Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skórny okres ciszy i spastyczność

1 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marmara University

Związek między parametrami okresu ciszy skórnej a spastycznością u pacjentów z udarem mózgu

Skórny okres ciszy (CSP) to krótkotrwałe, przejściowe zahamowanie dobrowolnego skurczu mięśni, które następuje po szkodliwej stymulacji nerwów skórnych. Badania u pacjentów z ośrodkowymi zaburzeniami kontroli motorycznej, takimi jak dystonia i choroba Parkinsona, wykazały nieprawidłowości CSP wskazujące, że szlaki nadrdzeniowe wpływają na ten hamujący odruch rdzeniowy. Celem tego badania jest zbadanie związku między parametrami CSP (czasem trwania i latencją) a spastycznością w udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skórny okres ciszy (CSP) to krótkotrwałe, przejściowe zahamowanie dobrowolnego skurczu mięśni, które następuje po szkodliwej stymulacji nerwów skórnych. Badania u pacjentów z ośrodkowymi zaburzeniami kontroli motorycznej, takimi jak dystonia i choroba Parkinsona, wykazały nieprawidłowości CSP wskazujące, że szlaki nadrdzeniowe wpływają na ten hamujący odruch rdzeniowy. Spastyczność jest poważnym problemem, który stwarza duże trudności zarówno dla pacjentów, jak i klinicystów. Grupa Programu wsparcia dla montażu bazy danych do pomiaru spastyczności (SPASM) zdefiniowała spastyczność jako „zaburzoną kontrolę czuciowo-ruchową, wynikającą z uszkodzenia górnego neuronu ruchowego, objawiającą się przerywaną lub ciągłą mimowolną aktywacją mięśni”. Spastyczność występuje w różnych typach w zależności od czasu trwania zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (ostra lub wolno rozwijająca się), wielkości zmiany i lokalizacji zmiany, takiej jak kora mózgowa, pień mózgu lub rdzeń kręgowy. Istnieją trzy główne podejścia, kliniczne, neurofizjologiczne i biomechaniczne, do oceny spastyczności. Stymulując nerw skórny palca wskazującego z niską intensywnością, badacze wywołali zahamowanie aktywności elektromiograficznej (EMG) z długim opóźnieniem i krótkim czasem trwania, a mianowicie odpowiedź hamującą I2 odruchów skórno-mięśniowych dłoni. Zasugerowano, że odpowiedź hamująca I2, której opóźnienie i czas trwania pokrywają się z CSP, była pośredniczona przez niskoprogowe włókna o dużej średnicy. Stąd, ponieważ bodźce elektryczne o dużej intensywności stosowane do wywołania CSP aktywują włókna o dużej i małej średnicy, oba rodzaje włókien mogą przyczyniać się do generowania CSP.

Centralne substraty nerwowe wytwarzające hamowanie neuronów ruchowych alfa po stymulacji o wysokiej intensywności różnią się od tych po stymulacji o niskiej intensywności. Bezbolesna stymulacja o niskiej intensywności wywołuje typowy polisynaptyczny wzór odruchów eksteroceptywnych, podczas gdy stymulacja elektryczna o dużej intensywności wywołuje wzór oligosynaptyczny. W kilku badaniach zbadano, czy CSP po stymulacji palca o wysokiej intensywności wynika z przerwania pobudzenia neuronów ruchowych (hamowanie przedsynaptyczne) lub hamowania samych neuronów ruchowych (hamowanie postsynaptyczne). Badania wykorzystujące odruchy H, fale F i motoryczne potencjały wywołane do oceny pobudliwości neuronów ruchowych wykazały, że podczas CSP neurony ruchowe otrzymują głównie hamowanie postsynaptyczne przekazywane przez interneurony hamujące rdzenia kręgowego. Badania u pacjentów z ośrodkowymi zaburzeniami kontroli motorycznej, takimi jak dystonia i choroba Parkinsona, wykazały nieprawidłowości CSP wskazujące, że szlaki nadrdzeniowe wpływają na ten hamujący odruch rdzeniowy.

Zbadano, czy parametry CSP, parametry F różnią się między pacjentami z udarem i stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) a osobami zdrowymi.

Odkryli, że opóźnienie CSP było wyższe u pacjentów z udarem mózgu i ALS niż u osób zdrowych. Nie było różnic w czasie trwania KSP i latencji F w porównaniu ze zdrowymi osobami. Wbrew tym wynikom, w innym badaniu nie wykazano związku spastyczności z parametrami CSP u dwunastu pacjentów z udarem mózgu. Wyniki dotychczasowych badań dotyczących związku spastyczności z parametrami CSP są sprzeczne. Wpływ zstępujących szlaków suprasegmentalnych na pochodzenie CSP nie został jeszcze wyjaśniony. Dlatego; istnieje potrzeba odpowiednio zaprojektowanego badania badającego tę zależność w jednorodnej próbie. Biorąc pod uwagę te wyniki, naszym celem było zbadanie związku między parametrami CSP (czasem trwania i opóźnieniem) a spastycznością u pacjentów z udarem. Zmodyfikowana skala Ashwortha, Zmodyfikowana skala Tardieu, Skala motoryczna Brunnstroma i punktacja kończyn górnych Fugla Meyera, Zmierzony zostanie wskaźnik Barthel. Pacjenci z udarem zostaną poddani ocenie elektromiograficznej latencji fali F, stosunku FM, latencji i czasu trwania CSP, badań przewodnictwa nerwowego kończyny górnej. Zbadany zostanie związek między ocenami klinicznymi a ocenami elektrofizjologicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wpuszczani będą pacjenci w wieku 18-70 lat z udarem mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwszy udar czasowy
  2. Czas od udaru > 1 miesiąc
  3. Zrozumienie instrukcji (wynik w mini teście mentalnym > 24)

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby mogące wpływać na parametry CSP (parkinsonizm, zespół niespokojnych nóg, zespół cieśni nadgarstka itp.)
  2. Choroba autonomicznego układu nerwowego
  3. Stosowanie leków przeciwspastycznych
  4. Hemiplegiczny ból barku
  5. Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie okresu ciszy skórnej (ms)
Ramy czasowe: Dzień 1
krótka przerwa w dobrowolnym skurczu, która następuje po silnej elektrycznej stymulacji (bolesnej) nerwu skórnego. czas między stymulacją a początkiem okresu ciszy.
Dzień 1
Czas trwania okresu ciszy skórnej (ms)
Ramy czasowe: Dzień 1
krótka przerwa w dobrowolnym skurczu, która następuje po silnej elektrycznej stymulacji (bolesnej) nerwu skórnego. Czas trwania CSP jest zdefiniowany jako czas między początkiem a końcem okresu ciszy
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany nadgarstek w skali Ashwortha
Ramy czasowe: Dzień 1

Wyniki mieszczą się w przedziale 0-4, z 5 możliwościami 0 (0) - Brak wzrostu napięcia mięśniowego 1 (1) - Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część(e) porusza się w zgięciu lub wyproście

1+ (2) - Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM (zakres ruchu) 2 (3) - Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość ROM, ale dotykają części, które łatwo się poruszają 3 (4) - Znaczny wzrost napięcia mięśniowego biernego, ruch utrudniony 4 (5) - Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania

Dzień 1
Zmodyfikowane zginacze palców w skali Ashwortha
Ramy czasowe: Dzień 1

Wyniki mieszczą się w przedziale 0-4, z 5 możliwościami 0 (0) - Brak wzrostu napięcia mięśniowego 1 (1) - Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część(e) porusza się w zgięciu lub wyproście

1+ (2) - Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM (zakres ruchu) 2 (3) - Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość ROM, ale dotykają części, które łatwo się poruszają 3 (4) - Znaczny wzrost napięcia mięśniowego biernego, ruch utrudniony 4 (5) - Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania

Dzień 1
Zmodyfikowany nadgarstek Tardieu Scale R1
Ramy czasowe: Dzień 1
Kąt pełnej pamięci ROM (R2) jest mierzony przy bardzo małej prędkości (V1). Kąt reakcji mięśnia (R1) definiuje się jako kąt, pod jakim znajduje się chwyt lub klonus podczas szybkiego rozciągania (V3). R1 jest następnie odejmowane od R2 i reprezentuje to dynamiczną składową tonu mięśnia
Dzień 1
Zmodyfikowane zginacze palców w skali Tardieu R1
Ramy czasowe: Dzień 1
Kąt pełnej pamięci ROM (R2) jest mierzony przy bardzo małej prędkości (V1). Kąt reakcji mięśnia (R1) definiuje się jako kąt, pod jakim znajduje się chwyt lub klonus podczas szybkiego rozciągania (V3). R1 jest następnie odejmowane od R2 i reprezentuje to dynamiczną składową tonu mięśnia
Dzień 1
Zmodyfikowany nadgarstek Tardieu Scale R2
Ramy czasowe: Dzień 1
Kąt pełnej pamięci ROM (R2) jest mierzony przy bardzo małej prędkości (V1). Kąt reakcji mięśnia (R1) definiuje się jako kąt, pod jakim znajduje się chwyt lub klonus podczas szybkiego rozciągania (V3). R1 jest następnie odejmowane od R2 i reprezentuje to dynamiczną składową tonu mięśnia
Dzień 1
Zmodyfikowane zginacze palców Tardieu Scale R2
Ramy czasowe: Dzień 1
Kąt pełnej pamięci ROM (R2) jest mierzony przy bardzo małej prędkości (V1). Kąt reakcji mięśnia (R1) definiuje się jako kąt, pod jakim znajduje się chwyt lub klonus podczas szybkiego rozciągania (V3). R1 jest następnie odejmowane od R2 i reprezentuje to dynamiczną składową tonu mięśnia
Dzień 1
Zmodyfikowany nadgarstek w skali Tardieu R2-R1
Ramy czasowe: Dzień 1
Kąt pełnej pamięci ROM (R2) jest mierzony przy bardzo małej prędkości (V1). Kąt reakcji mięśnia (R1) definiuje się jako kąt, pod jakim znajduje się chwyt lub klonus podczas szybkiego rozciągania (V3). R1 jest następnie odejmowane od R2 i reprezentuje to dynamiczną składową tonu mięśnia
Dzień 1
Zmodyfikowane zginacze palców w skali Tardieu R2-R1
Ramy czasowe: Dzień 1
Kąt pełnej pamięci ROM (R2) jest mierzony przy bardzo małej prędkości (V1). Kąt reakcji mięśnia (R1) definiuje się jako kąt, pod jakim znajduje się chwyt lub klonus podczas szybkiego rozciągania (V3). R1 jest następnie odejmowane od R2 i reprezentuje to dynamiczną składową tonu mięśnia
Dzień 1
Ramię sceniczne firmy Brunnstrom
Ramy czasowe: Dzień 1

Etap regeneracji motorycznej po udarze Siedem etapów regeneracji motorycznej firmy Brunnstrom (więcej szczegółów w tabeli poniżej)

  1. Wiotkie porażenie. Brak refleksu.
  2. Jakiś spastyczny ton. Brak ruchu dobrowolnego. Synergie uzyskiwane dzięki facylitacji.
  3. Spastyczność jest zaznaczona. Ruchy synergiczne mogą być wywoływane dobrowolnie.
  4. Zmniejsza się spastyczność. Dominują ruchy synergistyczne.
  5. Spastyczność zanika. Może wyjść z synergii, chociaż synergie nadal występują.
  6. Koordynacja i wzorce ruchowe zbliżone do normy. Kłopoty z szybszymi, złożonymi ruchami.
  7. Normalna.
Dzień 1
Ręka sceniczna Brunnstroma
Ramy czasowe: Dzień 1

Etap regeneracji motorycznej po udarze Siedem etapów regeneracji motorycznej firmy Brunnstrom (więcej szczegółów w tabeli poniżej)

  1. Wiotkie porażenie. Brak refleksu.
  2. Jakiś spastyczny ton. Brak ruchu dobrowolnego. Synergie uzyskiwane dzięki facylitacji.
  3. Spastyczność jest zaznaczona. Ruchy synergiczne mogą być wywoływane dobrowolnie.
  4. Zmniejsza się spastyczność. Dominują ruchy synergistyczne.
  5. Spastyczność zanika. Może wyjść z synergii, chociaż synergie nadal występują.
  6. Koordynacja i wzorce ruchowe zbliżone do normy. Kłopoty z szybszymi, złożonymi ruchami.
  7. Normalna.
Dzień 1
Punktacja kończyn górnych Fugla Meyera
Ramy czasowe: Dzień 1

Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali porządkowej 0 = nie można wykonać

  1. = wykonuje częściowo
  2. = wykonuje w pełni Maksymalny wynik=66
Dzień 1
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Dzień 1
skala porządkowa stosowana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL) Minimalny-maksymalny wynik: 0-100
Dzień 1
Opóźnienie fali F
Ramy czasowe: Dzień 1
czas od początku artefaktu stymulacji do pierwszego odchylenia krzywej od linii bazowej <32 ms dla nerwów pośrodkowego/łokciowego
Dzień 1
Stosunek F/M
Ramy czasowe: Dzień 1
Stosunek F/M porównuje segmenty proksymalne i dystalne i jest przydatny do oceny czasu przewodzenia od miejsca stymulacji do rdzenia kręgowego
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gulseren Derya AKYÜZ, Prof, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na skórny okres ciszy

Subskrybuj