- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03421509
Silence cutané et spasticité
L'association entre les paramètres cutanés de la période de silence et la spasticité chez les patients ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période de silence cutané (CSP) est une brève suppression transitoire de la contraction musculaire volontaire qui suit une stimulation nerveuse cutanée nocive. Des études chez des patients atteints de troubles centraux du contrôle moteur tels que la dystonie et la maladie de Parkinson ont montré des anomalies de la CSP indiquant que les voies supraspinales influencent ce réflexe spinal inhibiteur. La spasticité est un problème sérieux qui crée de grandes difficultés tant pour les patients que pour les cliniciens. Le groupe SPASM (Programme d'appui à l'assemblage d'une base de données pour la mesure de la spasticité) a défini la spasticité comme "un contrôle sensori-moteur désordonné, résultant d'une lésion du motoneurone supérieur, se présentant comme une activation involontaire intermittente ou soutenue des muscles". La spasticité se présente sous différents types en fonction de la durée de la lésion présente dans le système nerveux central (aiguë ou d'émergence lente), de la taille de la lésion et de la localisation de la lésion telle que le cortex cérébral, le tronc cérébral ou la moelle épinière. Il existe trois grandes approches, clinique, neurophysiologique et biomécanique, pour évaluer la spasticité. En stimulant le nerf cutané de l'index à faible intensité, des chercheurs ont évoqué une inhibition de l'activité électromyographique (EMG) avec une longue latence et une courte durée, à savoir la réponse I2 inhibitrice des réflexes cutanéo-musculaires de la main. Il a été suggéré que la réponse inhibitrice I2, dont la latence et la durée chevauchent le CSP, était médiée par des fibres à seuil bas et à grand diamètre. Par conséquent, étant donné que les stimuli électriques de haute intensité utilisés pour évoquer le CSP activent les fibres de grand diamètre ainsi que les fibres de petit diamètre, les deux types de fibres peuvent contribuer à générer le CSP.
Les substrats neuronaux centraux produisant l'inhibition des neurones moteurs alpha après une stimulation à haute intensité diffèrent de ceux après une stimulation à faible intensité. La stimulation non douloureuse de faible intensité provoque un schéma polysynaptique typique de réflexes extéroceptifs, tandis que la stimulation électrique de haute intensité provoque un schéma oligosynaptique. Plusieurs études ont cherché à savoir si le CSP après une stimulation à haute intensité des doigts découlait de l'interruption de la commande excitatrice des motoneurones (inhibition pré-synaptique) ou de l'inhibition des motoneurones eux-mêmes (inhibition post-synaptique). Des études utilisant des réflexes H, des ondes F et des potentiels évoqués moteurs pour évaluer l'excitabilité des motoneurones ont montré que pendant la CSP, les motoneurones reçoivent principalement une inhibition post-synaptique transmise par les interneurones inhibiteurs de la colonne vertébrale. Des études chez des patients atteints de troubles centraux du contrôle moteur tels que la dystonie et la maladie de Parkinson ont montré des anomalies de la CSP indiquant que les voies supraspinales influencent ce réflexe spinal inhibiteur.
Il a été étudié si les paramètres CSP, les paramètres F sont différents entre les patients ayant subi un AVC et la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les témoins sains.
Ils ont constaté que la latence de la CSP était plus élevée chez les patients ayant subi un AVC et la SLA que chez les sujets sains. Il n'y avait aucune différence dans la durée du KSP et la latence F par rapport aux sujets sains. Contrairement à ces résultats, une autre étude n'a pas montré de relation entre la spasticité et les paramètres CSP chez douze patients ayant subi un AVC. Les résultats des études existantes sur la relation entre la spasticité et les paramètres CSP sont contradictoires. L'influence des voies suprasegmentaires descendantes sur l'origine du CSP reste à élucider. Donc; il est nécessaire de mener une étude bien conçue pour étudier cette relation dans un échantillon homogène. Compte tenu de ces résultats, nous avons cherché à étudier l'association entre les paramètres CSP (durée et latence) et la spasticité chez les patients ayant subi un AVC. l'échelle d'Ashworth modifiée, l'échelle de Tardieu modifiée, le stade moteur de Brunnstrom et le score du membre supérieur de Fugl Meyer, l'indice de Barthel seront mesurés. Les patients victimes d'un AVC subiront des évaluations électromyographiques de la latence de l'onde F, du rapport F-M, de la latence et de la durée de la CSP, des études de conduction nerveuse des membres supérieurs. L'association entre les évaluations cliniques et les évaluations électrophysiologiques sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34899
- Recrutement
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Giray Esra, MD
- Numéro de téléphone: +905558134394
- E-mail: girayesra@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout premier AVC
- Temps écoulé depuis l'AVC > 1 mois
- Être capable de comprendre les consignes (score du mini test mental>24)
Critère d'exclusion:
- Maladies pouvant affecter les paramètres du CSP (Parkinsonisme, syndrome des jambes sans repos, syndrome du canal carpien, etc.)
- Maladie du système nerveux autonome
- Utilisation de médicaments antispasmodiques
- Douleur hémiplégique à l'épaule
- Injection de toxine botulique dans les 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence de la période de silence cutané (ms)
Délai: Jour 1
|
la brève interruption de la contraction volontaire qui suit une forte stimulation électrique (douloureuse) d'un nerf cutané.
temps entre la stimulation et le début de la période de silence.
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Jour 1
|
Durée du silence cutané (ms)
Délai: Jour 1
|
la brève interruption de la contraction volontaire qui suit une forte stimulation électrique (douloureuse) d'un nerf cutané.
La durée du CSP est définie comme le temps entre le début et la fin de la période de silence
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Poignet d'échelle d'Ashworth modifié
Délai: Jour 1
|
Les scores vont de 0 à 4, avec 5 choix 0 (0) - Pas d'augmentation du tonus musculaire 1 (1) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un attrape-relâchement ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension 1+ (2) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale sur le reste (moins de la moitié) de l'amplitude de mouvement 2 (3) - Augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la plupart de l'ROM, mais partie(s) affectée(s) facilement mobile(s) 3 (4) - Augmentation considérable du tonus musculaire passif, mouvement difficile 4 (5) - Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension |
Jour 1
|
Fléchisseurs des doigts modifiés à l'échelle d'Ashworth
Délai: Jour 1
|
Les scores vont de 0 à 4, avec 5 choix 0 (0) - Pas d'augmentation du tonus musculaire 1 (1) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un attrape-relâchement ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension 1+ (2) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale sur le reste (moins de la moitié) de l'amplitude de mouvement 2 (3) - Augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la plupart de l'ROM, mais partie(s) affectée(s) facilement mobile(s) 3 (4) - Augmentation considérable du tonus musculaire passif, mouvement difficile 4 (5) - Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension |
Jour 1
|
Poignet Tardieu Scale R1 modifié
Délai: Jour 1
|
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1).
L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3).
R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
|
Jour 1
|
Échelle de Tardieu modifiée R1 fléchisseurs des doigts
Délai: Jour 1
|
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1).
L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3).
R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
|
Jour 1
|
Poignet Tardieu Scale R2 modifié
Délai: Jour 1
|
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1).
L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3).
R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
|
Jour 1
|
Fléchisseurs des doigts modifiés Tardieu Scale R2
Délai: Jour 1
|
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1).
L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3).
R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
|
Jour 1
|
Poignet Tardieu Scale R2-R1 modifié
Délai: Jour 1
|
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1).
L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3).
R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
|
Jour 1
|
Échelle de Tardieu modifiée R2-R1 fléchisseurs des doigts
Délai: Jour 1
|
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1).
L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3).
R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
|
Jour 1
|
Bras de scène Brunnstrom
Délai: Jour 1
|
Étape de récupération motrice après un AVC Les sept étapes Brunnstrom de la récupération motrice (voir le tableau ci-dessous pour plus de détails)
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Jour 1
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Main de scène Brunnstrom
Délai: Jour 1
|
Étape de récupération motrice après un AVC Les sept étapes Brunnstrom de la récupération motrice (voir le tableau ci-dessous pour plus de détails)
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Jour 1
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Score Fugl Meyer membre supérieur
Délai: Jour 1
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Les éléments sont notés sur une échelle ordinale à 3 points 0 = ne peut pas effectuer
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Jour 1
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Indice de Barthel
Délai: Jour 1
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échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) Score minimum-maximum : 0-100
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Jour 1
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Latence de l'onde F
Délai: Jour 1
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le temps entre le début de l'artefact de stimulation et la première déviation de la forme d'onde par rapport à la ligne de base <32 ms lorsqu'il est obtenu à partir des nerfs médian/ulnaire
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Jour 1
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Rapport F/M
Délai: Jour 1
|
Le rapport F/M compare les segments proximaux et distaux et est utile pour évaluer le temps de conduction du site de stimulation à la moelle épinière
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Floeter MK. Cutaneous silent periods. Muscle Nerve. 2003 Oct;28(4):391-401. doi: 10.1002/mus.10447.
- Gilio F, Bettolo CM, Conte A, Iacovelli E, Frasca V, Serrao M, Giacomelli E, Gabriele M, Prencipe M, Inghilleri M. Influence of the corticospinal tract on the cutaneous silent period: a study in patients with pyramidal syndrome. Neurosci Lett. 2008 Mar 12;433(2):109-13. doi: 10.1016/j.neulet.2007.12.055. Epub 2008 Jan 10.
- Kwang-Ik Jung WK. The Relationship between Cutaneous Silent Period and Spasticity in Patients with Stroke. Jouranl of Korean Association of EMG Electrodiagnostic Medicine, 10( 1), 1- 5. 2008.
- Naghdi S, Ansari NN, Abolhasani H, Mansouri K, Ghotbi N, Hasson S. Electrophysiological evaluation of the Modified Tardieu Scale (MTS) in assessing poststroke wrist flexor spasticity. NeuroRehabilitation. 2014;34(1):177-84. doi: 10.3233/NRE-131016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2017.679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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