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Periodo di silenzio cutaneo e spasticità

1 luglio 2018 aggiornato da: Marmara University

L'associazione tra i parametri cutanei del periodo silente e la spasticità nei pazienti con ictus

Il periodo silenzioso cutaneo (CSP) è una breve soppressione transitoria della contrazione muscolare volontaria che segue una stimolazione nervosa cutanea nociva. Studi su pazienti con disturbi centrali del controllo motorio come la distonia e il morbo di Parkinson hanno mostrato anomalie del CSP che indicano che le vie sovraspinali influenzano questo riflesso spinale inibitorio. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'associazione tra i parametri CSP (durata e latenza) e la spasticità nell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il periodo silenzioso cutaneo (CSP) è una breve soppressione transitoria della contrazione muscolare volontaria che segue una stimolazione nervosa cutanea nociva. Studi su pazienti con disturbi centrali del controllo motorio come la distonia e il morbo di Parkinson hanno mostrato anomalie del CSP che indicano che le vie sovraspinali influenzano questo riflesso spinale inibitorio. La spasticità è un problema serio che crea grandi difficoltà sia per i pazienti che per i medici. Il gruppo del programma di supporto per l'assemblaggio di un database per la misurazione della spasticità (SPASM) ha definito la spasticità come "controllo sensomotorio disordinato, risultante da una lesione del motoneurone superiore, che si presenta come attivazione involontaria intermittente o prolungata dei muscoli". La spasticità si manifesta in diversi tipi a seconda della durata della lesione presente nel sistema nervoso centrale (acuta o lentamente emergente), delle dimensioni della lesione e della localizzazione della lesione come corteccia cerebrale, tronco encefalico o midollo spinale. Esistono tre approcci principali, clinico, neurofisiologico e biomeccanico, per valutare la spasticità. Stimolando a bassa intensità il nervo cutaneo dell'indice, i ricercatori hanno evocato un'inibizione dell'attività elettromiografica (EMG) con lunga latenza e breve durata, ovvero la risposta inibitoria I2 dei riflessi cutaneo-muscolari della mano. È stato suggerito che la risposta inibitoria I2, la cui latenza e durata si sovrappongono al CSP, fosse mediata da fibre a bassa soglia e di grande diametro. Quindi, poiché gli stimoli elettrici ad alta intensità utilizzati per evocare il CSP attivano fibre di grande diametro e di piccolo diametro, entrambi i tipi di fibre possono contribuire a generare il CSP .

I substrati neurali centrali che producono l'inibizione del motoneurone alfa dopo la stimolazione ad alta intensità differiscono da quelli dopo la stimolazione a bassa intensità. La stimolazione non dolorosa a bassa intensità suscita un tipico pattern polisinaptico di riflessi esterocettivi, mentre la stimolazione elettrica ad alta intensità suscita un pattern oligosinaptico. Diversi studi hanno esaminato se il CSP dopo stimolazione con le dita ad alta intensità derivi dall'interruzione dell'impulso eccitatorio ai motoneuroni (inibizione presinaptica) o dall'inibizione dei motoneuroni stessi (inibizione post-sinaptica). Gli studi che utilizzano riflessi H, onde F e potenziali evocati motori per valutare l'eccitabilità dei motoneuroni hanno mostrato che durante il CSP i motoneuroni ricevono principalmente l'inibizione post-sinaptica trasmessa attraverso gli interneuroni inibitori spinali. Studi su pazienti con disturbi centrali del controllo motorio come la distonia e il morbo di Parkinson hanno mostrato anomalie del CSP che indicano che le vie sovraspinali influenzano questo riflesso spinale inibitorio.

È stato studiato se i parametri CSP, i parametri F sono diversi tra i pazienti con ictus e sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e controlli sani.

Hanno scoperto che la latenza del CSP era più alta nei pazienti con ictus e SLA rispetto ai soggetti sani. Non c'era alcuna differenza nella durata del KSP e nella latenza F rispetto ai soggetti sani. Contrariamente a questi risultati, in un altro studio non è stata mostrata una relazione tra spasticità e parametri CSP in dodici pazienti con ictus. I risultati degli studi esistenti sulla relazione tra spasticità e parametri CSP sono contrastanti. L'influenza delle vie soprasegmentali discendenti sull'origine del CSP deve ancora essere chiarita. Perciò; è necessario uno studio adeguatamente progettato che indaghi su questa relazione in un campione omogeneo. Alla luce di questi risultati, abbiamo mirato a indagare l'associazione tra parametri CSP (durata e latenza) e spasticità nei pazienti con ictus. verranno misurati la scala Ashworth modificata, la scala Tardieu modificata, lo stadio motorio di Brunnstrom e il punteggio degli arti superiori Fugl Meyer, l'indice di Barthel. I pazienti con ictus saranno sottoposti a valutazioni elettromiografiche della latenza dell'onda F, rapporto FM, latenza e durata del CSP, studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori. Sarà indagata l'associazione tra valutazioni cliniche e valutazioni elettrofisiologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Reclutamento
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno ammessi pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con ictus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il primo ictus in assoluto
  2. Tempo dall'ictus >1 mese
  3. Essere in grado di comprendere le istruzioni (punteggio del mini test mentale> 24)

Criteri di esclusione:

  1. Malattie che possono influenzare i parametri CSP (Parkinsonismo, sindrome delle gambe senza riposo, sindrome del tunnel carpale ecc.)
  2. Malattia del sistema nervoso autonomo
  3. Uso di farmaci antispasticità
  4. Dolore alla spalla emiplegico
  5. Iniezione di tossina botulinica entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza del periodo silente cutaneo (ms)
Lasso di tempo: Giorno 1
la breve interruzione della contrazione volontaria che segue una forte stimolazione elettrica (dolorosa) di un nervo cutaneo. tempo tra la stimolazione e l'inizio del periodo di silenzio.
Giorno 1
Durata del periodo silente cutaneo (ms)
Lasso di tempo: Giorno 1
la breve interruzione della contrazione volontaria che segue una forte stimolazione elettrica (dolorosa) di un nervo cutaneo. La durata del CSP è definita come il tempo che intercorre tra l'inizio e la fine del periodo silenzioso
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polso della scala Ashworth modificato
Lasso di tempo: Giorno 1

I punteggi vanno da 0 a 4, con 5 scelte 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono spostate in flessione o estensione

1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM (range di movimento) 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma colpiscono la/e parte/i facilmente spostabile/i 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficile 4 (5) - Parte/i interessata/e rigida/e in flessione o estensione

Giorno 1
Flessori delle dita della scala Ashworth modificati
Lasso di tempo: Giorno 1

I punteggi vanno da 0 a 4, con 5 scelte 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono spostate in flessione o estensione

1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM (range di movimento) 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma colpiscono la/e parte/i facilmente spostabile/i 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficile 4 (5) - Parte/i interessata/e rigida/e in flessione o estensione

Giorno 1
Polso Tardieu Scale R1 modificato
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di ROM completo (R2) viene rilevato a una velocità molto bassa (V1). L'angolo di reazione muscolare (R1) è definito come l'angolo in cui si trova una presa o un clono durante uno stiramento rapido (V3). R1 viene quindi sottratto da R2 e questo rappresenta la componente tonale dinamica del muscolo
Giorno 1
Flessori delle dita modificati della scala Tardieu R1
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di ROM completo (R2) viene rilevato a una velocità molto bassa (V1). L'angolo di reazione muscolare (R1) è definito come l'angolo in cui si trova una presa o un clono durante uno stiramento rapido (V3). R1 viene quindi sottratto da R2 e questo rappresenta la componente tonale dinamica del muscolo
Giorno 1
Polso Tardieu Scale R2 modificato
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di ROM completo (R2) viene rilevato a una velocità molto bassa (V1). L'angolo di reazione muscolare (R1) è definito come l'angolo in cui si trova una presa o un clono durante uno stiramento rapido (V3). R1 viene quindi sottratto da R2 e questo rappresenta la componente tonale dinamica del muscolo
Giorno 1
Flessori delle dita modificati della scala Tardieu R2
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di ROM completo (R2) viene rilevato a una velocità molto bassa (V1). L'angolo di reazione muscolare (R1) è definito come l'angolo in cui si trova una presa o un clono durante uno stiramento rapido (V3). R1 viene quindi sottratto da R2 e questo rappresenta la componente tonale dinamica del muscolo
Giorno 1
Polso scala Tardieu modificato R2-R1
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di ROM completo (R2) viene rilevato a una velocità molto bassa (V1). L'angolo di reazione muscolare (R1) è definito come l'angolo in cui si trova una presa o un clono durante uno stiramento rapido (V3). R1 viene quindi sottratto da R2 e questo rappresenta la componente tonale dinamica del muscolo
Giorno 1
Flessori delle dita R2-R1 della scala Tardieu modificata
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di ROM completo (R2) viene rilevato a una velocità molto bassa (V1). L'angolo di reazione muscolare (R1) è definito come l'angolo in cui si trova una presa o un clono durante uno stiramento rapido (V3). R1 viene quindi sottratto da R2 e questo rappresenta la componente tonale dinamica del muscolo
Giorno 1
Braccio da palcoscenico Brunnstrom
Lasso di tempo: Giorno 1

Fase di recupero motorio dopo l'ictus I sette stadi Brunnstrom del recupero motorio (vedere la tabella sotto per maggiori dettagli)

  1. Paralisi flaccida. Niente riflessi.
  2. Qualche tono spastico. Nessun movimento volontario. Sinergie suscitate attraverso la facilitazione.
  3. La spasticità è marcata. I movimenti sinergici possono essere provocati volontariamente.
  4. La spasticità diminuisce. Predominano i movimenti sinergici.
  5. La spasticità diminuisce. Può uscire dalle sinergie anche se le sinergie sono ancora presenti.
  6. Schemi di coordinazione e movimento quasi normali. Difficoltà con movimenti complessi più rapidi.
  7. Normale.
Giorno 1
Brunnstrom macchinista
Lasso di tempo: Giorno 1

Fase di recupero motorio dopo l'ictus I sette stadi Brunnstrom del recupero motorio (vedere la tabella sotto per maggiori dettagli)

  1. Paralisi flaccida. Niente riflessi.
  2. Qualche tono spastico. Nessun movimento volontario. Sinergie suscitate attraverso la facilitazione.
  3. La spasticità è marcata. I movimenti sinergici possono essere provocati volontariamente.
  4. La spasticità diminuisce. Predominano i movimenti sinergici.
  5. La spasticità diminuisce. Può uscire dalle sinergie anche se le sinergie sono ancora presenti.
  6. Schemi di coordinazione e movimento quasi normali. Difficoltà con movimenti complessi più rapidi.
  7. Normale.
Giorno 1
Punteggio degli arti superiori di Fugl Meyer
Lasso di tempo: Giorno 1

Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 3 punti 0 = non può eseguire

  1. = esegue parzialmente
  2. = si esibisce completamente Punteggio massimo=66
Giorno 1
Indice di Barthel
Lasso di tempo: Giorno 1
scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL) Punteggio minimo-massimo: 0-100
Giorno 1
Latenza dell'onda F
Lasso di tempo: Giorno 1
il tempo dall'inizio dell'artefatto di stimolazione alla prima deviazione della forma d'onda dalla linea di base <32 ms se ottenuto dai nervi mediani/ulnari
Giorno 1
Rapporto F/M
Lasso di tempo: Giorno 1
Il rapporto F/M confronta i segmenti prossimale e distale ed è utile per valutare il tempo di conduzione dal sito di stimolazione al midollo spinale
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su periodo di silenzio cutaneo

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