) sebességgel történik. Az izomreakció szöge (R1) az a szög, amelyben egy gyors nyújtás (V3) során egy fogást vagy klónt találunk. Ezután az R1-et kivonjuk az R2-ből, és ez az izom dinamikus tónuskomponensét jelenti
1. nap
Módosított Tardieu Scale R2-R1 csukló
Időkeret: 1. nap
A teljes ROM (R2) szöge nagyon lassú (V1) sebességgel történik. Az izomreakció szöge (R1) az a szög, amelyben egy gyors nyújtás (V3) során egy fogást vagy klónt találunk. Ezután az R1-et kivonjuk az R2-ből, és ez az izom dinamikus tónuskomponensét jelenti
1. nap
Módosított Tardieu Scale R2-R1 ujjhajlítók
Időkeret: 1. nap
A teljes ROM (R2) szöge nagyon lassú (V1) sebességgel történik. Az izomreakció szöge (R1) az a szög, amelyben egy gyors nyújtás (V3) során egy fogást vagy klónt találunk. Ezután az R1-et kivonjuk az R2-ből, és ez az izom dinamikus tónuskomponensét jelenti
1. nap
Brunnstrom színpadi kar
Időkeret: 1. nap

Motoros helyreállítási szakasz stroke után A motoros helyreállítás hét Brunnstrom szakasza (további részletekért lásd az alábbi táblázatot)

  1. Ernyedt bénulás. Nincsenek reflexek.
  2. Némi görcsös tónus. Nincs önkéntes mozgás. A facilitáció révén kiváltott szinergiák.
  3. A spaszticitás markáns. Szinergikus mozgások önként is előidézhetők.
  4. A spaszticitás csökken. A szinergikus mozgások dominálnak.
  5. A spaszticitás csökken. Kiléphet a szinergiákból, bár a szinergiák még mindig jelen vannak.
  6. Koordinációs és mozgásminták közel normálisak. Problémák a gyorsabb, összetett mozgásokkal.
  7. Normál.
1. nap
Brunnstrom színpadi kéz
Időkeret: 1. nap

Motoros helyreállítási szakasz stroke után A motoros helyreállítás hét Brunnstrom szakasza (további részletekért lásd az alábbi táblázatot)

  1. Ernyedt bénulás. Nincsenek reflexek.
  2. Némi görcsös tónus. Nincs önkéntes mozgás. A facilitáció révén kiváltott szinergiák.
  3. A spaszticitás markáns. Szinergikus mozgások önként is előidézhetők.
  4. A spaszticitás csökken. A szinergikus mozgások dominálnak.
  5. A spaszticitás csökken. Kiléphet a szinergiákból, bár a szinergiák még mindig jelen vannak.
  6. Koordinációs és mozgásminták közel normálisak. Problémák a gyorsabb, összetett mozgásokkal.
  7. Normál.
1. nap
Fugl Meyer felső végtag pontszáma
Időkeret: 1. nap

A tételeket 3 pontos sorszámskálán értékelik, 0 = nem teljesít

  1. = részben teljesít
  2. = teljesen teljesít Maximális pontszám=66
1. nap
Barthel index
Időkeret: 1. nap
A mindennapi tevékenységek során elért teljesítmény mérésére használt ordinális skála (ADL) Minimális-maximális pontszám: 0-100
1. nap
F hullám késleltetés
Időkeret: 1. nap
a stimulációs műtermék megjelenésétől a hullámforma alapvonaltól való első eltérüléséig eltelt idő <32 ms, ha medián/ulnáris idegekből nyerjük
1. nap
F/M arány
Időkeret: 1. nap
Az F/M arány összehasonlítja a proximális és a disztális szegmenseket, és hasznos a stimulációs helytől a gerincvelőig tartó vezetési idő értékelésére.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel