Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cutane stille periode en spasticiteit

1 juli 2018 bijgewerkt door: Marmara University

De associatie tussen cutane stille periodeparameters en spasticiteit bij patiënten met een beroerte

De cutane stille periode (CSP) is een korte voorbijgaande onderdrukking van de vrijwillige spiercontractie die volgt op een schadelijke stimulatie van de huidzenuw. Studies bij patiënten met centrale stoornissen van de motorische controle, zoals dystonie en de ziekte van Parkinson, hebben CSP-afwijkingen aangetoond die aangeven dat supraspinale banen deze remmende spinale reflex beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de associatie tussen CSP-parameters (duur en latentie) en spasticiteit bij een beroerte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De cutane stille periode (CSP) is een korte voorbijgaande onderdrukking van de vrijwillige spiercontractie die volgt op een schadelijke stimulatie van de huidzenuw. Studies bij patiënten met centrale stoornissen van de motorische controle, zoals dystonie en de ziekte van Parkinson, hebben CSP-afwijkingen aangetoond die aangeven dat supraspinale banen deze remmende spinale reflex beïnvloeden. Spasticiteit is een ernstig probleem dat grote problemen veroorzaakt voor zowel patiënten als clinici. De groep Ondersteuningsprogramma voor het samenstellen van een database voor spasticiteitsmeting (SPASM) definieerde spasticiteit als "verstoorde sensomotorische controle, als gevolg van een laesie van het bovenste motorneuron, die zich presenteert als intermitterende of aanhoudende onvrijwillige activering van spieren". Spasticiteit komt in verschillende soorten voor, afhankelijk van de duur van de laesie in het centrale zenuwstelsel (acuut of langzaam opkomend), de grootte van de laesie en de locatie van de laesie, zoals hersenschors, hersenstam of ruggenmerg. Er zijn drie belangrijke benaderingen, klinisch, neurofysiologisch en biomechanisch, voor het beoordelen van spasticiteit. Door de huidzenuw van de wijsvinger met lage intensiteit te stimuleren, hebben onderzoekers een remming van de elektromyografische (EMG) activiteit opgeroepen met een lange latentie en een korte duur, namelijk de I2-remmende respons van de huid-musculaire reflexen in de hand. Er werd gesuggereerd dat de I2-remmende respons, waarvan de latentie en duur de CSP overlappen, werd gemedieerd door laagdrempelige vezels met een grote diameter. Omdat elektrische prikkels met hoge intensiteit die worden gebruikt om de CSP op te roepen, zowel vezels met een grote diameter als vezels met een kleine diameter activeren, kunnen beide vezeltypen dus bijdragen aan het genereren van de CSP .

De centrale neurale substraten die de alfa-motorneuronremming produceren na stimulatie met hoge intensiteit verschillen van die na stimulatie met lage intensiteit. Niet-pijnlijke stimulatie met lage intensiteit lokt een typisch polysynaptisch patroon van exteroceptieve reflexen uit, terwijl elektrische stimulatie met hoge intensiteit een oligosynaptisch patroon oproept. Verschillende onderzoeken onderzochten of de CSP na vingerstimulatie met hoge intensiteit voortkomt uit een onderbreking van de excitatoire aandrijving naar motorneuronen (presynaptische remming) of remming van motorneuronen zelf (postsynaptische remming). Studies waarbij H-reflexen, F-golven en motor-evoked potentials werden gebruikt om de prikkelbaarheid van motorneuronen te beoordelen, toonden aan dat motorneuronen tijdens de CSP voornamelijk postsynaptische remming ontvangen die wordt overgedragen via spinale remmende interneuronen. Studies bij patiënten met centrale stoornissen van de motorische controle, zoals dystonie en de ziekte van Parkinson, hebben CSP-afwijkingen aangetoond die aangeven dat supraspinale banen deze remmende spinale reflex beïnvloeden.

Er werd onderzocht of de CSP-parameters, F-parameters verschillen tussen patiënten met een beroerte en amyotrofische laterale sclerose (ALS) en gezonde controles.

Ze ontdekten dat CSP-latentie hoger was bij patiënten met een beroerte en ALS dan bij gezonde proefpersonen. Er was geen verschil in KSP-duur en F-latentie in vergelijking met gezonde proefpersonen. In tegenstelling tot deze resultaten toonde een ander onderzoek geen verband aan tussen spasticiteit en CSP-parameters bij twaalf patiënten met een beroerte. De resultaten van de bestaande onderzoeken naar de relatie tussen spasticiteit en CSP-parameters zijn tegenstrijdig. De invloed van de dalende suprasegmentale paden op de oorsprong van de CSP moet nog worden opgehelderd. Daarom; er is behoefte aan een goed opgezette studie die deze relatie onderzoekt in een homogene steekproef. Gezien deze resultaten wilden we het verband onderzoeken tussen CSP-parameters (duur en latentie) en spasticiteit bij patiënten met een beroerte. gemodificeerde Ashworth-schaal, gemodificeerde Tardieu-schaal, Brunnstrom motor stage ve Fugl Meyer score voor bovenste extremiteit, Barthel-index zal worden gemeten. Patiënten met een beroerte ondergaan elektromyografische beoordelingen van F-golflatentie, FM-ratio, CSP-latentie en -duur, zenuwgeleidingsonderzoeken van de bovenste ledematen. De associatie tussen klinische beoordelingen en elektrofysiologische beoordelingen zal worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Werving
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

18-70 jaar oude patiënten met een beroerte zijn toegestaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerste tijdslag ooit
  2. Tijd sinds beroerte >1 maand
  3. De instructies kunnen begrijpen (mini mentale testscore>24)

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziekten die de CSP-parameters kunnen beïnvloeden (Parkinsonisme, rustelozebenensyndroom, carpaal tunelsyndroom enz.)
  2. Ziekte van het autonome zenuwstelsel
  3. Gebruik van medicijnen tegen spasticiteit
  4. Hemiplegie schouderpijn
  5. Botulinetoxine-injectie binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cutane stille periode latentie (ms)
Tijdsspanne: Dag 1
de korte onderbreking van de vrijwillige contractie die volgt op sterke elektrische stimulatie (pijnlijk) van een huidzenuw. tijd tussen de stimulatie en het begin van de stille periode.
Dag 1
Duur van cutane stille periode (ms)
Tijdsspanne: Dag 1
de korte onderbreking van de vrijwillige contractie die volgt op sterke elektrische stimulatie (pijnlijk) van een huidzenuw. CSP-duur wordt gedefinieerd als de tijd tussen het begin en het eindpunt van de stille periode
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth Scale-pols
Tijdsspanne: Dag 1

Scores variëren van 0-4, met 5 keuzes 0 (0) - Geen toename in spierspanning 1 (1) - Lichte toename in spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer het (de) aangedane deel(s) wordt/worden in flexie of extensie bewogen

1+ (2) - Lichte toename in spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van de ROM (bewegingsbereik) 2 (3) - Meer uitgesproken toename in spierspanning door de meeste van de ROM, maar beïnvloedt gemakkelijk te bewegen delen 3 (4) - Aanzienlijke toename van spierspanning passief, beweging moeilijk 4 (5) - Aangedane delen zijn stijf in flexie of extensie

Dag 1
Gemodificeerde Ashworth Scale vingerbuigers
Tijdsspanne: Dag 1

Scores variëren van 0-4, met 5 keuzes 0 (0) - Geen toename in spierspanning 1 (1) - Lichte toename in spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer het (de) aangedane deel(s) wordt/worden in flexie of extensie bewogen

1+ (2) - Lichte toename in spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van de ROM (bewegingsbereik) 2 (3) - Meer uitgesproken toename in spierspanning door de meeste van de ROM, maar beïnvloedt gemakkelijk te bewegen delen 3 (4) - Aanzienlijke toename van spierspanning passief, beweging moeilijk 4 (5) - Aangedane delen zijn stijf in flexie of extensie

Dag 1
Gemodificeerde Tardieu Schaal R1 pols
Tijdsspanne: Dag 1
De hoek van volledige ROM (R2) wordt genomen met een zeer lage snelheid (V1). De hoek van spierreactie (R1) wordt gedefinieerd als de hoek waarin een catch of clonus wordt gevonden tijdens een snelle stretch (V3). R1 wordt dan afgetrokken van R2 en dit vertegenwoordigt de dynamische tonuscomponent van de spier
Dag 1
Gemodificeerde Tardieu Scale R1 vingerbuigers
Tijdsspanne: Dag 1
De hoek van volledige ROM (R2) wordt genomen met een zeer lage snelheid (V1). De hoek van spierreactie (R1) wordt gedefinieerd als de hoek waarin een catch of clonus wordt gevonden tijdens een snelle stretch (V3). R1 wordt dan afgetrokken van R2 en dit vertegenwoordigt de dynamische tonuscomponent van de spier
Dag 1
Gemodificeerde Tardieu Scale R2-pols
Tijdsspanne: Dag 1
De hoek van volledige ROM (R2) wordt genomen met een zeer lage snelheid (V1). De hoek van spierreactie (R1) wordt gedefinieerd als de hoek waarin een catch of clonus wordt gevonden tijdens een snelle stretch (V3). R1 wordt dan afgetrokken van R2 en dit vertegenwoordigt de dynamische tonuscomponent van de spier
Dag 1
Gemodificeerde Tardieu Scale R2 vingerbuigers
Tijdsspanne: Dag 1
De hoek van volledige ROM (R2) wordt genomen met een zeer lage snelheid (V1). De hoek van spierreactie (R1) wordt gedefinieerd als de hoek waarin een catch of clonus wordt gevonden tijdens een snelle stretch (V3). R1 wordt dan afgetrokken van R2 en dit vertegenwoordigt de dynamische tonuscomponent van de spier
Dag 1
Gemodificeerde Tardieu Schaal R2-R1 pols
Tijdsspanne: Dag 1
De hoek van volledige ROM (R2) wordt genomen met een zeer lage snelheid (V1). De hoek van spierreactie (R1) wordt gedefinieerd als de hoek waarin een catch of clonus wordt gevonden tijdens een snelle stretch (V3). R1 wordt dan afgetrokken van R2 en dit vertegenwoordigt de dynamische tonuscomponent van de spier
Dag 1
Gemodificeerde Tardieu Scale R2-R1 vingerbuigers
Tijdsspanne: Dag 1
De hoek van volledige ROM (R2) wordt genomen met een zeer lage snelheid (V1). De hoek van spierreactie (R1) wordt gedefinieerd als de hoek waarin een catch of clonus wordt gevonden tijdens een snelle stretch (V3). R1 wordt dan afgetrokken van R2 en dit vertegenwoordigt de dynamische tonuscomponent van de spier
Dag 1
Brunnstrom podium arm
Tijdsspanne: Dag 1

Motorische herstelfase na een beroerte De zeven Brunnström-fasen van motorisch herstel (zie onderstaande tabel voor meer details)

  1. Slappe verlamming. Geen reflexen.
  2. Een spastische toon. Geen vrijwillige beweging. Synergieën die worden opgewekt door facilitering.
  3. Spasticiteit is gemarkeerd. Synergetische bewegingen kunnen vrijwillig worden opgewekt.
  4. Spasticiteit neemt af. Synergetische bewegingen voeren de boventoon.
  5. Spasticiteit neemt af. Kan uit synergieën stappen, hoewel synergieën nog steeds aanwezig zijn.
  6. Coördinatie- en bewegingspatronen bijna normaal. Problemen met snellere complexe bewegingen.
  7. Normaal.
Dag 1
Brunnstrom toneelhand
Tijdsspanne: Dag 1

Motorische herstelfase na een beroerte De zeven Brunnström-fasen van motorisch herstel (zie onderstaande tabel voor meer details)

  1. Slappe verlamming. Geen reflexen.
  2. Een spastische toon. Geen vrijwillige beweging. Synergieën die worden opgewekt door facilitering.
  3. Spasticiteit is gemarkeerd. Synergetische bewegingen kunnen vrijwillig worden opgewekt.
  4. Spasticiteit neemt af. Synergetische bewegingen voeren de boventoon.
  5. Spasticiteit neemt af. Kan uit synergieën stappen, hoewel synergieën nog steeds aanwezig zijn.
  6. Coördinatie- en bewegingspatronen bijna normaal. Problemen met snellere complexe bewegingen.
  7. Normaal.
Dag 1
Fugl Meyer score bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Dag 1

Items worden gescoord op een 3-punts ordinale schaal 0 = kan niet presteren

  1. = presteert gedeeltelijk
  2. = presteert volledig Maximale score=66
Dag 1
Barthel-index
Tijdsspanne: Dag 1
ordinale schaal gebruikt om prestaties in dagelijkse levensverrichtingen (ADL) te meten Minimum-maximumscore: 0-100
Dag 1
F-golf latentie
Tijdsspanne: Dag 1
de tijd vanaf het begin van het stimulatieartefact tot de eerste afbuiging van de golfvorm vanaf de basislijn <32 ms indien verkregen van medianus/ulnaire zenuwen
Dag 1
F/M-verhouding
Tijdsspanne: Dag 1
De F/M-ratio vergelijkt proximale en distale segmenten en is nuttig bij het evalueren van de geleidingstijd van de stimulatieplaats naar het ruggenmerg
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren