Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kutan stille periode og spastisitet

1. juli 2018 oppdatert av: Marmara University

Sammenhengen mellom kutane stille periodeparametre og spastisitet hos pasienter med hjerneslag

Den kutane stille perioden (CSP) er en kort forbigående undertrykkelse av den frivillige muskelkontraksjonen som følger etter en skadelig kutan nervestimulering. Studier på pasienter med sentrale forstyrrelser i motorisk kontroll som dystoni og Parkinsons sykdom har vist CSP-avvik som indikerer at supraspinale veier påvirker denne hemmende spinalrefleksen. Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom CSP-parametre (varighet og latens) og spastisitet ved hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kutane stille perioden (CSP) er en kort forbigående undertrykkelse av den frivillige muskelkontraksjonen som følger etter en skadelig kutan nervestimulering. Studier på pasienter med sentrale forstyrrelser i motorisk kontroll som dystoni og Parkinsons sykdom har vist CSP-avvik som indikerer at supraspinale veier påvirker denne hemmende spinalrefleksen. Spastisitet er et alvorlig problem som skaper store problemer for både pasienter og klinikere. Støtteprogrammet for montering av en database for spastisitetsmåling (SPASM)-gruppen definerte spastisiteten som "forstyrret sensorisk-motorisk kontroll, som følge av en øvre motorneuronlesjon, som presenteres som intermitterende eller vedvarende ufrivillig aktivering av muskler". Spastisitet forekommer i forskjellige typer avhengig av varigheten av lesjonen som er tilstede i sentralnervesystemet (akutt eller sakte fremvoksende), størrelsen på lesjonen og plasseringen av lesjonen som hjernebark, hjernestamme eller ryggmarg. Det er tre hovedtilnærminger, klinisk, nevrofysiologisk og biomekanisk, for å vurdere spastisitet. Ved å stimulere den kutane nerven til pekefingeren ved lav intensitet, har forskere fremkalt en hemming av den elektromyografiske (EMG) aktiviteten med lang latens og kort varighet, nemlig den I2-hemmende responsen til de kutane-muskulære refleksene i hånden. Det ble foreslått at den I2-hemmende responsen, hvis latens og varighet overlapper CSP, ble mediert av lavterskelfibre med stor diameter. Derfor, fordi elektriske stimuli med høy intensitet som brukes til å fremkalle CSP aktiverer fibre med stor diameter så vel som liten diameter, kan begge fibertypene bidra til å generere CSP.

De sentrale nevrale substratene som produserer alfa-motorneuron-hemmingen etter høyintensitetsstimulering, skiller seg fra de etter lavintensitetsstimulering. Ikke-smertefull stimulering med lav intensitet fremkaller et typisk polysynaptisk mønster av eksteroseptive reflekser, mens elektrisk stimulering med høy intensitet fremkaller et oligosynaptisk mønster. Flere studier undersøkte om CSP etter høyintensitets fingerstimulering oppstår fra avbrudd av den eksitatoriske driften til motoriske nevroner (pre-synaptisk hemming) eller hemming av selve motorneuronene (postsynaptisk hemming). Studier som bruker H-reflekser, F-bølger og motoriske fremkalte potensialer for å vurdere motorneurons eksitabilitet, viste at under CSP mottar motorneuroner hovedsakelig postsynaptisk hemming overført gjennom spinalhemmende interneuroner. Studier på pasienter med sentrale forstyrrelser i motorisk kontroll som dystoni og Parkinsons sykdom har vist CSP-avvik som indikerer at supraspinale veier påvirker denne hemmende spinalrefleksen.

Det ble undersøkt om CSP-parametrene, F-parametrene er forskjellige mellom pasienter med hjerneslag og amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og friske kontroller.

De fant at CSP-latens var høyere hos pasienter med hjerneslag og ALS enn friske personer. Det var ingen forskjell i KSP-varighet og F-latens sammenlignet med friske personer. I motsetning til disse resultatene, viste en annen studie ikke en sammenheng mellom spastisitet og CSP-parametere hos tolv pasienter med hjerneslag. Resultatene av de eksisterende studiene om forholdet mellom spastisitet og CSP-parametere er motstridende. Påvirkningen av de synkende suprasegmentale banene på opprinnelsen til CSP er ennå ikke klarlagt. Derfor; det er behov for en riktig utformet studie som undersøker denne sammenhengen i et homogent utvalg. Gitt disse resultatene, hadde vi som mål å undersøke sammenhengen mellom CSP-parametere (varighet og latens) og spastisitet hos pasienter med hjerneslag. modifisert Ashworth-skala, Modifisert Tardieu-skala, Brunnstrom motorstadium og Fugl Meyer øvre ekstremitetsscore, Barthel-indeksen vil bli målt. Pasienter med hjerneslag vil gjennomgå elektromyografiske vurderinger av F-bølgelatens, F-M ratio, CSP latens og varighet, nerveledningsstudier i øvre ekstremiteter. Sammenheng mellom kliniske vurderinger og elektrofysiologiske vurderinger vil bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18-70 år gamle pasienter med hjerneslag vil bli tillatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Første gang slag
  2. Tid siden hjerneslag >1 måned
  3. Å kunne forstå instruksjonene (mini mental testscore>24)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykdommer som kan påvirke CSP-parametere (parkinsonisme, restless leg syndrome, carpal tunel syndrom etc.)
  2. Autonom sykdom i nervesystemet
  3. Antispastisitetsmedisinbruk
  4. Hemiplegiske skuldersmerter
  5. Botulinumtoksininjeksjon innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutan stille periode latens (ms)
Tidsramme: Dag 1
det korte avbruddet i frivillig sammentrekning som følger kraftig elektrisk stimulering (smertefull) av en kutan nerve. tid mellom stimuleringen og begynnelsen av den stille perioden.
Dag 1
Varighet for kutan stille periode (ms)
Tidsramme: Dag 1
det korte avbruddet i frivillig sammentrekning som følger kraftig elektrisk stimulering (smertefull) av en kutan nerve. CSP-varighet er definert som tiden mellom begynnelsen og sluttpunktet for den stille perioden
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth Scale håndledd
Tidsramme: Dag 1

Poeng varierer fra 0-4, med 5 valg 0 (0) - Ingen økning i muskeltonus 1 (1) - Litt økning i muskeltonus, manifestert ved en catch and release eller ved minimal motstand på slutten av bevegelsesområdet når den/de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon

1+ (2) - Litt økning i muskeltonus, manifestert av en fangst, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM (bevegelsesområde) 2 (3) - Mer markert økning i muskeltonus gjennom de fleste av ROM, men påvirke del(er) som lett kan beveges 3 (4) - Betydelig økning i muskeltonus passiv, bevegelse vanskelig 4 (5) - Affekterte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon

Dag 1
Modifiserte Ashworth Scale fingerbøyere
Tidsramme: Dag 1

Poeng varierer fra 0-4, med 5 valg 0 (0) - Ingen økning i muskeltonus 1 (1) - Litt økning i muskeltonus, manifestert ved en catch and release eller ved minimal motstand på slutten av bevegelsesområdet når den/de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon

1+ (2) - Litt økning i muskeltonus, manifestert av en fangst, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM (bevegelsesområde) 2 (3) - Mer markert økning i muskeltonus gjennom de fleste av ROM, men påvirke del(er) som lett kan beveges 3 (4) - Betydelig økning i muskeltonus passiv, bevegelse vanskelig 4 (5) - Affekterte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon

Dag 1
Modifisert Tardieu Scale R1 håndledd
Tidsramme: Dag 1
Vinkelen på full ROM (R2) tas med svært lav hastighet (V1). Vinkelen for muskelreaksjon (R1) er definert som vinkelen som en fangst eller klonus blir funnet i under en rask strekk (V3). R1 trekkes deretter fra R2 og dette representerer den dynamiske tonekomponenten i muskelen
Dag 1
Modifiserte Tardieu Scale R1 fingerbøyere
Tidsramme: Dag 1
Vinkelen på full ROM (R2) tas med svært lav hastighet (V1). Vinkelen for muskelreaksjon (R1) er definert som vinkelen som en fangst eller klonus blir funnet i under en rask strekk (V3). R1 trekkes deretter fra R2 og dette representerer den dynamiske tonekomponenten i muskelen
Dag 1
Modifisert Tardieu Scale R2 håndledd
Tidsramme: Dag 1
Vinkelen på full ROM (R2) tas med svært lav hastighet (V1). Vinkelen for muskelreaksjon (R1) er definert som vinkelen som en fangst eller klonus blir funnet i under en rask strekk (V3). R1 trekkes deretter fra R2 og dette representerer den dynamiske tonekomponenten i muskelen
Dag 1
Modifiserte Tardieu Scale R2 fingerbøyere
Tidsramme: Dag 1
Vinkelen på full ROM (R2) tas med svært lav hastighet (V1). Vinkelen for muskelreaksjon (R1) er definert som vinkelen som en fangst eller klonus blir funnet i under en rask strekk (V3). R1 trekkes deretter fra R2 og dette representerer den dynamiske tonekomponenten i muskelen
Dag 1
Modifisert Tardieu Scale R2-R1 håndledd
Tidsramme: Dag 1
Vinkelen på full ROM (R2) tas med svært lav hastighet (V1). Vinkelen for muskelreaksjon (R1) er definert som vinkelen som en fangst eller klonus blir funnet i under en rask strekk (V3). R1 trekkes deretter fra R2 og dette representerer den dynamiske tonekomponenten i muskelen
Dag 1
Modifiserte Tardieu Scale R2-R1 fingerbøyere
Tidsramme: Dag 1
Vinkelen på full ROM (R2) tas med svært lav hastighet (V1). Vinkelen for muskelreaksjon (R1) er definert som vinkelen som en fangst eller klonus blir funnet i under en rask strekk (V3). R1 trekkes deretter fra R2 og dette representerer den dynamiske tonekomponenten i muskelen
Dag 1
Brunnstrøm scenearm
Tidsramme: Dag 1

Motorisk gjenopprettingsstadium etter slag De syv Brunnstrom-stadiene for motorisk gjenoppretting (se tabellen nedenfor for flere detaljer)

  1. Slapp lammelse. Ingen reflekser.
  2. Noe spastisk tone. Ingen frivillig bevegelse. Synergier fremkalt gjennom tilrettelegging.
  3. Spastisitet er markert. Synergistiske bevegelser kan fremkalles frivillig.
  4. Spastisiteten avtar. Synergistiske bevegelser dominerer.
  5. Spastisiteten avtar. Kan flytte ut av synergier selv om synergier fortsatt er tilstede.
  6. Koordinasjons- og bevegelsesmønster tilnærmet normalt. Problemer med raskere komplekse bevegelser.
  7. Normal.
Dag 1
Brunnstrøm scenehånd
Tidsramme: Dag 1

Motorisk gjenopprettingsstadium etter slag De syv Brunnstrom-stadiene for motorisk gjenoppretting (se tabellen nedenfor for flere detaljer)

  1. Slapp lammelse. Ingen reflekser.
  2. Noe spastisk tone. Ingen frivillig bevegelse. Synergier fremkalt gjennom tilrettelegging.
  3. Spastisitet er markert. Synergistiske bevegelser kan fremkalles frivillig.
  4. Spastisiteten avtar. Synergistiske bevegelser dominerer.
  5. Spastisiteten avtar. Kan flytte ut av synergier selv om synergier fortsatt er tilstede.
  6. Koordinasjons- og bevegelsesmønster tilnærmet normalt. Problemer med raskere komplekse bevegelser.
  7. Normal.
Dag 1
Fugl Meyer score for øvre ekstremitet
Tidsramme: Dag 1

Elementer skåres på en 3-punkts ordinær skala 0 = kan ikke utføre

  1. = utfører delvis
  2. = yter fullt Maksimal poengsum=66
Dag 1
Barthel-indeks
Tidsramme: Dag 1
Ordinalskala brukt til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL) Minimum-maksimumscore: 0-100
Dag 1
F-bølgelatens
Tidsramme: Dag 1
tiden fra starten av stimuleringsartefakten til den første avbøyningen av bølgeformen fra baseline <32 ms når den er hentet fra median/ulnarnerver
Dag 1
F/M-forhold
Tidsramme: Dag 1
F/M-forholdet sammenligner proksimale og distale segmenter og er nyttig for å evaluere ledningstid fra stimuleringssted til ryggmarg
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere