Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní tiché období a spasticita

1. července 2018 aktualizováno: Marmara University

Asociace mezi parametry kožního tichého období a spasticitou u pacientů s mrtvicí

Kožní tiché období (CSP) je krátké přechodné potlačení dobrovolné svalové kontrakce, které následuje po škodlivé stimulaci kožního nervu. Studie u pacientů s centrálními poruchami kontroly motoriky, jako je dystonie a Parkinsonova choroba, prokázaly abnormality CSP, což naznačuje, že supraspinální dráhy ovlivňují tento inhibiční míšní reflex. Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi parametry CSP (trvání a latence) a spasticitou u cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kožní tiché období (CSP) je krátké přechodné potlačení dobrovolné svalové kontrakce, které následuje po škodlivé stimulaci kožního nervu. Studie u pacientů s centrálními poruchami kontroly motoriky, jako je dystonie a Parkinsonova choroba, prokázaly abnormality CSP, což naznačuje, že supraspinální dráhy ovlivňují tento inhibiční míšní reflex. Spasticita je vážný problém, který způsobuje velké potíže jak pacientům, tak klinikům. Skupina podpůrného programu pro sestavení databáze pro měření spasticity (SPASM) definovala spasticitu jako „poruchu senzoricko-motorické kontroly, která je důsledkem léze horního motorického neuronu, projevující se jako intermitentní nebo trvalá nedobrovolná aktivace svalů“. Spasticita se vyskytuje v různých typech v závislosti na délce léze přítomné v centrálním nervovém systému (akutní nebo pomalu se objevující), velikosti léze a umístění léze, jako je mozková kůra, mozkový kmen nebo mícha. Existují tři hlavní přístupy, klinický, neurofyziologický a biomechanický, pro hodnocení spasticity. Stimulací kožního nervu ukazováčku při nízké intenzitě vědci vyvolali inhibici elektromyografické (EMG) aktivity s dlouhou latencí a krátkým trváním, konkrétně I2 inhibiční odpověď kutánně-svalových reflexů v ruce. Bylo navrženo, že inhibiční odpověď I2, jejíž latence a trvání se překrývají s CSP, byla zprostředkována nízkoprahovými vlákny velkého průměru. Protože elektrické stimuly vysoké intenzity používané k vyvolání CSP aktivují vlákna s velkým průměrem i s malým průměrem, oba typy vláken mohou přispívat ke generování CSP.

Centrální nervové substráty produkující inhibici alfa-motorických neuronů po stimulaci s vysokou intenzitou se liší od substrátů po stimulaci s nízkou intenzitou. Bolestivá stimulace nízké intenzity vyvolává typický polysynaptický vzor exteroceptivních reflexů, zatímco elektrická stimulace vysoké intenzity vyvolává oligosynaptický vzor. Několik studií zkoumalo, zda CSP po vysoce intenzivní stimulaci prstem vzniká přerušením excitačního pohonu motorických neuronů (presynaptická inhibice) nebo inhibicí samotných motorických neuronů (postsynaptická inhibice). Studie využívající H-reflexy, F vlny a motoricky evokované potenciály k posouzení excitability motorických neuronů ukázaly, že během CSP dostávají motorické neurony hlavně postsynaptickou inhibici přenášenou přes míšní inhibiční interneurony. Studie u pacientů s centrálními poruchami kontroly motoriky, jako je dystonie a Parkinsonova choroba, prokázaly abnormality CSP, což naznačuje, že supraspinální dráhy ovlivňují tento inhibiční míšní reflex.

Bylo zkoumáno, zda se parametry CSP, parametry F liší u pacientů s cévní mozkovou příhodou a amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) a zdravých kontrol.

Zjistili, že latence CSP byla vyšší u pacientů s mrtvicí a ALS než u zdravých subjektů. Nebyl žádný rozdíl v trvání KSP a F-latenci ve srovnání se zdravými subjekty. Na rozdíl od těchto výsledků jiná studie neprokázala vztah mezi spasticitou a parametry CSP u dvanácti pacientů s cévní mozkovou příhodou. Výsledky existujících studií o vztahu mezi spasticitou a parametry CSP jsou rozporuplné. Vliv sestupných suprasegmentálních drah na vznik CSP je ještě třeba objasnit. Proto; je potřeba řádně navržená studie zkoumající tento vztah na homogenním vzorku. Vzhledem k těmto výsledkům jsme se zaměřili na zkoumání souvislosti mezi parametry CSP (trvání a latence) a spasticitou u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Budou měřeny modifikovaná Ashworthova škála, Modifikovaná Tardieuova škála, Brunnstromův motorický stupeň ve Fugl Meyerově skóre horních končetin, Barthelův index. Pacienti s cévní mozkovou příhodou podstoupí elektromyografické vyšetření latence F-vlny, poměru F-M, latence a trvání CSP, studie vedení nervy horní končetiny. Bude zkoumána souvislost mezi klinickým hodnocením a elektrofyziologickým hodnocením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Nábor
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou povoleni pacienti ve věku 18-70 let s cévní mozkovou příhodou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vůbec první časový úder
  2. Doba od mrtvice > 1 měsíc
  3. Být schopen porozumět pokynům (minimální skóre duševního testu> 24)

Kritéria vyloučení:

  1. Onemocnění, která mohou ovlivnit parametry CSP (parkinsonismus, syndrom neklidných nohou, syndrom karpálního tunelu atd.)
  2. Onemocnění autonomního nervového systému
  3. Užívání antispastických léků
  4. Hemiplegická bolest ramene
  5. Botulotoxinová injekce do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence kožní tiché periody (ms)
Časové okno: Den 1
krátké přerušení dobrovolné kontrakce, která následuje po silné elektrické stimulaci (bolestivé) kožního nervu. čas mezi stimulací a začátkem období ticha.
Den 1
Doba trvání kožní ticha (ms)
Časové okno: Den 1
krátké přerušení dobrovolné kontrakce, která následuje po silné elektrické stimulaci (bolestivé) kožního nervu. Doba trvání CSP je definována jako doba mezi začátkem a koncem tiché periody
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené zápěstí Ashworthovy stupnice
Časové okno: Den 1

Skóre se pohybuje od 0 do 4, s 5 možnostmi 0 (0) - Žádné zvýšení svalového tonusu 1 (1) - Mírné zvýšení svalového tonusu, které se projevuje chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když postižená část (části) se pohybuje ve flexi nebo extenzi

1+ (2) - Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením, následovaným minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) ROM (rozsahu pohybu) 2 (3) - Výraznější zvýšení svalového tonusu ve většině ROM, ale ovlivňují části, které se snadno pohybují 3 (4) - Značné zvýšení svalového tonu pasivní, pohyb obtížný 4 (5) - Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi

Den 1
Modifikované ohýbače prstů Ashworth Scale
Časové okno: Den 1

Skóre se pohybuje od 0 do 4, s 5 možnostmi 0 (0) - Žádné zvýšení svalového tonusu 1 (1) - Mírné zvýšení svalového tonusu, které se projevuje chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když postižená část (části) se pohybuje ve flexi nebo extenzi

1+ (2) - Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením, následovaným minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) ROM (rozsahu pohybu) 2 (3) - Výraznější zvýšení svalového tonusu ve většině ROM, ale ovlivňují části, které se snadno pohybují 3 (4) - Značné zvýšení svalového tonu pasivní, pohyb obtížný 4 (5) - Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi

Den 1
Upravené zápěstí Tardieu Scale R1
Časové okno: Den 1
Úhel plné ROM (R2) je snímán při velmi nízké rychlosti (V1). Úhel svalové reakce (R1) je definován jako úhel, ve kterém se nachází zachycení nebo klonus během rychlého protažení (V3). R1 se pak odečte od R2 a to představuje dynamickou tonusovou složku svalu
Den 1
Modifikované flexory prstů Tardieu Scale R1
Časové okno: Den 1
Úhel plné ROM (R2) je snímán při velmi nízké rychlosti (V1). Úhel svalové reakce (R1) je definován jako úhel, ve kterém se nachází zachycení nebo klonus během rychlého protažení (V3). R1 se pak odečte od R2 a to představuje dynamickou tonusovou složku svalu
Den 1
Upravené zápěstí Tardieu Scale R2
Časové okno: Den 1
Úhel plné ROM (R2) je snímán při velmi nízké rychlosti (V1). Úhel svalové reakce (R1) je definován jako úhel, ve kterém se nachází zachycení nebo klonus během rychlého protažení (V3). R1 se pak odečte od R2 a to představuje dynamickou tonusovou složku svalu
Den 1
Upravené ohýbače prstů Tardieu Scale R2
Časové okno: Den 1
Úhel plné ROM (R2) je snímán při velmi nízké rychlosti (V1). Úhel svalové reakce (R1) je definován jako úhel, ve kterém se nachází zachycení nebo klonus během rychlého protažení (V3). R1 se pak odečte od R2 a to představuje dynamickou tonusovou složku svalu
Den 1
Upravené zápěstí Tardieu Scale R2-R1
Časové okno: Den 1
Úhel plné ROM (R2) je snímán při velmi nízké rychlosti (V1). Úhel svalové reakce (R1) je definován jako úhel, ve kterém se nachází zachycení nebo klonus během rychlého protažení (V3). R1 se pak odečte od R2 a to představuje dynamickou tonusovou složku svalu
Den 1
Modifikované flexory prstů Tardieu Scale R2-R1
Časové okno: Den 1
Úhel plné ROM (R2) je snímán při velmi nízké rychlosti (V1). Úhel svalové reakce (R1) je definován jako úhel, ve kterém se nachází zachycení nebo klonus během rychlého protažení (V3). R1 se pak odečte od R2 a to představuje dynamickou tonusovou složku svalu
Den 1
Brunnstrom jevištní rameno
Časové okno: Den 1

Fáze zotavení motoru po mrtvici Sedm Brunnstromových fází zotavení motoru (další podrobnosti viz tabulka níže)

  1. Ochablá paralýza. Žádné reflexy.
  2. Nějaký spastický tón. Žádný dobrovolný pohyb. Synergie vyvolané usnadněním.
  3. Spasticita je výrazná. Synergické pohyby mohou být vyvolány dobrovolně.
  4. Spasticita klesá. Převládají synergické pohyby.
  5. Spasticita ustupuje. Může se vymanit ze synergií, ačkoli synergie stále existují.
  6. Koordinace a pohybové vzorce téměř normální. Potíže s rychlejšími složitými pohyby.
  7. Normální.
Den 1
Brunnstrom jevištní ruka
Časové okno: Den 1

Fáze zotavení motoru po mrtvici Sedm Brunnstromových fází zotavení motoru (další podrobnosti viz tabulka níže)

  1. Ochablá paralýza. Žádné reflexy.
  2. Nějaký spastický tón. Žádný dobrovolný pohyb. Synergie vyvolané usnadněním.
  3. Spasticita je výrazná. Synergické pohyby mohou být vyvolány dobrovolně.
  4. Spasticita klesá. Převládají synergické pohyby.
  5. Spasticita ustupuje. Může se vymanit ze synergií, ačkoli synergie stále existují.
  6. Koordinace a pohybové vzorce téměř normální. Potíže s rychlejšími složitými pohyby.
  7. Normální.
Den 1
Fugl Meyer skóre horní končetiny
Časové okno: Den 1

Položky jsou hodnoceny na 3bodové ordinální stupnici 0 = nelze provést

  1. = vykonává částečně
  2. = plně funguje Maximální skóre=66
Den 1
Barthelův index
Časové okno: Den 1
ordinální stupnice používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL) Minimální-maximální skóre: 0-100
Den 1
Latence vlny F
Časové okno: Den 1
čas od začátku stimulačního artefaktu do první odchylky křivky od základní linie <32 ms, když je získán ze středních/ulnárních nervů
Den 1
Poměr F/M
Časové okno: Den 1
Poměr F/M porovnává proximální a distální segmenty a je užitečný při hodnocení doby vedení z místa stimulace do míchy
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kožní tiché období

Předplatit