Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan stille periode og spasticitet

1. juli 2018 opdateret af: Marmara University

Sammenhængen mellem kutane stille periodeparametre og spasticitet hos patienter med slagtilfælde

Den kutane stille periode (CSP) er en kortvarig forbigående undertrykkelse af den frivillige muskelkontraktion, der følger efter en skadelig kutan nervestimulation. Undersøgelser af patienter med centrale forstyrrelser i motorisk kontrol, såsom dystoni og Parkinsons sygdom, har vist CSP-abnormiteter, hvilket indikerer, at supraspinale veje påvirker denne hæmmende spinale refleks. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem CSP-parametre (varighed og latens) og spasticitet ved slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kutane stille periode (CSP) er en kortvarig forbigående undertrykkelse af den frivillige muskelkontraktion, der følger efter en skadelig kutan nervestimulation. Undersøgelser af patienter med centrale forstyrrelser i motorisk kontrol, såsom dystoni og Parkinsons sygdom, har vist CSP-abnormiteter, hvilket indikerer, at supraspinale veje påvirker denne hæmmende spinale refleks. Spasticitet er et alvorligt problem, der skaber store vanskeligheder for både patienter og klinikere. Støtteprogrammet for samling af en database for spasticitetsmåling (SPASM)-gruppen definerede spasticiteten som "forstyrret sensorisk-motorisk kontrol, som følge af en øvre motorneuronlæsion, der viser sig som intermitterende eller vedvarende ufrivillig aktivering af muskler". Spasticitet forekommer i forskellige typer afhængigt af varigheden af ​​læsionen, der er til stede i centralnervesystemet (akut eller langsomt fremkommende), læsionens størrelse og læsionens placering såsom hjernebark, hjernestamme eller rygmarv. Der er tre hovedtilgange, klinisk, neurofysiologisk og biomekanisk, til vurdering af spasticitet. Ved at stimulere pegefingerens kutane nerve ved lav intensitet har forskere fremkaldt en hæmning af den elektromyografiske (EMG) aktivitet med lang latens og kort varighed, nemlig den I2-hæmmende respons af de kutane-muskulære reflekser i hånden. Det blev foreslået, at det I2-hæmmende respons, hvis latens og varighed overlapper CSP, blev medieret af lavtærskel-fibre med stor diameter. Derfor, fordi højintensive elektriske stimuli, der bruges til at fremkalde CSP'en, aktiverer fibre med stor diameter såvel som lille diameter, kan begge fibertyper bidrage til at generere CSP'en.

De centrale neurale substrater, der producerer alfa-motorneuronhæmningen efter højintensitetsstimulering, adskiller sig fra dem efter lavintensitetsstimulering. Ikke-smertefuld stimulering med lav intensitet fremkalder et typisk polysynaptisk mønster af eksteroceptive reflekser, hvorimod højintensiv elektrisk stimulation fremkalder et oligosynaptisk mønster. Adskillige undersøgelser undersøgte, om CSP efter højintensitets fingerstimulering opstår fra afbrydelse af den excitatoriske drift til motorneuroner (præ-synaptisk hæmning) eller hæmning af selve motorneuroner (postsynaptisk hæmning). Undersøgelser, der anvender H-reflekser, F-bølger og motorisk fremkaldte potentialer til at vurdere motorneurons excitabilitet, viste, at under CSP modtager motorneuroner hovedsageligt post-synaptisk hæmning transmitteret gennem spinal-inhiberende interneuroner. Undersøgelser af patienter med centrale forstyrrelser i motorisk kontrol, såsom dystoni og Parkinsons sygdom, har vist CSP-abnormiteter, hvilket indikerer, at supraspinale veje påvirker denne hæmmende spinale refleks.

Det blev undersøgt, om CSP-parametrene, F-parametrene er forskellige mellem patienter med slagtilfælde og amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og raske kontroller.

De fandt, at CSP-latens var højere hos patienter med slagtilfælde og ALS end raske forsøgspersoner. Der var ingen forskel i KSP-varighed og F-latens sammenlignet med raske forsøgspersoner. I modsætning til disse resultater viste en anden undersøgelse ikke en sammenhæng mellem spasticitet og CSP-parametre hos tolv patienter med slagtilfælde. Resultaterne af de eksisterende undersøgelser af sammenhængen mellem spasticitet og CSP-parametre er modstridende. Indflydelsen af ​​de faldende suprasegmentale veje på oprindelsen af ​​CSP er endnu ikke klarlagt. Derfor; der er behov for en korrekt designet undersøgelse, der undersøger denne sammenhæng i en homogen prøve. På baggrund af disse resultater havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem CSP-parametre (varighed og latens) og spasticitet hos patienter med slagtilfælde. modificeret Ashworth-skala, Modificeret Tardieu-skala, Brunnstrom motorstadie og Fugl Meyer-score for øvre ekstremiteter, Barthel-indeks vil blive målt. Patienter med slagtilfælde vil gennemgå elektromyografiske vurderinger af F-bølge latens, F-M ratio, CSP latens og varighed, nerveledningsundersøgelser i øvre ekstremiteter. Sammenhæng mellem kliniske vurderinger og elektrofysiologiske vurderinger vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-70 år gamle patienter med slagtilfælde vil være tilladt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Første gang slagtilfælde nogensinde
  2. Tid siden slagtilfælde >1 måned
  3. At være i stand til at forstå instruktionerne (mini mental test score>24)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygdomme, der kan påvirke CSP-parametre (Parkinsonisme, rastløse bensyndrom, karpaltunelsyndrom osv.)
  2. Autonome sygdom i nervesystemet
  3. Brug af antispasticitetsmedicin
  4. Hemiplegiske skuldersmerter
  5. Botulinumtoksin-injektion inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan stille periode latency (ms)
Tidsramme: Dag 1
den korte afbrydelse i frivillig kontraktion, der følger efter kraftig elektrisk stimulation (smertefuld) af en kutan nerve. tid mellem stimulationen og begyndelsen af ​​den stille periode.
Dag 1
Varighed af kutan stille periode (ms)
Tidsramme: Dag 1
den korte afbrydelse i frivillig kontraktion, der følger efter kraftig elektrisk stimulation (smertefuld) af en kutan nerve. CSP-varighed er defineret som tiden mellem begyndelsen og slutpunktet for den stille periode
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth Scale håndled
Tidsramme: Dag 1

Score varierer fra 0-4, med 5 valgmuligheder 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension

1+ (2) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved et fang, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM'en (bevægelsesområde) 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem de fleste af ROM'en, men påvirke dele, der let kan bevæges 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension

Dag 1
Modificerede Ashworth Scale fingerbøjere
Tidsramme: Dag 1

Score varierer fra 0-4, med 5 valgmuligheder 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension

1+ (2) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved et fang, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM'en (bevægelsesområde) 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem de fleste af ROM'en, men påvirke dele, der let kan bevæges 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension

Dag 1
Modificeret Tardieu Scale R1 håndled
Tidsramme: Dag 1
Vinklen af ​​fuld ROM (R2) tages ved en meget langsom hastighed (V1). Vinklen for muskelreaktion (R1) er defineret som den vinkel, hvori en catch eller clonus findes under et hurtigt stræk (V3). R1 trækkes derefter fra R2, og dette repræsenterer musklens dynamiske tonekomponent
Dag 1
Modificerede Tardieu Scale R1 fingerbøjere
Tidsramme: Dag 1
Vinklen af ​​fuld ROM (R2) tages ved en meget langsom hastighed (V1). Vinklen for muskelreaktion (R1) er defineret som den vinkel, hvori en catch eller clonus findes under et hurtigt stræk (V3). R1 trækkes derefter fra R2, og dette repræsenterer musklens dynamiske tonekomponent
Dag 1
Modificeret Tardieu Scale R2 håndled
Tidsramme: Dag 1
Vinklen af ​​fuld ROM (R2) tages ved en meget langsom hastighed (V1). Vinklen for muskelreaktion (R1) er defineret som den vinkel, hvori en catch eller clonus findes under et hurtigt stræk (V3). R1 trækkes derefter fra R2, og dette repræsenterer musklens dynamiske tonekomponent
Dag 1
Modificerede Tardieu Scale R2 fingerbøjere
Tidsramme: Dag 1
Vinklen af ​​fuld ROM (R2) tages ved en meget langsom hastighed (V1). Vinklen for muskelreaktion (R1) er defineret som den vinkel, hvori en catch eller clonus findes under et hurtigt stræk (V3). R1 trækkes derefter fra R2, og dette repræsenterer musklens dynamiske tonekomponent
Dag 1
Modificeret Tardieu Scale R2-R1 håndled
Tidsramme: Dag 1
Vinklen af ​​fuld ROM (R2) tages ved en meget langsom hastighed (V1). Vinklen for muskelreaktion (R1) er defineret som den vinkel, hvori en catch eller clonus findes under et hurtigt stræk (V3). R1 trækkes derefter fra R2, og dette repræsenterer musklens dynamiske tonekomponent
Dag 1
Modificerede Tardieu Scale R2-R1 fingerbøjere
Tidsramme: Dag 1
Vinklen af ​​fuld ROM (R2) tages ved en meget langsom hastighed (V1). Vinklen for muskelreaktion (R1) er defineret som den vinkel, hvori en catch eller clonus findes under et hurtigt stræk (V3). R1 trækkes derefter fra R2, og dette repræsenterer musklens dynamiske tonekomponent
Dag 1
Brunnstrøm scenearm
Tidsramme: Dag 1

Motorisk genopretningsstadie efter slagtilfælde De syv Brunnstrøm-stadier af motorisk genopretning (se tabellen nedenfor for flere detaljer)

  1. Slap lammelse. Ingen reflekser.
  2. Noget spastisk tone. Ingen frivillig bevægelse. Synergier fremkaldt gennem facilitering.
  3. Spasticitet er markant. Synergistiske bevægelser kan fremkaldes frivilligt.
  4. Spasticiteten falder. Synergistiske bevægelser dominerer.
  5. Spasticiteten aftager. Kan flytte ud af synergier, selvom synergier stadig er til stede.
  6. Koordinations- og bevægelsesmønstre næsten normalt. Problemer med hurtigere komplekse bevægelser.
  7. Normal.
Dag 1
Brunnstrøm scenehånd
Tidsramme: Dag 1

Motorisk genopretningsstadie efter slagtilfælde De syv Brunnstrøm-stadier af motorisk genopretning (se tabellen nedenfor for flere detaljer)

  1. Slap lammelse. Ingen reflekser.
  2. Noget spastisk tone. Ingen frivillig bevægelse. Synergier fremkaldt gennem facilitering.
  3. Spasticitet er markant. Synergistiske bevægelser kan fremkaldes frivilligt.
  4. Spasticiteten falder. Synergistiske bevægelser dominerer.
  5. Spasticiteten aftager. Kan flytte ud af synergier, selvom synergier stadig er til stede.
  6. Koordinations- og bevægelsesmønstre næsten normalt. Problemer med hurtigere komplekse bevægelser.
  7. Normal.
Dag 1
Fugl Meyer overekstremitetsscore
Tidsramme: Dag 1

Emner bedømmes på en 3-punkts ordinær skala 0 = kan ikke udføres

  1. = udfører delvist
  2. = udfører fuldt ud. Maksimal score=66
Dag 1
Barthel indeks
Tidsramme: Dag 1
Ordinalskala brugt til at måle ydeevne i daglige aktiviteter (ADL) Minimum-maksimum score: 0-100
Dag 1
F-bølge latens
Tidsramme: Dag 1
tiden fra begyndelsen af ​​stimulationsartefakten til den første afbøjning af bølgeformen fra baseline <32 ms, når den opnås fra median/ulnarnerver
Dag 1
F/M-forhold
Tidsramme: Dag 1
F/M-forholdet sammenligner proksimale og distale segmenter og er nyttig til evaluering af ledningstid fra stimulationssted til rygmarv
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kutan stille periode

Abonner