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Silence cutané et spasticité

1 juillet 2018 mis à jour par: Marmara University

L'association entre les paramètres cutanés de la période de silence et la spasticité chez les patients ayant subi un AVC

La période de silence cutané (CSP) est une brève suppression transitoire de la contraction musculaire volontaire qui suit une stimulation nerveuse cutanée nocive. Des études chez des patients atteints de troubles centraux du contrôle moteur tels que la dystonie et la maladie de Parkinson ont montré des anomalies de la CSP indiquant que les voies supraspinales influencent ce réflexe spinal inhibiteur. Le but de cette étude est d'étudier l'association entre les paramètres CSP (durée et latence) et la spasticité lors d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La période de silence cutané (CSP) est une brève suppression transitoire de la contraction musculaire volontaire qui suit une stimulation nerveuse cutanée nocive. Des études chez des patients atteints de troubles centraux du contrôle moteur tels que la dystonie et la maladie de Parkinson ont montré des anomalies de la CSP indiquant que les voies supraspinales influencent ce réflexe spinal inhibiteur. La spasticité est un problème sérieux qui crée de grandes difficultés tant pour les patients que pour les cliniciens. Le groupe SPASM (Programme d'appui à l'assemblage d'une base de données pour la mesure de la spasticité) a défini la spasticité comme "un contrôle sensori-moteur désordonné, résultant d'une lésion du motoneurone supérieur, se présentant comme une activation involontaire intermittente ou soutenue des muscles". La spasticité se présente sous différents types en fonction de la durée de la lésion présente dans le système nerveux central (aiguë ou d'émergence lente), de la taille de la lésion et de la localisation de la lésion telle que le cortex cérébral, le tronc cérébral ou la moelle épinière. Il existe trois grandes approches, clinique, neurophysiologique et biomécanique, pour évaluer la spasticité. En stimulant le nerf cutané de l'index à faible intensité, des chercheurs ont évoqué une inhibition de l'activité électromyographique (EMG) avec une longue latence et une courte durée, à savoir la réponse I2 inhibitrice des réflexes cutanéo-musculaires de la main. Il a été suggéré que la réponse inhibitrice I2, dont la latence et la durée chevauchent le CSP, était médiée par des fibres à seuil bas et à grand diamètre. Par conséquent, étant donné que les stimuli électriques de haute intensité utilisés pour évoquer le CSP activent les fibres de grand diamètre ainsi que les fibres de petit diamètre, les deux types de fibres peuvent contribuer à générer le CSP.

Les substrats neuronaux centraux produisant l'inhibition des neurones moteurs alpha après une stimulation à haute intensité diffèrent de ceux après une stimulation à faible intensité. La stimulation non douloureuse de faible intensité provoque un schéma polysynaptique typique de réflexes extéroceptifs, tandis que la stimulation électrique de haute intensité provoque un schéma oligosynaptique. Plusieurs études ont cherché à savoir si le CSP après une stimulation à haute intensité des doigts découlait de l'interruption de la commande excitatrice des motoneurones (inhibition pré-synaptique) ou de l'inhibition des motoneurones eux-mêmes (inhibition post-synaptique). Des études utilisant des réflexes H, des ondes F et des potentiels évoqués moteurs pour évaluer l'excitabilité des motoneurones ont montré que pendant la CSP, les motoneurones reçoivent principalement une inhibition post-synaptique transmise par les interneurones inhibiteurs de la colonne vertébrale. Des études chez des patients atteints de troubles centraux du contrôle moteur tels que la dystonie et la maladie de Parkinson ont montré des anomalies de la CSP indiquant que les voies supraspinales influencent ce réflexe spinal inhibiteur.

Il a été étudié si les paramètres CSP, les paramètres F sont différents entre les patients ayant subi un AVC et la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les témoins sains.

Ils ont constaté que la latence de la CSP était plus élevée chez les patients ayant subi un AVC et la SLA que chez les sujets sains. Il n'y avait aucune différence dans la durée du KSP et la latence F par rapport aux sujets sains. Contrairement à ces résultats, une autre étude n'a pas montré de relation entre la spasticité et les paramètres CSP chez douze patients ayant subi un AVC. Les résultats des études existantes sur la relation entre la spasticité et les paramètres CSP sont contradictoires. L'influence des voies suprasegmentaires descendantes sur l'origine du CSP reste à élucider. Donc; il est nécessaire de mener une étude bien conçue pour étudier cette relation dans un échantillon homogène. Compte tenu de ces résultats, nous avons cherché à étudier l'association entre les paramètres CSP (durée et latence) et la spasticité chez les patients ayant subi un AVC. l'échelle d'Ashworth modifiée, l'échelle de Tardieu modifiée, le stade moteur de Brunnstrom et le score du membre supérieur de Fugl Meyer, l'indice de Barthel seront mesurés. Les patients victimes d'un AVC subiront des évaluations électromyographiques de la latence de l'onde F, du rapport F-M, de la latence et de la durée de la CSP, des études de conduction nerveuse des membres supérieurs. L'association entre les évaluations cliniques et les évaluations électrophysiologiques sera étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Recrutement
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 70 ans ayant subi un AVC seront autorisés.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tout premier AVC
  2. Temps écoulé depuis l'AVC > 1 mois
  3. Être capable de comprendre les consignes (score du mini test mental>24)

Critère d'exclusion:

  1. Maladies pouvant affecter les paramètres du CSP (Parkinsonisme, syndrome des jambes sans repos, syndrome du canal carpien, etc.)
  2. Maladie du système nerveux autonome
  3. Utilisation de médicaments antispasmodiques
  4. Douleur hémiplégique à l'épaule
  5. Injection de toxine botulique dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence de la période de silence cutané (ms)
Délai: Jour 1
la brève interruption de la contraction volontaire qui suit une forte stimulation électrique (douloureuse) d'un nerf cutané. temps entre la stimulation et le début de la période de silence.
Jour 1
Durée du silence cutané (ms)
Délai: Jour 1
la brève interruption de la contraction volontaire qui suit une forte stimulation électrique (douloureuse) d'un nerf cutané. La durée du CSP est définie comme le temps entre le début et la fin de la période de silence
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poignet d'échelle d'Ashworth modifié
Délai: Jour 1

Les scores vont de 0 à 4, avec 5 choix 0 (0) - Pas d'augmentation du tonus musculaire 1 (1) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un attrape-relâchement ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension

1+ (2) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale sur le reste (moins de la moitié) de l'amplitude de mouvement 2 (3) - Augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la plupart de l'ROM, mais partie(s) affectée(s) facilement mobile(s) 3 (4) - Augmentation considérable du tonus musculaire passif, mouvement difficile 4 (5) - Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension

Jour 1
Fléchisseurs des doigts modifiés à l'échelle d'Ashworth
Délai: Jour 1

Les scores vont de 0 à 4, avec 5 choix 0 (0) - Pas d'augmentation du tonus musculaire 1 (1) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un attrape-relâchement ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension

1+ (2) - Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale sur le reste (moins de la moitié) de l'amplitude de mouvement 2 (3) - Augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la plupart de l'ROM, mais partie(s) affectée(s) facilement mobile(s) 3 (4) - Augmentation considérable du tonus musculaire passif, mouvement difficile 4 (5) - Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension

Jour 1
Poignet Tardieu Scale R1 modifié
Délai: Jour 1
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1). L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3). R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
Jour 1
Échelle de Tardieu modifiée R1 fléchisseurs des doigts
Délai: Jour 1
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1). L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3). R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
Jour 1
Poignet Tardieu Scale R2 modifié
Délai: Jour 1
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1). L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3). R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
Jour 1
Fléchisseurs des doigts modifiés Tardieu Scale R2
Délai: Jour 1
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1). L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3). R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
Jour 1
Poignet Tardieu Scale R2-R1 modifié
Délai: Jour 1
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1). L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3). R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
Jour 1
Échelle de Tardieu modifiée R2-R1 fléchisseurs des doigts
Délai: Jour 1
L'angle de pleine ROM (R2) est pris à une vitesse très lente (V1). L'angle de réaction musculaire (R1) est défini comme l'angle dans lequel se trouve une prise ou un clonus lors d'un étirement rapide (V3). R1 est ensuite soustrait de R2 et cela représente la composante de tonus dynamique du muscle
Jour 1
Bras de scène Brunnstrom
Délai: Jour 1

Étape de récupération motrice après un AVC Les sept étapes Brunnstrom de la récupération motrice (voir le tableau ci-dessous pour plus de détails)

  1. Paralysie flasque. Pas de réflexes.
  2. Un ton spasmodique. Pas de mouvement volontaire. Synergies suscitées par la facilitation.
  3. La spasticité est marquée. Des mouvements synergiques peuvent être provoqués volontairement.
  4. La spasticité diminue. Les mouvements synergiques prédominent.
  5. La spasticité diminue. Peut sortir des synergies bien que les synergies soient toujours présentes.
  6. Coordination et schémas de mouvement proches de la normale. Problème avec des mouvements complexes plus rapides.
  7. Normal.
Jour 1
Main de scène Brunnstrom
Délai: Jour 1

Étape de récupération motrice après un AVC Les sept étapes Brunnstrom de la récupération motrice (voir le tableau ci-dessous pour plus de détails)

  1. Paralysie flasque. Pas de réflexes.
  2. Un ton spasmodique. Pas de mouvement volontaire. Synergies suscitées par la facilitation.
  3. La spasticité est marquée. Des mouvements synergiques peuvent être provoqués volontairement.
  4. La spasticité diminue. Les mouvements synergiques prédominent.
  5. La spasticité diminue. Peut sortir des synergies bien que les synergies soient toujours présentes.
  6. Coordination et schémas de mouvement proches de la normale. Problème avec des mouvements complexes plus rapides.
  7. Normal.
Jour 1
Score Fugl Meyer membre supérieur
Délai: Jour 1

Les éléments sont notés sur une échelle ordinale à 3 points 0 = ne peut pas effectuer

  1. = effectue partiellement
  2. = effectue pleinement Score maximum = 66
Jour 1
Indice de Barthel
Délai: Jour 1
échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) Score minimum-maximum : 0-100
Jour 1
Latence de l'onde F
Délai: Jour 1
le temps entre le début de l'artefact de stimulation et la première déviation de la forme d'onde par rapport à la ligne de base <32 ms lorsqu'il est obtenu à partir des nerfs médian/ulnaire
Jour 1
Rapport F/M
Délai: Jour 1
Le rapport F/M compare les segments proximaux et distaux et est utile pour évaluer le temps de conduction du site de stimulation à la moelle épinière
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur silence cutané

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