Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Período de Silêncio Cutâneo e Espasticidade

1 de julho de 2018 atualizado por: Marmara University

A Associação Entre Parâmetros Cutâneos do Período Silencioso e Espasticidade em Pacientes com AVC

O período de silêncio cutâneo (CSP) é uma breve supressão transitória da contração muscular voluntária que se segue a uma estimulação nervosa cutânea nociva. Estudos em pacientes com distúrbios centrais do controle motor, como distonia e doença de Parkinson, mostraram anormalidades do CSP, indicando que as vias supraespinhais influenciam esse reflexo espinhal inibitório. O objetivo deste estudo é investigar a associação entre os parâmetros do PSC (duração e latência) e a espasticidade no AVC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O período de silêncio cutâneo (CSP) é uma breve supressão transitória da contração muscular voluntária que se segue a uma estimulação nervosa cutânea nociva. Estudos em pacientes com distúrbios centrais do controle motor, como distonia e doença de Parkinson, mostraram anormalidades do CSP, indicando que as vias supraespinhais influenciam esse reflexo espinhal inibitório. A espasticidade é um problema sério que cria grandes dificuldades tanto para os pacientes quanto para os médicos. O grupo Support Program for Assembly of a database for Spasticity Measurement (SPASM) definiu a espasticidade como "controle sensório-motor desordenado, decorrente de lesão do neurônio motor superior, apresentando-se como ativação involuntária intermitente ou sustentada dos músculos". A espasticidade ocorre em diferentes tipos, dependendo da duração da lesão presente no sistema nervoso central (aguda ou de surgimento lento), do tamanho da lesão e da localização da lesão, como córtex cerebral, tronco cerebral ou medula espinhal. Existem três abordagens principais, clínica, neurofisiológica e biomecânica, para avaliar a espasticidade. Estimulando o nervo cutâneo do dedo indicador em baixa intensidade, os investigadores provocaram uma inibição da atividade eletromiográfica (EMG) com longa latência e curta duração, nomeadamente a resposta inibitória I2 dos reflexos cutâneo-musculares na mão. Foi sugerido que a resposta inibitória de I2, cuja latência e duração se sobrepõem ao CSP, era mediada por fibras de baixo limiar e grande diâmetro. Portanto, como os estímulos elétricos de alta intensidade usados ​​para evocar o CSP ativam fibras de grande diâmetro, bem como de pequeno diâmetro, ambos os tipos de fibras podem contribuir na geração do CSP.

Os substratos neurais centrais que produzem a inibição do neurônio motor alfa após estimulação de alta intensidade diferem daqueles após estimulação de baixa intensidade. A estimulação não dolorosa de baixa intensidade provoca um padrão polissináptico típico de reflexos exteroceptivos, enquanto a estimulação elétrica de alta intensidade provoca um padrão oligossináptico. Vários estudos investigaram se o CSP após a estimulação do dedo de alta intensidade surge da interrupção do impulso excitatório para os neurônios motores (inibição pré-sináptica) ou inibição dos próprios neurônios motores (inibição pós-sináptica). Estudos usando reflexos H, ondas F e potenciais evocados motores para avaliar a excitabilidade do neurônio motor mostraram que, durante o CSP, os neurônios motores recebem principalmente inibição pós-sináptica transmitida por meio de interneurônios inibitórios espinais. Estudos em pacientes com distúrbios centrais do controle motor, como distonia e doença de Parkinson, mostraram anormalidades do CSP, indicando que as vias supraespinhais influenciam esse reflexo espinhal inibitório.

Foi investigado se os parâmetros CSP, parâmetros F são diferentes entre pacientes com acidente vascular cerebral e esclerose lateral amiotrófica (ALS) e controles saudáveis.

Eles descobriram que a latência do CSP era maior em pacientes com AVC e ELA do que em indivíduos saudáveis. Não houve diferença na duração do KSP e na latência F em comparação com indivíduos saudáveis. Contrariando esses resultados, outro estudo não mostrou relação entre espasticidade e parâmetros do PSC em doze pacientes com AVC. Os resultados dos estudos existentes sobre a relação entre espasticidade e parâmetros do PSC são conflitantes. A influência das vias suprassegmentares descendentes na origem do CSP ainda não foi elucidada. Portanto; há necessidade de um estudo bem delineado que investigue essa relação em uma amostra homogênea. Diante desses resultados, objetivamos investigar a associação entre os parâmetros do PSC (duração e latência) e a espasticidade em pacientes com AVC. escala de Ashworth modificada, escala de Tardieu modificada, estágio motor de Brunnstrom e escore de extremidade superior de Fugl Meyer, índice de Barthel serão medidos. Os pacientes com acidente vascular cerebral serão submetidos a avaliações eletromiográficas de latência da onda F, relação F-M, latência e duração do CSP, estudos de condução nervosa da extremidade superior. A associação entre avaliações clínicas e avaliações eletrofisiológicas será investigada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Recrutamento
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de 18 a 70 anos com AVC serão permitidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primeiro AVC
  2. Tempo desde o AVC > 1 mês
  3. Ser capaz de entender as instruções (pontuação do mini teste mental>24)

Critério de exclusão:

  1. Doenças que podem afetar os parâmetros do CSP (Parkinsonismo, síndrome das pernas inquietas, síndrome do túnel do carpo, etc.)
  2. Doença do sistema nervoso autônomo
  3. Uso de medicamentos antiespasticidade
  4. dor no ombro hemiplégico
  5. Injeção de toxina botulínica em 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência do período de silêncio cutâneo (ms)
Prazo: Dia 1
a breve interrupção na contração voluntária que se segue a forte estimulação elétrica (dolorosa) de um nervo cutâneo. tempo entre a estimulação e o início do período de silêncio.
Dia 1
Duração do período de silêncio cutâneo (ms)
Prazo: Dia 1
a breve interrupção na contração voluntária que se segue a forte estimulação elétrica (dolorosa) de um nervo cutâneo. A duração do CSP é definida como o tempo entre o início e o final do período de silêncio
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulso da escala de Ashworth modificada
Prazo: Dia 1

As pontuações variam de 0 a 4, com 5 opções 0 (0) - Sem aumento do tônus ​​muscular 1 (1) - Ligeiro aumento do tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão

1+ (2) - Leve aumento no tônus ​​muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM (amplitude de movimento) 2 (3) - Aumento mais acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da ADM, mas afeta a(s) parte(s) facilmente movida(s) 3 (4) - Aumento considerável do tônus ​​muscular passivo, movimento difícil 4 (5) - Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão

Dia 1
Flexores dos dedos da escala de Ashworth modificada
Prazo: Dia 1

As pontuações variam de 0 a 4, com 5 opções 0 (0) - Sem aumento do tônus ​​muscular 1 (1) - Ligeiro aumento do tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão

1+ (2) - Leve aumento no tônus ​​muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM (amplitude de movimento) 2 (3) - Aumento mais acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da ADM, mas afeta a(s) parte(s) facilmente movida(s) 3 (4) - Aumento considerável do tônus ​​muscular passivo, movimento difícil 4 (5) - Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão

Dia 1
Pulso da Escala Tardieu Modificada R1
Prazo: Dia 1
O ângulo de ROM total (R2) é obtido em uma velocidade muito lenta (V1). O ângulo de reação muscular (R1) é definido como o ângulo em que uma pegada ou clônus é encontrado durante um alongamento rápido (V3). R1 é então subtraído de R2 e isso representa o componente de tônus ​​dinâmico do músculo
Dia 1
Flexores dos dedos da Escala de Tardieu modificada R1
Prazo: Dia 1
O ângulo de ROM total (R2) é obtido em uma velocidade muito lenta (V1). O ângulo de reação muscular (R1) é definido como o ângulo em que uma pegada ou clônus é encontrado durante um alongamento rápido (V3). R1 é então subtraído de R2 e isso representa o componente de tônus ​​dinâmico do músculo
Dia 1
Pulso da Escala Tardieu Modificada R2
Prazo: Dia 1
O ângulo de ROM total (R2) é obtido em uma velocidade muito lenta (V1). O ângulo de reação muscular (R1) é definido como o ângulo em que uma pegada ou clônus é encontrado durante um alongamento rápido (V3). R1 é então subtraído de R2 e isso representa o componente de tônus ​​dinâmico do músculo
Dia 1
Flexores de dedos da Escala de Tardieu modificada R2
Prazo: Dia 1
O ângulo de ROM total (R2) é obtido em uma velocidade muito lenta (V1). O ângulo de reação muscular (R1) é definido como o ângulo em que uma pegada ou clônus é encontrado durante um alongamento rápido (V3). R1 é então subtraído de R2 e isso representa o componente de tônus ​​dinâmico do músculo
Dia 1
Pulso R2-R1 da Escala Tardieu Modificada
Prazo: Dia 1
O ângulo de ROM total (R2) é obtido em uma velocidade muito lenta (V1). O ângulo de reação muscular (R1) é definido como o ângulo em que uma pegada ou clônus é encontrado durante um alongamento rápido (V3). R1 é então subtraído de R2 e isso representa o componente de tônus ​​dinâmico do músculo
Dia 1
Escala de Tardieu modificada R2-R1 flexores dos dedos
Prazo: Dia 1
O ângulo de ROM total (R2) é obtido em uma velocidade muito lenta (V1). O ângulo de reação muscular (R1) é definido como o ângulo em que uma pegada ou clônus é encontrado durante um alongamento rápido (V3). R1 é então subtraído de R2 e isso representa o componente de tônus ​​dinâmico do músculo
Dia 1
Braço de palco Brunnstrom
Prazo: Dia 1

Estágio de recuperação motora após AVC Os Sete Estágios Brunnstrom de Recuperação Motora (consulte a tabela abaixo para obter mais detalhes)

  1. Paralisia flácida. Sem reflexos.
  2. Algum tom espástico. Nenhum movimento voluntário. Sinergias obtidas através da facilitação.
  3. A espasticidade é marcada. Movimentos sinérgicos podem ser provocados voluntariamente.
  4. A espasticidade diminui. Os movimentos sinérgicos predominam.
  5. A espasticidade diminui. Pode sair das sinergias, embora as sinergias ainda estejam presentes.
  6. Padrões de coordenação e movimento próximos do normal. Problemas com movimentos complexos mais rápidos.
  7. Normal.
Dia 1
Ajudante de palco Brunnstrom
Prazo: Dia 1

Estágio de recuperação motora após AVC Os Sete Estágios Brunnstrom de Recuperação Motora (consulte a tabela abaixo para obter mais detalhes)

  1. Paralisia flácida. Sem reflexos.
  2. Algum tom espástico. Nenhum movimento voluntário. Sinergias obtidas através da facilitação.
  3. A espasticidade é marcada. Movimentos sinérgicos podem ser provocados voluntariamente.
  4. A espasticidade diminui. Os movimentos sinérgicos predominam.
  5. A espasticidade diminui. Pode sair das sinergias, embora as sinergias ainda estejam presentes.
  6. Padrões de coordenação e movimento próximos do normal. Problemas com movimentos complexos mais rápidos.
  7. Normal.
Dia 1
Pontuação da extremidade superior de Fugl Meyer
Prazo: Dia 1

Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 pontos 0 = não pode executar

  1. = executa parcialmente
  2. = realiza totalmente Pontuação máxima = 66
Dia 1
Índice de Barthel
Prazo: Dia 1
escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD) Pontuação mínima-máxima: 0-100
Dia 1
Latência da onda F
Prazo: Dia 1
o tempo desde o início do artefato de estimulação até a primeira deflexão da forma de onda da linha de base <32 ms quando obtido dos nervos mediano/ulnar
Dia 1
Relação F/M
Prazo: Dia 1
A relação F/M compara segmentos proximais e distais e é útil para avaliar o tempo de condução do local de estimulação até a medula espinhal
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever